당뇨약 '자누비아', 심혈관 안전성 공증 바짝

• TECOS 연구 1차 평가변수 충족…7월 ADA서 결과 발표

DPP-4억제제 '자누비아'

DPP-4억제 당뇨병치료제 ' 자누비아(시타글립틴)'가 심혈관계 안전성 입증에 한발 다가섰다.

한국MSD는 자누비아의 심혈관 안전성을 평가하는 TECOS 연구가 1차 평가 변수를 충족했다고 29일 밝혔다.

회사에 따르면 자누비아는 1차 평가 변수에서 위약 대비 심혈관계 안전성과 관련하여 비열등성을 입증했으며 2차 평가 변수에서는 위약군 대비 심부전으로 인한 입원을 증가시키지 않는 것으로 나타났다.

TECOS 연구에 대한 전체적인 평가 결과는 오는 6월 8일 보스톤에서 열리는 제 75회 미국당뇨병학회에서 발표될 예정이다.

해당 연구는 심혈관계 질환 병력을 가진 제2형 성인 당뇨병 환자를 대상으로 위약 대비 자누비아를 통한 장기간 당뇨병 치료의 심혈관 안전성을 평가하기 위해 설계됐다.

연구의 1차 복합 평가 변수는 심혈관계 사망, 비치명적 심근경색 및 뇌졸중, 또는 불안정형 협심증으로 인한 입원의 발생이 최초로 발생한 시점이었다. TECOS 연구에는 2008년 12월부터 2012년 7월까지 전 세계 38개국 14,724명의 환자가 등록됐으며 사후 추적 조사 기간의 중앙값은 약 3년이었다.

한편, TECOS 연구는 옥스퍼드 대학 당뇨 임상시험실(DTU, University of Oxford Diabetes Trials Unit)과 듀크임상연구기관(DCRI, Duke University Clinical Research Institute)의 협력으로 진행됐다.