김 처장 "의약품-의료기기 병합심의 검토하겠다"

• 최동익 의원 질의에 답변...승인심사 생략 부적절

김승희 식약처장은 의약품과 의료기기가 결합된 제품의 경우 의약품이나 의료기기 중 어느 한쪽의 승인심사를 생략하는 건 부적절하다는 입장을 내놨다.

제조시설과 제조방법 등에 대해 별도 검토해 방안을 모색하겠다고도 했다.

김 처장은 14일 식약처 국정감사에서 최동익 의원의 지적에 이 같이 답했다.

최 의원은 의약품과 의료기기가 결합된 제품의 경우 의약품으로 허가되면 의료기기 심사를 받지 않고 있고, 거꾸로 의료기기로 승인되면 의약품 심사가 이뤄지지 않고 있다고 개선을 요구했다.