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마약류 수거·폐기, 전국 9개 지역 100개 약국 참여 2025-05-27 09:06:40

[데일리팜=이혜경 기자] 올해 진행되는 가정 내 의료용 마약류 수거·폐기 사업은 전국 9개 지역에서 100개 약국이 참여한다. 시범사업 대상으로 지정되지 않은 지역... 이혜경 기자
의약품 공급중단·보고 기준 강화...달라진 점은? 2025-05-27 05:59:26

[데일리팜=이혜경 기자] 지난 26일부터 식품의약품안전처의 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품 보고 규정이 강화됐다. 기존에는 품목취하, 계약종료 등의 사유... 이혜경 기자
3개월 이상 공급부족 의약품, 앞으로 식약처에 보고해야 2025-05-26 14:13:52

[데일리팜=이혜경 기자] 앞으로 생산·수입 및 공급중단 의약품 뿐 아니라, 3개월 이상 생산·수입이 일시적으로 정지되는 품목으로 시장에 1개월 이상 공급이 일시 정... 이혜경 기자
식약처, 스마트헬스케어·정보통신기술협회 규제센터 지정 2025-05-26 09:16:16

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 디지털의료제품의 안전성 확보와 산업 성장을 지원하기 위해 디지털의료제품법 제45조에 따라 지정된 디지털... 이혜경 기자
녹여먹는 편두통 치료제 '너텍', 적응증 확대 시도 2025-05-26 05:39:32

[데일리팜=이혜경 기자] 경구용 CGRP 수용체 길항제로 녹여 먹는 편두통 신약인 너텍(리메제판트황산염)이 적응증 확대를 위한 임상 3상에 들어간다. 식품의약품안... 이혜경 기자
오메가3 지방산 EPA 고용량 전문약 허가…심혈관계 위험↓ 2025-05-24 05:40:39

[데일리팜=이혜경 기자] 오메가3 지방산 중 하나인 이코사펜타에노산(Eicosapentaenoic acid·EPA)을 고순도로 정제한 고용량 버전의 전문의약품이 나왔다. 식품의약... 이혜경 기자
알리코, '니페디온' 허가...에리슨제약 코마케팅 성과 2025-05-23 12:03:28

[데일리팜=이혜경 기자] 알리코제약이 에리슨제약의 니페론씨알서방정40mg(니페디핀)의 위임형 제네릭인 니페디온CR서방정40mg(니페디핀)을 허가 받았다. 식품의약... 이혜경 기자
'병원·약국 전용' 화장품 등 온라인 부당광고 237건 적발 2025-05-23 09:22:31

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 대한화장품협회와 함께 00의사추천, 병원, 약국 전용 화장품 등을 표방하며 온라인에서 유통·판매되는 화장... 이혜경 기자
암젠 소세포폐암 신약 '탈라타맙', 국내 허가 임박 2025-05-23 05:38:04

[데일리팜=이혜경 기자] 암젠의 소세포암 신약 탈라타맙(미국 상품명 임델트라)의 국내 허가가 임박했다. 23일 관련업계에 따르면 식품의약품안전처는 탈라타맙의 ... 이혜경 기자
'제형변경'으로 희귀약 지정 인정?...중앙약심 의견 분분 2025-05-22 12:50:09

[데일리팜=이혜경 기자] 제형변경을 통해 약물 전달체계를 변경한 치료제가 향후 희귀의약품 지정 기준에 충족하는지 여부를 두고 전문가 의견이 엇갈리는 것으로 나타... 이혜경 기자

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