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비보존제약 '어나프라주' 26회 대한민국 신약개발상 대상 수상 2025-03-04 10:45:01

[데일리팜=이정환 기자] 비보존제약이 개발해 국내 시판허가 받은 비마약성 진통제 어나프라주가 제26회 대한민국 신약개발상 신약개발 부문 대상을 수상했다고 4일 밝... 이정환 기자
다케다 대장암 신약 '프루자클라', 국내 허가 임박 2025-03-04 05:40:15

[데일리팜=이혜경 기자] 일본 다케다의 경구용 티로신키나제 저해제 프루자클라(fruquintinib)의 국내 허가가 임박했다. 4일 관련업계에 따르면 식품의약품안전처는... 이혜경 기자
위해성 관리제도 통합...구체적 운영 사항 마련 2025-02-28 13:08:42

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 시판 후 안전관리제도를 위해성 관리제도로 통합 운영하도록 하는 약사법 개정·시행에 따라 위해성 ... 이혜경 기자
식약처, 에토미데이트 향정약 지정…개정안 입법예고 2025-02-28 13:05:35

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 유엔(UN)에서 통제물질로 지정 예정인 헥사히드로칸나비놀 등 7종 물질을 마약 또는 향정신성의약품으로 신... 이혜경 기자
법원 승소 판결에도...식약처, GMP제도 중간 평가 2025-02-28 05:59:59

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 빠르면 다음주부터 시행 3년차를 맞는 GMP 적합판정 취소제도를 평가하기 위한 연구용역에 착수한다. 식약처는 올해 ... 이혜경 기자
현대 이어 명인도 치매치료제 '도네페질 3mg' 허가 2025-02-27 12:05:43

[데일리팜=이혜경 기자] 치매치료제 도네페질염산염수화물 정제 3mg 허가가 이어지고 있다. 현대약품에 이어 명인제약도 관련 제품 시장에 뛰어들었다. 식품의약품... 이혜경 기자
휴텍스, GMP 1심 왜 완패했나..."약전제형만 취소 불가" 2025-02-27 05:59:51

[데일리팜=이혜경 기자] 용량이 독을 만든다(Sola dosis facit venenum) 수원지방법원은 GMP 원스트라이크 아웃의 첫 대상인 한국휴텍스제약의 1심 판결을 내리면... 이혜경 기자
안전원, 인체세포 등 제도 개선 방안 연구 수행기관 공모 2025-02-26 11:24:03

[데일리팜=이혜경 기자] 한국의약품안전관리원(원장 직무대리 정대현)은 인체세포등 관리체계의 국내·외 운영 현황 분석 및 제도 개선 방안 연구 수행기관을 공개 모... 이혜경 기자
감사원 "복지부 실거래가 약가인하 지연...300억 손해" 2025-02-26 08:51:10

[데일리팜=강신국 기자] 보건복지부가 2023년 실거래가 약가인하 조치를 지연시켜 322억원의 재정 절감 기회를 상실한 것으로 감사원 감사에서 밝혀졌다. 감사원은 ... 강신국 기자
GMP 무통보 특별감시...완제약 제조소 25곳 대상 2025-02-26 05:59:59

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 올해 GMP 위반 우려 제조소 25개소에 대한 무통보 특별기획감시를 실시할 계획이다. 감시대상은 올해 GMP 미준수 위험... 이혜경 기자

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