노바백스, RSV 백신 중간 임상 결과에 이목 집중

• 지난 60년간 실패 거듭한 분야.. 희망적 결과 기대

메릴랜드에 소재한 생명공학사 노바백스(Novavax)가 대부분의 소아가 감염되는 바이러스를 예방하는 최초의 백신 개발에 한발 다가설지 이목이 집중되고 있다.

중간 임상 시험에서 노바백스의 RSV(respiratory syncytial virus) 예방 백신이 긍정적인 효과를 보일 경우 최초의 백신 탄생에 대한 기대도 높아진다.

RSV는 면역계가 약한 유아 및 노인에 잘 감염되는 호흡기 바이러스이다. 분석가들은 백신이 성공적으로 시판된다며 미국에서만 10억불 이상의 매출을 올릴 것으로 전망했다.

RSV는 구조가 매우 복잡해 발견 이후 60년동안 약물 개발에 어려움을 겪었다. 미국에서는 거의 모든 소아가 2살 이전에 RSV에 감염된다고 질병통제예방센터는 밝혔다.

건강한 소아와 성인에서는 RSV가 일반적 감기보다 좀더 심한 증상을 보이지만 고위험군의 경우 폐와 기도의 중증 감염으로 이어진다. 1세 미만의 소아의 경우 RSV는 기관지염의 주요 원인균이다. 미국에서는 한해 500명 정도의 유아가 RSV로 사망하고 있다.

노바백스의 노인 대상 중간 임상 시험 결과는 이번 분기 발표될 예정이다. 또 다른 중간 임상시험은 유아 접종을 유도하기 위해 엄마들을 대상으로 진행 중이며 오는 3분기 중 결과가 나온다.

지난 1996년 실시된 RSV 백신에 대한 임상 시험에서 2명의 유아가 사망한 이후 수년간 관련 임상 시험은 중단됐다. 그러나 과학자들은 RSV에 대한 이해를 높여 다시 백신에 대한 임상을 진행하게 됐다.

노바티스, GSK와 바바리언 노르딕등 거대 제약사들도 RSV 백신에 대한 임상 시험을 실시하고 있지만 노바백스가 가장 먼저 후기 임상 시험에 도달할 것으로 전망되고 있다.

아스트라의 지사인 메드이뮨은 RSV에 의해 유발되는 폐 감염 치료제인 ‘Synagis’를 개발했다. 그러나 제품은 RSV를 예방하지는 못했다. 또한 환자당 비용이 평균 6400불이 소요되는 고가이다.

노바백스가 개발 중인 백신의 소매 가격은 노인의 경우 약 40불 정도이며 임신한 여성의 경우 100불 정도가 될 것으로 전망됐다.

중간 임상 시험 결과를 바탕으로 노바백스는 백신의 후기 임상 시험 진행 여부를 결정하게 된다. 노바백스는 개발 중인 백신이 거대 품목이 될 가능성이 높다며 임상이 잘 진행될 경우 2017년에는 시판이 가능할 것으로 예상했다.