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동국제약, 듀카브 개량신약 개발 착수…후발약 경쟁 2021-10-26 06:00:45

[데일리팜=이탁순 기자] 내년 5월 재심사가 종료되는 보령제약의 듀카브(피마사르탄칼륨삼수화물과립+암로디핀베실산염)를 모방한 후발약 개발이 경쟁적으로 진행되... 이탁순 기자
한국의약품안전관리원 4대 원장에 오정완 전 경인청장 2021-10-25 14:31:34

[데일리팜=이탁순 기자] 한국의약품안전관리원은 제4대 오정완 원장이 25일 취임했다고 밝혔다. 오 원장은 2021년 10월 25일부터 3년 동안 직무를 수행하게 된다. ... 이탁순 기자
안국, 가브스메트 제네릭 확보…한미약품과 경쟁 예고 2021-10-25 06:00:42

[데일리팜=이탁순 기자] DPP-4 억제 계열 당뇨병치료제 가브스(빌다글립틴) 후발약 선점을 놓고 한미약품과 경쟁을 벌이던 안국약품도 복합제인 가브스메트 제네릭을 ... 이탁순 기자
한미, '에소메졸플러스정' 허가…PPI+제산제 시장 격화 2021-10-23 06:00:42

[데일리팜=이탁순 기자] 한미약품이 시장경쟁이 뜨거운 PPI+제산제 복합 시장에 출격한다. 한미가 PPI 단일제인 에소메졸로 높은 점유율을 기록하고 있어 복합제까지 ... 이탁순 기자
신임 의약품안전관리원장에 오정완 전 경인청장 내정 2021-10-22 12:10:31

[데일리팜=이탁순 기자] 의약품 부작용 수집 등 업무를 당담하는 한국의약품안전관리원 원장에 오정완 전 경인식품의약품안전청장이 내정된 것으로 알려졌다. 1963... 이탁순 기자
화이자 경구용 아토피치료제 '시빈코' 국내 허가 임박 2021-10-22 06:00:42

[데일리팜=이탁순 기자] 화이자가 개발한 경구용 아토피피부염 치료제의 국내 허가가 임박한 것으로 나타났다. 이 제품은 류마티스관절염치료제로 사용되고 있는 자사 ... 이탁순 기자
식약처, 미국·일본·유럽 신속심사 사례집 발간 2021-10-21 09:31:40

[데일리팜=이탁순 기자] 식약처는 경쟁력을 갖춘 국내 제약사의 해외 진출을 지원하기 위해 해외 주요국(미국, 유럽, 일본)의 의약품 신속심사 제도와 사례를 안내하는 ... 이탁순 기자
식약처, 해외제조소 등록 신청 수수료 신설 2021-10-21 09:25:20

[데일리팜=이탁순 기자] 식약처는 해외제조소 등록, 코로나19 백신 국가출하승인 등 관련 수수료를 신설하는 내용을 담은 의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정(식약... 이탁순 기자
식약처 "자가검사 가능한 코로나19 항체진단키트 없어" 2021-10-21 09:21:41

[데일리팜=이탁순 기자] 식약처가 코로나19 항체검사시약(또는 항체진단키트)은 전문가용으로만 허가됐으며, 자가 검사가 가능한 제품은 없다고 다시한번 강조했다. ... 이탁순 기자
얀센, 노바티스 이어 첨단바이오의약품 수입업 허가 2021-10-21 06:00:40

[데일리팜=이탁순 기자] 한국얀센이 한국노바티스에 이어 두번째로 첨단바이오의약품 수입업 허가를 받았다. 첨단바이오의약품 업허가를 받아야만 식약처가 지정하... 이탁순 기자

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