중국 정부 신약 승인 소요 시간 2배로 증가 전망

• "중국 시장에서 저항 증가할 것"

중국 정부가 새로운 약물 승인에 걸리는 시간이 증가함에 따라 중국 시장에서 다국적 제약사들에 대한 저항이 더 커질 것이라고 J&J의 최고 과학 책임자인 폴 스토펠스가 밝혔다.

스토펠스는 다보스에서 열린 세계 경제 포럼에서 중국 약물 승인 기간이 더 길어질 전망이라며 이는 경제 상황보다 제약사에 더 힘든 여건이 될 수 있다고 말했다.

J&J은 중국에 새로운 약물을 소개하기 위해 약 7년이 걸릴 수도 있다며 이로 인해 더 많은 투자가 필요하게 될 것이라고 예상했다.

중국내 다국적 제약사들은 정부가 새로운 약물의 승인을 늦추는 것에 대해 우려를 표시한 바 있다. 중국 정부가 승인 절차를 추가한 이후 다국적 제약사에서 제출한 신약 승인 신청 중 최소 34건은 승인이 지연됐다.

연구 개발 기반 제약 협회 위원들은 이전에 중국에서 국제 임상을 통해 신약 승인을 받는데 2년이 소요됐지만 앞으로는 그 두배의 시간이 걸릴 것으로 전망했다.