로슈 '코텔릭' 흑색종 치료에 미국 승인 획득

• '젤보라프'와 병용 사용 가능해져

미국 FDA는 로슈의 ‘코텔릭(Cotellic)’을 BRAF V600 변이 양성 진행성 흑색종 치료에 ‘젤보라프(Zelboraf)’와 병용해 사용하는 것을 승인한다고 10일 밝혔다.

로슈는 코텔릭이 감소한 젤보라프의 매출을 올려줄 것으로 기대했다. 젤보라프는 금년 처음 9개월 동안 경쟁으로 인해 매출이 25% 감소했다.

FDA는 수술로 제거할 수 없고 신체 다른 부위에 전이된 진행성 흑색종 환자에 코텔릭과 젤보라프의 사용을 허용했다.

지난 8월 코텔릭과 젤보라프는 스위스에서 진행성 흑색종 치료제로 승인된 바 있다. 또한 유럽 자문위원회는 코텔릭과 젤보라프의 병용을 승인 권고했으며 연말전까지 유럽 연합의 최종 승인이 내려질 전망이다.

지난 달 발표된 3상 임상 결과 코텔릭과 젤보라프를 병용하는 것이 이전에 치료를 받지 않은 BRAF V600 변이 양성 전이성 흑색종 환자에서 젤보라프 단독 투여보다 수명을 연장하는 것으로 나타났다.