'심바스트씨알정' 등 7건 임상시험 승인

• 식약청, 11월 12~16일 승인현황 발표

식품의약품안전청은 지난주(11월12~16일) '심바스트씨알정' 등 의약품 6건과 생물의약품 1건에 대해 임상시험을 승인했다고 22일 밝혔다.

한미약품의 '심바스트씨알정'은 고지혈증 환자를 대상으로 복용시점에 따른 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 비교, 이중눈가림, 무작위 배정 등 다기관 공동 제3상 임상시험이다.

한국화이자제약의 'PE-00299804'는 백금화합물 및 타쎄바(엘로티닙) 또는 이레사(게피티닙)에 불응성인 비소세포폐암에 대해 내약성을 평가하고 항암 치료효과를 확인하기 위한 다국가 제1, 2상 임상시험이다.

또, 생물의약품인 테고사이언스의 '칼로덤'은 당뇨병성 족부궤양에 대해 유효성을 평가하기 위한 다기관공동, 단일맹검, 무작위배정 제3상 임상시험 등이다.