EU-GMP 실사 대응전략 모색 세미나 개최

• 22일 교육문화회관서, 한국PDA-바이오서포트 주관

한국PDA와 바이오써포트는 식약청의 협조를 받아 오는 9월 22일(화) 서울교육문화회관에서 'EU-GMP 승인 사례를 통한 실사 대응전략'이라는 주제로 세미나를 개최한다고 8일 밝혔다.

이번 세미나는 국내 제약산업 밸리데이션이 정착되고 있고 제조시설의 현대화, GMP 공장의 신축 또는 리모델링을 진행하면서 세계시장 진출을 위해 다각도로 노력하고 있는 시점에서 열리는 것이어서 주목받고 있는 것.

세미나에서는 식약청 조사관의 ‘해외 EU-GMP 공장 실사 사례’를 포함해 EU-GMP 승인을 받은 한미약품, 동국제약, 태준제약 등으로부터 어떻게 GMP Inspection을 성공적으로 받을 수 있었는지, 또 그러한 경험을 토대로 승인을 받기 위해서는 어떤 대책을 세워야 하는지에 대해 교육한다.

바이오서포트와 한국 PDA는 EU진출 뿐만 아니라 동남아, 아프리카 또는 남미로 의약품을 수출하려 하는 제약업계게 큰 도움이 될것으로 기대하고 있다.

문의:(www.kptec.or.kr, 031-596-6030/6031)