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'스카이코비원' 대조군으로 AZ백신을 사용한 이유는? 2022-08-13 06:00:33

[데일리팜=이혜경 기자] 첫 국산 코로나19 백신인 SK바이오사이언스의 스카이코비원멀티주를 심사했던 중앙약사심의위원회 회의록이 공개됐다. 이 회의록에는 스카이... 이혜경 기자
식약처, 코로나 치료제 '사비자불린' 사전검토 착수 2022-08-12 16:50:33

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 미국 베루사가 개발한 경구용 코로나19 치료제 사비자불린의 비임상·임상·품질 자료에 대한 사전검토가 12... 이혜경 기자
노바백스 코로나 백신 투여 연령 12세 이상으로 확대 2022-08-12 16:47:27

[데일리팜=이혜경 기자] 노바백스 코로나19 백신 투여 연령이 확대된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 노바백스가 개발하고 에스케이바이오사이언스사가 제조하... 이혜경 기자
식약처 기획조정관 교체...사시 출신 김유미 국장 2022-08-12 16:23:28

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 오는 17일자로 일부 국장급 인사를 단행한다. 한상배 기획조정관이 서울지방청장으로 이동하고, 김유미 수입식품안전정책... 이혜경 기자
식약처, 글로벌 식의약 정책 추진단 구성...정원 2명 증원 2022-08-12 10:48:14

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 글로벌 식의약 정책 전략 추진단 인력 확보를 위해 직제 시행규칙을 개정한다. 식약처는 12일 식품의약품안전처와 그 ... 이혜경 기자
'생물학적 제제' 시험항목 이상독성부정시험 삭제 2022-08-12 09:12:42

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(오유경 처장)는 최신 과학 수준과 국제적으로 조화된 품질 기준을 생물학적 제제에 반영하기 위한 생물학적제제 기준 및 시... 이혜경 기자
의약품 부작용 사망보상금 대상 확대...코로나는 제외 2022-08-12 06:00:35

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 규제혁신 100대 과제에 의약품 부작용 피해구제 사망보상금 지급대상 확대안을 담았지만, 여기엔 코로나19 백신 및 치료제 ... 이혜경 기자
해외 임상약 국내 사용...혁신제품 신속심사...e-라벨 도입 2022-08-11 10:00:28

[데일리팜=이혜경 기자] 혁신 제품의 신속한 시장 진입 지원을 위한 신제품 개발 활성화와 글로벌 경쟁력 강화를 지원하고 기업 활동에 불합리·불필요한 식의약 규제는... 이혜경 기자
다케다 희귀질환약 '세프로틴주' 재심사 기간 11년 부여 2022-08-11 06:00:42

[데일리팜=이혜경 기자] 지난 2일 국내에서 중증 선천성 단백질C 결핍증 치료제로 첫 허가를 받은 다케다의 세프로틴주에 시판 후 재심사 기간이 11년 부여됐다. 중... 이혜경 기자
의약품 '시판후 안전관리' 손질...재심사-RMP 통합 2022-08-10 12:05:37

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 재심사와 위해성관리계획(RMP)로 나뉜 의약품 시판 후 안전관리 제도를 손질한다. 지난달 21일 공개된 규제혁신 과제를 ... 이혜경 기자

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