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오유경 식약처장, 코로나19 백신 4차 접종 완료 2022-08-03 14:26:28

[데일리팜=이혜경 기자] 오유경 식품의약품안전처장이 3일 충청북도 청주시 흥덕구보건소에서 코로나19 백신 4차 접종을 마쳤다. 오 처장은 이달 1일부터 사전 예... 이혜경 기자
'이부피펜주' 등 101개 품목 대상 신규 ATC코드 부여 2022-08-03 11:50:24

[데일리팜=이혜경 기자] 지난달 새롭게 의약품 표준코드를 부여받은 품목은 제이더블유신약의 이부피펜주(이부프로펜) 등 101개로, 기 부여 품목 중 재검토가 필요한 14... 이혜경 기자
마약류 '펜타닐' 27개월치 처방...오남용 병·의원 적발 2022-08-03 08:58:46

[데일리팜=이혜경 기자] 마약류인 펜타닐패치를 한 환자에게 27개월 동안 처방한 의원부터 15개월 동안 19개 의료기관을 돌아다니며 옥시코돈을 처방·투약한 환자가 ... 이혜경 기자
소포장 10% 이하 차등 1386개 품목...전년보다 감소 2022-08-03 06:00:11

[데일리팜=이혜경 기자] 올해 의약품 생산량의 10% 미만으로 생산하는 소포장 차등적용 품목이 1386개 품목으로 집계됐다. 식품의약품안전처는 최근 의약품 소량포... 이혜경 기자
식약처, 기획합동감시 예고...주제·대상 의견 받는다 2022-08-02 12:02:54

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 조만간 각 시·도 또는 시·군·구와 협력해 의약품 분야 기획합동감시를 실시한다. 식약처는 올해 의약품·마약류 제... 이혜경 기자
"의료제품 심사 품질 높이려면 조직 신설 필요" 2022-08-02 06:00:09

[데일리팜=이혜경 기자] 의료제품이 안전하고 효과적인지 확인하기 위해 심사인력의 전문성을 키울 필요가 있다는 지적이 나왔다. 이를 위해 특허청과 같이 심사품질... 이혜경 기자
'레보드로' 등 내년 652개 약제 생동성 재평가 예고 2022-08-01 12:05:07

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 2023년부터 2025년까지 진행되는 의약품 동등성 재평가 전체 대상에 대해 사전 안내를 진행했다. 지난 7월 14일 의약품 ... 이혜경 기자
식약처, '모더나스파이크박스2주' 허가심사 착수 2022-08-01 10:03:07

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 모더나코리아가 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주 BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mR... 이혜경 기자
식약처, 글로벌 바이오 콘퍼런스 내달 5~7일 개최 2022-08-01 09:59:21

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 바이오, 경계를 넘어를 주제로 9월 5일부터 7일까지 3일간 서울에서 개최하는 2022년 글로벌 바이오 콘퍼런... 이혜경 기자
원료의약품, 해외제조소 등록 없어도 수입 한시 허용 2022-07-30 06:00:45

[데일리팜=이혜경 기자] 지난 7월 20일까지 품목허가·신고된 완제의약품에 대한 자사제조용 원료의약품(DMF 등록 비대상 원료의약품)은 내년 1월 20일까지 해외제조소... 이혜경 기자

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