식약처 '첨단바이오의약품 허가교육 워크숍'

• 오는 25~26일 서울 그랜드컨벤션센터

식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품 분야 연구자와 개발자를 대상으로 '첨단바이오의약품 허가교육 워크숍'을 오는 25~26일 양 일 간 서울 영등포구 소재 그랜드컨벤션센터에서 개최한다.

이번 워크숍은 의약품 연구자·개발자 등에게 첨단바이오의약품에 대한 품질관리와 제조·품질관리(GMP) 적용 시 필요한 사항을 안내해 제품 개발에 도움을 주기 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲임상시험용의약품 GMP 기준과 운영 사례 안내 ▲세포치료제 GMP 기준과 운영 사례 안내 ▲세포& 8231;유전자치료제의 품질관리 안내 ▲첨단바이오의약품 품질 개발사례 공유 등이다. 참고로 이번 교육에 이어 첨단바이오의약품 비임상·임상 시험 관련 내용을 주제로 오는 9월 2차 교육을 실시할 예정이다.

안전평가원은 이번 워크숍이 제품개발 경험이 많지 않은 연구자& 8231;개발자 등의 첨단바이오의약품 허가·심사에 대한 이해도를 높여 신속한 제품 개발에 도움이 될 것이라고 밝혔다.

참가를 희망하는 개인 및 단체 등은 한국바이오의약품협회 홈페이지(www.kobia.kr)를 통해 오는 19일까지 신청하면 된다.

자세한 사항은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 분야별정보→ 바이오 → 바이오의약품 마중물사업에서 확인할 수 있다.