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희귀약 보험약가 신속 조정...환율변동 따른 공급부담 해소 2025-06-19 05:43:01

[데일리팜=이혜경 기자] 한국희귀필수의약품센터에서 공급하는 보험 적용 의약품들의 급여 상한가 조정 기간이 당초 8~9개월에서 4개월 내외로 대폭 줄어들 전망이다. ... 이혜경 기자
정부 지원 받은 보령, 임신부 고지혈약 '퀘스트란' 재생산 2025-06-18 16:36:28

[데일리팜=이정환 기자] 정부 지원을 받은 보령이 임신부·소아용 고지혈증 치료제 보령퀘스트란현탁용산(성분명 콜레스티라민레진) 재생산에 나선다. 이 약은 채... 이정환 기자
대통령 공약에 역할 커지는 희귀센터...30명으로 가능할까? 2025-06-18 05:43:01

[데일리팜=이혜경 기자] 한국희귀필수의약품센터를 통한 필수의약품 긴급 도입을 확대하고, 국내 생산 제약기업 지원도 추진하겠습니다. 이재명 대통령이 후보 시절... 이혜경 기자
비보존, 먹는 장정결제 '비보락사' 임상3상 유의성 확보 2025-06-17 13:34:51

[데일리팜=이정환 기자] 비보존제약이 알약형 장정결 개량신약 비보락사정의 임상 3상에서 유의미한 결과를 확보했다고 17일 밝혔다. 임상 3상은 대장내시경검사 전... 이정환 기자
식약처, 원료 제조업체 넨시스 'GMP 적합판정 취소' 2025-06-17 11:04:24

[데일리팜=이혜경 기자] 원료의약품 제조업체인 넨시스가 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정 취소 처분을 받았다. 식품의약품안전처는 오늘(17일)부터 넨시스의... 이혜경 기자
식약처, 라이브커머스를 이용한 부당광고 적발·조치 2025-06-17 10:44:27

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 라이브커머스(온라인 실시간 상거래) 방송에서 광고하는 식품·화장품·의료기기를 집중점검한 결과, 부당... 이혜경 기자
MSD 폐동맥고혈압 신약 '윈레브에어', 국내 허가 임박 2025-06-17 05:40:39

[데일리팜=이혜경 기자] 세계 첫 폐동맥고혈압 증상억제치료제 윈레브에어(소타터셉트)의 국내 허가가 임박했다. 17일 제약업계에 따르면 식품의약품안전처는 윈레... 이혜경 기자
식약처, 오가노이드 국제표준화 위한 추진위원회 발족 2025-06-16 10:07:53

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 국가기술표준원과 함께 오가노이드 시험법 국제 표준화를 위한 추진위원... 이혜경 기자
로슈, SMA 치료제 '에브리스디' 정제 국내 품목허가 2025-06-14 05:39:31

[데일리팜=이혜경 기자] 로슈의 블록버스터 의약품인 척수성 근위축증(SMA) 치료제 에브리스디(성분 리스디플람)의 정제형 제형이 국내 품목허가를 받았다. 식품의... 이혜경 기자
외국 사용 근거없는 일반약, 필요성 사유 제출하면 갱신 인정 2025-06-13 09:22:00

[데일리팜=이혜경 기자] 앞으로 외국 사용현황 근거가 없는 일반의약품의 경우라도 충분한 사용경험에 따른 필요성을 입증하면 품목갱신을 받을 수 있게 됐다. 식품... 이혜경 기자

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