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식약처, 러시아산 '사향' 수출증명서 위·변조 조사 2021-10-27 14:24:12

[데일리팜=이탁순 기자] 식약처는 러시아산 사향 수입허가 시 식약처에 제출된 수출증명서가 위·변조되었다는 정보를 입수하고 수출증명서의 위·변조 여부를 조사 중... 이탁순 기자
여야 "국부펀드 조성을…블록버스터 신약 골든타임" 2021-10-27 12:19:16

[데일리팜=이정환 기자] 국회 보건복지위가 여야를 막론하고 블록버스터 토종 백신·신약 개발을 위해 수 십~수 백조원 규모 메가급 국부펀드를 조성할 필요성을 촉구... 이정환 기자
제일 '텔미듀오' 등 15개사 혈압약 판매중지…자료 조작 2021-10-27 10:08:53

[데일리팜=이탁순 기자] 제일약품의 고혈압치료 복합제 등 15개사 44개품목이 허가 제출 자료 조작으로 판매중지되고, 회수에 들어간다. 또한 약사법 위반에 따라 해당 ... 이탁순 기자
식약처, 마약류 항불안제 10종 안전사용 도우미 배포 2021-10-27 09:30:54

[데일리팜=이탁순 기자] 식약처는 의료용 마약류의 적정 사용과 안전한 처방 사용을 당부하기 위해 의료용 마약류 항불안제 10종에 대한 안전사용 도우미 서한을 27일 ... 이탁순 기자
식약처, 완제약 주성분에 없는 '생약'도 개량신약 인정 2021-10-27 09:21:17

[데일리팜=이탁순 기자] 주성분 생약이 완제의약품 주성분으로 사용된 적이 없어도 규격집 등에 수재돼 사용됐다면 개량신약으로 분류할 수 있는 근거가 마련된다. 이... 이탁순 기자
제넨셀 천연물기반 경구용 코로나치료제 임상2·3상 돌입 2021-10-27 09:15:37

[데일리팜=이탁순 기자] 제넨셀은 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ES16001의 국내 제2·3상 임상시험계획(IND)을 식약처로부터 26일 승인받았다... 이탁순 기자
급여 미적용 'DPP4+SGLT2' 복합제, 제네릭 개발 시동 2021-10-27 06:00:52

[데일리팜=이탁순 기자] 현재까지 급여가 미적용되고 있는 당뇨병치료제 계열 DPP-4 억제제와 SGLT-2 억제제를 합친 복합제를 모티브로 한 제네릭 개발이 착수되고 있... 이탁순 기자
삼바가 생산한 모더나 백신 우리가 쓴다…243만5천회분 2021-10-26 11:09:18

[데일리팜=김정주 기자] 그간 삼성바이오로직스가 국내에서 생산해온 모더나 코로나19 예방백신을 국내에서 사용할 수 있게 됐다. 초도물량 총 243만5000회분 분량으로... 김정주 기자
식약처, 질환모델동물 27종 기술이전…신약개발에 활용 2021-10-26 10:30:06

[데일리팜=이탁순 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 난치성 질환 치료제 개발에 도움을 주고자 실험동물 공급업체(젬크로), 비임상시험대행업체(제니아)... 이탁순 기자
[단독] 삼바 모더나백신 GMP 적합 판정…국내공급 논의 2021-10-26 10:02:52

[데일리팜=이탁순 기자] 모더나 코로나19 백신을 위탁 생산하는 삼성바이오로직스(이하 삼바)의 생산시설(GMP)에 대해 식약처가 적합 판정을 내린 것으로 나타났다. ... 이탁순 기자

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