세번째 GLP-1유사체 허가…주사제 활로될까
- 어윤호
- 2014-03-26 12:03:50
- 요약
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- 체중감소·혈당관리 탁월...까다로운 급여기준 걸림돌
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이에 따라 도태돼 있던 주사제 시장이 활성화 될 수 있을지 귀추가 주목된다.
사노피-아벤티스는 지난 6일 GLP-1유사체 ' 릭수미아(릭시세나티드)'의 허가를 획득했다.
이 약은 DPP-4억제제와 같은 인크레틴 기반 약물로 국내에는 현재는 BMS와 아스트라제네카로 판권이 이전된 릴리의 '바이에타(엑세나타이드)'가 허가되면서 처음 소개됐다. DPP-4억제제와 기전이 같은데, 주사제다.
당뇨 전문의들도 오랫동안 보험급여 혜택이 없었던 탓인지, 큰 관심을 갖지 않았다. 때문에 GLP-1유사체는 2008년 출시됐지만 아직까지 우리에겐 낯설다.
그럼에도 릴리에 이어 당뇨병 특화 기업인 노보노디스크가 '빅토자(리라글루타이드)'를 내놓았으며 최근 릭수미아가 추가됐다. GLP-1유사체가 의미가 있다는 얘기다.
GLP-1 유사체는펩타이드 형태로써 피하주사를 통해 직접 수용체에 작용하고 DPP-4억제제는 직접이 아니라 인크레틴의 분비에 관여한다. DPP-4억제제는 정상 수준까지 GLP-1을 상승시키고 유사체는 그 이상까지 올린다.
이는 당화혈색소(A1c)의 차이로도 이어진다. 수치로 보면 DPP-4억제제는 보통 0.6~0.7& 정도가 된다. 그런데 GLP-1유사체는 보통 0.8~2%까지, 보통 1.5% 정도의 HbA1c 강하 효과를 보이고 있다.
주사제에 대한 거부감이 해소된다면 효능 면에서 상당한 경쟁력을 갖춘 제제다.
문제는 걸림돌이 하나 더 있다는 점이다. 바로 급여다. 현 체계에서 다양한 2제, 3제 요법이 가능한 경구제들과 달리, GLP-1유사체는 메트포민과 SU 병용 실패 환자중 비만지수(BMI) 30 이상에만 사용이 가능하다.
윤건호 서울성모병원 내분비내과 교수는 "효능 부분에 대해서는 국내 전문의들도 공감을 한다. 그러나 아직은 제형을 떠나, 급여기준도 까다로운 상황이다. 이 부분을 해결하는 것이 관건이다"라고 말했다.
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