[대약] 박영달 "산업약사 전문성 확보·역할 확대 일조"

[데일리팜=김지은 기자] 박영달 대한약사회장 선거 후보(기호 3번, 64, 중앙대)는 21일 한국산업약사회 임시총회를 참석해 산업 약사의 전문성을 확보하고 권익과 역할을 확대하는 방안을 논의하는 시간을 가졌다고 밝혔다.

박 후보는 이 자리에서 “산업약사 전문성 강화를 위해 제약산업 특화교육 프로그램 등 맞춤형 연수교육을 제공하고 교육을 위한 예산을 지원하겠다”며 “규제과학이나 임상시험 관련 산업 약사 역할을 확대해 산업약사가 제약산업 내에서 능력을 마음껏 발휘하고 더 나은 가치를 창출해내도록 하겠다”고 말했다.

박 후보는 독일에서 산업약사가 품질 보증(QA)이나 임상시험 모니터링을 담당하고 있고, 생명공학 바이오 의약품 개발과 같은 첨단 분야에서 활동하고 있다고 전했다.

또 미국 산업약사들은 FDA와 같은 규제 기관에서 신약 승인, 의약품 안전성 평가, 제조 관리 등과 더불어 임상시험 데이터 분석 및 약물감시(Pharmacovigilance)와 등의 역할도 맡고 있다고 했다.

박 후보는 산업약사와의 인적 교류를 확대하기 위한 공약을 제시했다.

그는 “산업약사 교류회와 같은 소통 행사를 대한약사회 차원에서 정기적으로 개최하고, 모임 운영에 대한 지원금과 행사를 서포트하여 보다 지속적이고 체계적인 네트워킹이 이뤄질 수 있도록 하겠다”고 말했다.

제약산업의 핵심, 산업 약사를 위한 정책 제언(전문)

2023년 6월 한국산업약사회(KPhA, 회장 오성석)는 제약회사, 의료기기제조업체, 건강식품 제조업체 등 헬스케어 산업에 근무하는 모든 산업 약사 교류의 장을 만들기 위해 ‘산업약사 교류회’ 첫 모임을 개최하였다. 지난 3월에 이어 어제 21일 3회 산업약사 교류회 겸 임시총회가 개최되었는데 산업약사들이 직면하는 고립감과 네트워킹 부족 문제를 일정 부분 해소할 수 있는 매우 긍정적이고 발전적인 행사였다.

약사 인력구조가 약국가로 쏠려 있다보니 그 중요성에 대한 언급이 살짝 뒤로 밀려나 있지만 산업약사들은 제약산업의 중추적인 역할을 수행하며, 연구개발(R&D), 품질 관리, 규제 과학 등 다양한 분야에서 전문성을 발휘하고 있다. 그러나 대한약사회의 정책이 약국 약사 위주라 산업약사들의 권익향상과 역할 정립에 대해서는 의견이 충분히 반영되지 않고 있는 상황이다. 이에 약사법 개정의 승부사. 박영달 캠프에서는 산업 약사의 전문성과 기여를 강화하고 역할을 확장하는 방안을 제시해 보고자 한다.

1.서론 산업약사들은 제약산업의 중추적인 역할을 수행하며, 연구개발(R&D), 품질 관리, 규제 과학 등 다양한 분야에서 전문성을 발휘하고 있다. 그러나 현재 대한약사회 내에서는 개국약사들이 다수를 차지하고 있어, 산업약사들의 권익과 역할이 충분히 반영되지 않고 있는 상황이다. 본 정책 제안서는 산업약사의 전문성과 기여를 강화하고, 그들의 역할을 확장하는 방안을 제시하고자 한다.

2. 정책 제안 2.1 산업약사 인력의 전문성 강화 및 확장 산업약사들이 R&D, 품질 관리, 규제 과학 등의 다양한 역할을 수행할 수 있도록 제약산업 특화 교육 프로그램 및 자격증 제도를 도입하여, 전문성을 강화할 수 있는 기회를 제공해야 한다. 이를 통해 산업약사들은 제약산업 내에서 더 큰 가치를 발휘할 수 있으며, 새로운 분야로의 진출도 가능해진다. 2.2 산업약사 경력 개발 기회 확대 개국약사들이 원할 경우 산업약사로 전환할 수 있는 경력 개발 프로그램을 마련하고, 산업약사들이 연구 및 임상시험 분야에서 더 많은 기회를 가질 수 있도록 연구 기회와 실무 연수 등을 지원하는 방안을 제안한다. 2.3 산업약사의 역할에 대한 인식 개선 산업약사의 역할과 가치를 국민과 정부에 알리는 캠페인을 추진하여, 산업약사들이 제약산업과 공공의료에서 필수적인 존재임을 인식시키는 활동을 전개한다. 이를 통해 산업약사의 활동 영역을 확장하고 정부의 지원을 강화할 수 있다. 2.4 외국 사례 벤치마킹 독일과 미국의 사례를 벤치마킹하여, 한국에서도 산업약사들의 전문성 강화와 역할 확장을 추진할 수 있는 정책을 제안한다. 2.4.1 독일 사례 독일에서는 제약산업 내 약사들이 의약품 연구개발, 품질 관리, 규제 업무 등에서 중추적인 역할을 수행하고 있다. 특히, 제약산업 내에서 약사들이 직접 품질 보증(QA) 및 임상시험 모니터링을 담당하며, 생명공학 및 바이오 의약품 개발과 같은 첨단 분야에서도 활동하고 있다. 독일의 제약산업 특화 교육 프로그램을 참고하여, 한국에서도 산업약사들이 이러한 분야에 진출할 수 있는 전문 교육과정을 강화할 필요가 있다. 2.4.2 미국 사례 미국에서는 산업약사들이 규제 과학 및 임상시험 모니터링 분야에서 중요한 역할을 하고 있다. FDA와 같은 규제 기관에서 약사들은 신약 승인 절차, 의약품 안전성 평가, 의약품 제조 관리 등을 담당하며, 임상시험 데이터 분석 및 약물감시(Pharmacovigilance)와 같은 역할도 수행한다. 이를 바탕으로 한국에서도 규제 과학 및 임상시험 관련 산업약사의 역할을 확대할 필요가 있다. 2.5 실습 및 네트워킹 기회 확대 2.5.1 약대에서 실습 및 세미나 기회 확대 산업약사의 역할에 대한 이해를 높이기 위해 약학대학 내 실습 및 세미나 기회를 확대할 필요가 있다. 현재 많은 약대생들이 공장 약사의 역할을 단순하게 인식하고 있으며, 공장 투어로만 끝나는 실습 프로그램이 그 한계를 보여주고 있다. 산업약사들이 실제로 어떤 업무를 수행하는지, 그들의 전문성을 체험할 수 있는 기회를 제공하기 위해 산업 현장에서의 실습 프로그램을 강화하고, 관련 세미나를 통해 약대생들이 다양한 역할을 체험할 수 있도록 해야 한다. 2.5.2 네트워킹 기회 지원 산업약사들이 직면하는 고립감과 네트워킹 부족 문제를 해결하기 위해, 네트워킹 기회를 적극 지원하는 정책이 필요하다. 특히, 산업약사들이 회사 내에서 소수 인원으로 존재하는 경우가 많아, 외로움을 느끼는 경우가 많다. 이를 해결하기 위해 약사회 차원에서 산업약사들을 위한 네트워킹 모임을 정기적으로 개최하고, 모임을 운영할 수 있는 지원금 및 운영회를 선정하여 보다 지속적이고 체계적인 네트워킹이 이루어질 수 있도록 해야 한다.

3. 결론 본 정책 제안서는 산업약사들이 제약산업 내에서 더 큰 기여를 할 수 있도록 하기 위한 방안을 제시하였다. 산업약사의 전문성과 역할을 강화하는 동시에, 외국의 성공 사례를 벤치마킹하여 한국의 제약산업에서 약사들의 영향력을 확대하는 것이 목표이다. 이를 통해 제약산업의 발전을 도모하고, 약사들의 권익을 보호하며, 나아가 국민 건강에 기여할 수 있을 것이다.