큐리언트 약제내성 결핵치료제 FDA 희귀의약품 지정

• Q203, 1일 1회 복용으로 복약편리성 강화…시토크롬bc1 복합체 억제

큐리언트 약제내성 결핵 치료제 'Q203'이 FDA로부터 희귀의약품으로 지정 받았다.

Q203은 결핵균 에너지 대사 과정 중 시토크롬bc1(cytochrome bc1) 복합체를 억제하는 혁신 신약으로 1일 1회 복용이 가능한 경구용 치료제로 임상개발 중이다.

Q203은 지난 2013년 재단법인 범부처신약개발사업단 연구개발 과제로 선정돼 비임상단계의 개발을 성공적으로 마쳤다.

최근 임상1상 단계의 연구에 대해서도 지원과제로 선정되어 연구를 수행 중에 있다.

큐리언트는 지난해 러시아 국영펀드 자회사 인펙텍스(Infectex)와 Q203 독점 라이선스 계약도 체결했다.

이번 희귀의약품 지정으로 미국 내 난치성 희귀질환 치료제 개발 보상제도인 '신약허가 우선심사권 (PRV, Priority Review Voucher)'을 받을 수 있는 자격에 한걸음 다가섰다.

한편 희귀의약품은 1983년 미국에서 제정된 희귀의약품법에 따라 지정되며 임상 시험 연구비용의 최대 50%의 세금감면, 신속심사, 허가비용 감면, 7년간 시장독점권, 임상 시험 연구 보조금 지급 등의 혜택이 주어진다.