위암 표적치료제 '사이람자' 비급여 출시
- 어윤호
- 2016-01-13 13:34:10
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- 릴리 "현재 급여 절차 진행 중...등재 위해 최선 다할 것"
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사이람자는 REGARD 및 RAINBOW 임상을 통해 진행성·전이성 위 또는 위식도 접합부 선암 환자의 2차 항암화학요법 치료 시 단독요법과 파클리탁셀과의 병용요법 모두에서 전체생존기간과 무진행생존기간의 유의한 연장을 입증한 최초의 분자 표적치료제로, 지난해 4월 승인됐다.
현재 사이람자 단독요법과 사이람자+파클리탁셀과 병용요법은 미국 종합암네트워크(National Comprehensive Cancer Network, NCCN) 가이드라인에서 전이성 혹은 국소진행성 위암의 2차 항암화학요법 치료를 위해 카테고리 1으로 우선 권고되고 있다.
폴 헨리 휴버스 한국릴리 사장은 "현재 사이람자의 보험급여에 대한 검토가 진행되고 있다. 많은 진행성 위암 환자들이 사이람자의 치료 혜택을 받을 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.
한편 사이람자는 미국 FDA로부터 2014년 4월과 11월에 각각 단독법 및 파클리탁셀 병용법 승인을 받았다. 유럽 EMA에서도 같은해 12월 허가됐다.
일본은 작년 3월 위암 병용법이 신속심사 허가를 받았고, 미국은 위암 외 폐암(2014년 12월), 대장암(2015년 4월) 적응증도 허락했다.
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