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식약처, FHH 연례 회의서 '반하' 시험법 표준화 추진 2022-09-30 09:09:37

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 생약규격국제조화포럼(이하, FHH) 제2분과(품질보증) 연례회의를 30일 온라인으로 개최한다고 밝혔다. FH... 이혜경 기자
식약처, 재심사 종료 특허 정보 공개…후발약 출시 지원 2022-09-30 09:01:19

[데일리팜=이혜경 기자] 국내 후발의약품 출시 전략 수립에 도움을 주기 위해 향후 3년 동안 의약품 재심 기간이 종료될 예정인 431개 품목의 등재특허 정보가 공개된다... 이혜경 기자
복합제 제품명에 성분 표시, 11월12일 허가품목부터 2022-09-30 06:00:43

[데일리팜=이혜경 기자] 오는 11월 12일부터 신규 품목허가 또는 제품명 변경 허가 신청을 하는 의약품 가운데 주성분이 3개 이하인 복합제 전문의약품의 제품명에 유효... 이혜경 기자
백신·치료제·원부자재 기업 지원사업 부처합동 설명회 2022-09-29 16:35:56

[데일리팜=김정주 기자] 보건복지부는 식품의약품안전처, 질병관리청 등 5개 정부부처와 국가전임상시험지원센터 등 5개 유관기관 합동으로 2023년도 백신·치료제·원... 김정주 기자
식약처, 의료기기 경미한 변경 보고 안내서 개정 2022-09-29 09:26:04

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 경미한 변경 보고의 종류, 세부적인 보고 절차, 보고 사례 등을 담은 의료기기 경미한 변경 보고 ... 이혜경 기자
식약처, 신종마약류 의존성 평가 가이드라인 발간 2022-09-29 09:21:40

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 신종마약류 구별에 대한 표준화된 평가 방법을 제공하기 위해 신종마약류 의존성 평가 가이드라인 III(약물... 이혜경 기자
전문약 복합제 성분, 제품명에서 3개까지 확인 가능 2022-09-29 09:16:21

[데일리팜=이혜경 기자] 오는 11월 12일부터 신규로 허가(제품명 변경 포함)를 신청하는 전문의약품 복합제의 경우 제품명에 유효성분의 명칭을 3개까지 반드시 포함해... 이혜경 기자
피부 쥐젖 불법 온라인 광고·판매 569건 적발 2022-09-28 10:06:10

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 피부에 발생할 수 있는 쥐젖을 제거할 수 있는 제품으로 온라인상에서 광고·판매한 누리집 1269건을 집중 ... 이혜경 기자
증인으로 보는 올해 식약처 국정감사 이슈는? 2022-09-28 06:00:35

[데일리팜=이혜경 기자] 내달 열리는 국회 보건복지위원회 국정감사 증인 및 참고인이 확정되면서 올해 국감에서 다뤄질 현안 이슈들이 점쳐지고 있다. 복지위는 27... 이혜경 기자
보령 항암신약 '젭젤카' 2상 자료만으로 조건부 허가 2022-09-27 12:02:50

[데일리팜=이혜경 기자] 보령의 소세포폐암 신약 젭젤카주(러비넥테딘)가 2상 임상자료만으로 조건부 허가를 받은 것으로 확인됐다. 식약처 고시를 근거로 그동안 ... 이혜경 기자

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