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식약처-임상개발협회, 상반기 민·관 소통 간담회 2025-05-20 09:39:31

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국임상개발협회와 함께 국내 임상시험 국제 경쟁력 강화를 위해 다양한 정책을 논의하고 업계 애로사항을 ... 이혜경 기자
중기부, 제약바이오벤처 자문단 출범...지원정책 구체화 2025-05-20 09:28:42

[데일리팜=강신국 기자] 중소벤처기업부(장관 오영주, 이하 중기부)는 19일 제약바이오 중소벤처기업의 성장을 체계적으로 지원하고 현장의 목소리를 정책에 반영하기 ... 강신국 기자
2개월 마다 대조약 신청·공고...제약업계 "긍정적" 2025-05-20 05:40:47

[데일리팜=이혜경 기자] 의약품 동등성 시험 대조약 선정 운영 절차 변경에 국내 제약업계가 긍정적인 분위기를 보이고 있다. 식품의약품안전처는 최근 의약품 동등... 이혜경 기자
"AI 기반 소아 뇌전증 줄기세포, 기존 대비 100배 치료 효과" 2025-05-19 09:01:30

[데일리팜=이혜경 기자] 기존 치료제에 효과가 미미했던 소아 뇌전증 환자들을 위한 새로운 치료 가능성이 열렸다. 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 연세대학교 ... 이혜경 기자
대조약 신청, 분기→격월로 늘려...1년 6번 공고 진행 2025-05-19 05:42:06

[데일리팜=이혜경 기자] 그동안 의약품동등성시험 대조약 신청이 분기마다 가능했다면, 앞으로 2개월 마다 신청이 가능해진다. 식품의약품안전처는 대조약 선정(변경... 이혜경 기자
GSK, B7-H3 표적 ADC 혁신치료제 국내 임상 돌입 2025-05-17 05:30:56

[데일리팜=이혜경 기자] 지난해 미국 FDA로부터 혁신치료제로 지정된 GSK의 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질 GSK5764227이 국내에서 임상에 들어간다. 식품의약... 이혜경 기자
제약사 GMP 실태조사 결과 지금까지 389건 공개 2025-05-16 05:31:21

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 지난해 실시한 의약품 제조소 GMP 정기실태조사를 공개한 결과, 품질경영이나 제조·시설 장비에 대한 지적이 많았다. ... 이혜경 기자
식약처, '아프라스 2025' 국내 개최...K-식품 수출 지원 2025-05-15 09:35:57

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 5월 15일부터 16일까지 그랜드조선 제주 호텔(제주 서귀포시 소재)에서 제3회 아시아·태평양 식품규제기관... 이혜경 기자
"통풍환자, 알로푸리놀 투여 전 유전자 검사 필요" 2025-05-15 09:28:29

[데일리팜=이혜경 기자] 국내 신규 통풍 진단 환자 100명 중 5명만 알로푸리놀 복용 시 발생할 수 있는 중증 피부 이상 반응(severe cutaneous adverse reaction, SCAR... 이혜경 기자
시범사업 중인 'e-라벨', 2027년까지 연구용역 진행 2025-05-15 05:37:13

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 2년 전 야심차게 진행한 의약품 정보 전자적 제공(e-라벨) 표시 및 정보제공 서비스가 1, 2차 시범사업에서 더 이상 확대... 이혜경 기자

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