의약품 부작용보고 대폭 증가…약국만 5621건

• 2분기 보고건수 전년대비 7천건 증가

지난 2분기 의약품 부작용 보고가 대폭 증가한 것으로 나타났다.

제약사 보고는 줄었으나, 지역의약품안전센터 보고 건수가 크게 늘었기 때문이다.

29일 의약품안전관리원은 이 같은 내용의 '2분기 안전성 보고동향'을 공개했다.

자료에 따르면, 2분기 부작용보고는 총 5만2695건으로 전년 4만5498건보다 약 7000건 가량 늘었다.

전년보다 보고건수가 늘어난 것은 지역의약품안전센터 보고가 늘어난 데 따른 것이다.

기관별 보고현황을 보면, 2분기 제약사 부작용 건수는 1만8967건보다 2500건 가량 줄어든 1만6444건이었다.

반면 지역센터 보고는 2만3722건에서 3만4967건으로 1만건 이상 늘었다.

지역센터 보고가 늘어난 것은 작년보다 센터가 5곳 늘어난 데다 부작용 보고가 활성화되고 있기 때문인 것으로 분석된다.

지역센터 보고현황 중 원내보고가 2만5810건으로 압도적으로 많았으며, 약국 5621건, 병의원 3004건 순이었다.

2분기 부작용 보고 중 제약사 보고는 전년보다 줄었으나 하반기부터는 다시 증가할 것으로 전망된다.

지난 8월부터 해외 의약품부작용 보고 의무화로 제약사 부작용 보고가 늘고있기 때문이다.

수집체계별로 자발보고가 3만9712건으로 대부분을 차지했으며, 조사연구 1만513건, 재심사 1763건 등이었다.

또 효능군별로 항악성종양제에 대한 보고가 1만1321건으로 1위를 차지했다.

그 뒤를 해열·진통·소염제 7128건, 항생제 4068건, X선조영제 4020건, 합성마약 3511건 순이었다.

부작용 보고가 가장 많이 된 증상은 오심이 7976건으로 가장 많았고, 가려움증 4742건, 어지러움 4296건, 구토 4245건, 두드러기 4041건 등이었다.