서울제약, 필름형 발기부전약 비교임상 종료

• 비아그라 대조 1상 임상…동등한 약효 입증

서울제약이 구강붕해필름형 발기부전치료제 'SPO-1101', 'SPO-1101D'의 허가를 위한 대조약(비아그라정 50mg, 100mg)과의 비교 1상 임상시험이 종료됐다고 31일 공시했다.

회사측은 "두 가지 제품(SPO-1101, SPO-1101D)은 대조약과 동등한 약동학적 특성을 나타냈으며 안전성에서도 유의한 차이가 나타나지 않았다"고 밝혔다.

이어 "이번 임상결과를 식약청에 제출하여 안전성 유효성 검토를 받고 의약품제조품목허가를 받아 SPO-1101, SPO-1101D 제품을 출시하고자 한다"고 덧붙였다.