아피맥스의 빈혈 실험약, 미국 승인 신청

• 페기네사타이드, 만성신부전 환자 대상 약물

아피맥스(Affymax)와 파트너인 다케다는 만성 신부전 환자의 빈혈 치료제인 페기네사타이드(peginesatide)의 미국 승인을 신청했다고 31일 밝혔다.

페기네사타이드는 만성 신부전으로 투석을 받는 환자의 빈혈 치료제로 ‘헤마타이드(Hematide)’로도 불렸었다.

페기네사타이드의 미국외 판권을 보유하고 있는 다케다는 투석을 받지 않는 만성 신부전 환자에 대한 시험도 진행 했다. 비투석환자에 대한 시험에서 약물은 목표에 도달했지만 부작용이 더 심각한 정도인 것으로 알려졌다.

그러나 페기네사타이드의 경우 J&J으로부터 특허권 침해 소송이 제기된 상태. J&J은 아피맥스가 ‘프로크리트(Procrit)’의 특허권을 침해했다고 주장했으며 중재위원 역시 J&J의 편을 들었다.

아피맥스는 이에 대해 연방 정부 소송을 계획하고 있으며 이 결정은 미국, 유럽, 일본, 호주와 캐나다에서의 특허권에 영향을 미치게 된다.