악텔리온 폐동맥 고혈압 약물, 미국 승인 획득

• 셀렉시패그(selexipag), 2016년 1월 시판 예상

유럽 최대 제약사인 악텔리온(Actelion)은 새로운 폐동맥 고혈압 치료제에 대해 미국 FDA의 승인을 획득했다고 22일 밝혔다.

승인을 획득한 셀렉시패그(selexipag)는 폐동맥 고혈압에 의한 입원의 위험을 줄이고 병의 진행을 지연했다. 약물은 2016년 1월 미국 시판이 가능할 전망이다.

악텔리온은 폐동맥 고혈압 치료제 시장을 지배하고 있다. 그러나 금년 미국 특허 만료를 앞두고 있는 폐동맥 고혈압 치료제인 ‘트라클리어(Tracleer)’에 대한 의존성을 줄이기 위해 노력해 왔다.

분석가들은 새로운 폐동맥 고혈압 치료제인 셀렉시패그가 연간 10억불 이상의 매출을 올리는 거대 품목으로 성장할 것으로 전망했다.

셀렉시패그의 상품명은 ‘업트라비(Uptravi)’. 악텔리온은 또 다른 폐동맥 고혈압 약물인 ‘옵서밋(Opsumit)'과 셀렉시패그를 트라클리어의 후속품으로 개발했다. 옵서밋은 2013년 미국 승인을 이미 획득했다.

3상 임상 결과 셀렉시패그는 위약 대비 폐동맥 고혈압 환자의 사망 위험이 39% 감소하는 효과를 보였다.

한편 악텔리온은 바이엘과 MSD가 판매 중인 ‘아뎀파스(Adempas, riociguat)’와 폐동맥 고혈압 치료제 시장에서 경쟁하고 있다.

악텔리온은 셀렉시패그의 미국 이외 지역 승인 획득을 위해 노력하고 있다.