신약개발연구조합, CMC ACADEMY 개설

• 혁신형 제약기업, 바이오테크기업 관계자 200여명 대상

한일 공동 신약 연구개발 인력양성 교육프로그램 'KDRA-OTSUKA CMC ACADEMY'가 개설됐다.

한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 'KDRA-OTSUKA CMC ACADEMY'를 개설, 다음달 4~5일 경기중소기업종합지원센터 1층 광교홀에서 혁신형 제약기업, 바이오테크기업 등에 종사하는 관계자 200명을 대상으로 교육을 실시한다고 13일 밝혔다.

이 프로그램은 지난해 9월 9일 보건복지부와 일본 오츠카제약이 체결한 '한-일 글로벌 연구개발 협력을 위한 양해각서'에 따른 후속 조치로서 5개월간의 준비기간을 거쳐 개설된 것이다.

이번 교육에는 CMC 분야 국내외 최고 전문가 4명을 초청해 유럽, 미국, 일본 등 각 국가별 가이드라인이 소개된다.

또 한국식품의약품안전청에서 오는 11월 발표 예정인 의약품 인허가 과정에서의 CMC 가이드라인 소개 및 주요 핵심요구사항 등이 다뤄진다.