식약청, 2012 제약개발 실무 기본과정 교육

• 제약업계 대상 제품화 지원 목적

식약청 식품의약품안전 평가원은 한국신약개발연구조합 산하 규제업무 전문연구회와 공동으로 3회에 걸쳐 서울대학교에서 제약개발 실무교육을 실시한다고 1일 밝혔다.

주요 내용으로는 ▲약사법 등 의약품 허가& 8228;신고관련 규정의 이해 ▲의약품동등성시험기준의 이해, 임상시험계획승인심사의 방향 ▲국제공통기술문서 작성의 이해 ▲개량신약의 허가 및 상담사례 등을 소개한다.

식약청은 "실제 심사업무를 담당하고 있는 실무자를 강사로 집중 배치함으로써 교육내용의 현장감과 신뢰성을 높였다"고 설명했다.

세부 교육일정은 식품의약품안전평가원 제품화지원센터 홈페이지(helpdrug.kfda.go.kr → 공지사항) 또는 한국신약개발연구조합 홈페이지(www.coraps.org)에서 확인할 수 있다.

한편 1차 교육은 지난달 22일 실시됐으며, 2차와 3차교육은 오는 4일과 13일에 진행된다.