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식약처, 무균제제 GMP 기준 등 제외국 현황 살핀다 2025-07-05 05:45:17

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 PIC/S 국제기준을 반영한 무균의약품 GMP 기준 개정 고시를 오는 12월부터 시행하는 가운데, 제외국 규제 현황 분석을 통해... 이혜경 기자
식약처, 약대생 대상 공직 체험 프로그램 진행 2025-07-04 15:27:56

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 전국 약학대학 재학생 약 20명을 대상으로 하는 공직 체험 프로그램을 4일 식약처에서 개최했다. 약학대... 이혜경 기자
'스티렌' 제네릭 등 생약 재평가...행정처분 대상 곧 공개 2025-07-03 12:05:12

[데일리팜=이혜경 기자] 올해 한약(생약)제제의 필름코팅정 동등성 재평가가 진행 중인 가운데, 전체 212개 품목 가운데 절반 이상이 자진취하 등으로 허가 목록에서 삭... 이혜경 기자
GMP 취소 불러온 휴텍스 '레큐틴', 어떻게 처분 해제됐나 2025-07-03 05:49:51

[데일리팜=이혜경 기자] 한국휴텍스제약의 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 처분 원인이 됐던 GMP 위반 품목 6개 가운데 레큐틴정의 제조·판매중지가 해... 이혜경 기자
식약처, CAR-T 이상반응 치료 '아나킨라' 긴급 도입 검토 2025-07-03 05:40:27

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 최근 CAR-T 세포치료제의 중증 이상반응 치료에 아나킨라(Anakinra, 상품명 키너렛)의 긴급도입 여부를 본격적으로 검토 ... 이혜경 기자
식약처, AI·데이터 기반 식품안전 미래 방향 모색 2025-07-02 11:16:54

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국규제과학센터와 함께 스마트 데이터 기반 규제과학과 식품 안전을 주제로 하는 제10회 규제과학 혁신포... 이혜경 기자
식약처, 마약유통 단속 특사경 5명 투입...수사권 확대 2025-07-02 05:44:27

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처에 마약 불법 유통 수사권을 부여하는 마약 특별사법경찰(특사경) 법안이 마련되면서, 하반기 본격적인 수사 체계가 시행될 ... 이혜경 기자
식약처, 의료제품 허가보고서 영문본 발간 2025-07-01 11:12:16

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 한해동안 새롭게 허가받은 의료제품의 주요 통계와 허가 동향을 다양한 국가에서, 누구나 접할 수 있도... 이혜경 기자
애엽 등 생약 재평가 앞두고 212개 중 78개 사라져 2025-07-01 05:49:49

[데일리팜=이혜경 기자] 한약(생약)제제의 동등성 재평가 신청서 및 시험계획서 제출이 지난 30일로 종료된 가운데, 재평가 대상 212개 품목 가운데 78개 품목이 허가목... 이혜경 기자
국무회의 참석한 오유경 처장의 '셀프 홍보' 통했나 2025-06-30 12:03:33

[데일리팜=이혜경 기자] 이재명 정부에서 두 번째로 유임이 결정된 오유경 식품의약품안전처장이 내부 후속 인사를 서두를지 주목된다. 30일 식약처 안팎 소식통에 ... 이혜경 기자

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