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팜스터디

미국 FDA, MSD '키트루다' 폐암 치료제로 승인

  • 윤현세
  • 2015-10-03 08:55:11
  • PD-L1 단백질 발현 환자에 사용 가능해져

미국 FDA는 MSD의 면역 치료 항암제인 ‘키트루다(Keytruda)’를 가장 일반적인 폐암 환자에 사용을 승인했다.

FDA는 PD-L1 발현 진행성 비소세포성 폐암 환자에 키트루다의 사용을 승인했다. PD-L1 단백질은 아길런트 테크놀러지(Agilent Technologies)의 진단 기구를 통해 수치를 측정할 수 있다.

분석가들은 향후 추가적인 임상을 통해 더 많은 환자에서 키트루다의 사용이 가능할 것으로 전망했다.

키트루다의 경쟁품인 BMS의 ‘옵디보(Opdivo)’는 평편형 비소세포성 폐암 및 흑색종에 미국 승인을 획득했다. 반면 키트루다는 편평형과 비편평형 비소세포성 폐암 치료제로 승인됐다.

MSD는 키트루다의 가격은 월1만2500만불 또는 연간 15만불 수준될 것으로 예상했다.

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