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부산시약 "마약퇴치 약사가 앞장선다"…정보 공유의 장 마련[데일리팜=강신국 기자] 부산광역시약사회(회장 변정석) 마약류 및 약물중독예방센터(센터장 이철희)는 17일 회관 7층 대강당에서 ‘2026년도 세계 마약퇴치의 날 기념 심포지엄’을 열고 마약류 관련 정보 공유의 장을 마련했다. 세계 마약퇴치의 날 40주년을 기념해 열린 이번 행사는 부산시가 주최하고 시약사회 마약류 및 약물중독예방센터가 주관하는 ‘마약 없는 부산 운동 사업’의 일환으로 마련됐다. 심포지엄은 ‘지역사회 약물중독 예방과 개입 전략’을 주제로 관련 분야 전문가들이 모여 현장 경험과 전문 지식을 공유하고 실효성 있는 지역사회 대응 방안을 논의하는 자리가 됐다. 변정석 회장은 "올해는 한국마약퇴치운동본부와 식품의약품안전처 간의 변화와 갈등 속에서 지역 마약 퇴치 사업이 중단될 위기도 있었지만, 부산시약사회가 직접 ‘마약류 및 약물중독예방센터’를 설립해 예방·재활 사업을 단절 없이 이어오게 돼 감회가 새롭다"며 사업 체계를 구축하는 데 헌신한 이철희 센터장과 임원진에게 감사를 전했다. 이어 “마약 문제는 개인의 삶과 가정을 파괴하고 막대한 사회적 비용을 초래하는 중대한 과제이고, 이제는 위험성 전달을 넘어 시민들이 스스로 올바른 선택을 하도록 돕는 예방 교육이 확대돼야 다"며 "특히 청소년 마약 문제는 정부·학교·가정·지역사회가 함께 책임감을 갖고 예방 체계를 구축해야 해결할 수 있다”고 밝혔다. 사공필용 부산시청 보건위생과장은 “마약 문제는 더 이상 개인의 문제가 아닌 지역사회 전체가 함께 대응해야 할 과제”라며 “예방 교육과 조기 개입, 치료와 재활로 이어지는 통합적인 대응 체계를 구축하는 것이 무엇보다 중요하다”고 말했다. 또한 “이번 심포지엄이 현장의 전문성을 공유하는 자리가 되길 바라며, 부산시도 관계 기관 및 전문가들과 긴밀히 협력해 마약으로부터 안전한 지역사회를 만드는 데 최선을 다하겠다”고 강조했다. 이철희 센터장은 “최근 20년간 단속 인원 만 명 미만으로 마약 청정국이라 불리던 대한민국이 불과 몇 년 사이 단속 인원이 2만 명을 넘어섰다”며 "드러나지 않은 암수 범죄를 고려하면 실제 중독자 수는 인구의 약 2%인 100만 명에 육박할 수 있어 결코 남의 일이 아니다"고 지적했다. 덧붙여 "SNS와 스마트폰의 보급으로 10대 청소년 마약 사범이 급증했고, 이들이 20~30대가 되면서 단 30분에서 1시간 이내에 마약을 구입할 수 있을 정도로 상황이 심각해졌다”며 “마약 퇴치는 특정 센터나 지부의 힘만으로는 불가능하며 약사, 지역사회, 시민단체, 의료기관 등 모두가 함께 노력해야 효과를 거둘 수 있다"고 강조했다. 심포지엄은 이향란 담당 부회장 진행으로 ▲대상자별 마약류 중독예방교육 방안 및 약사의 역할(이향이 전 대구마약퇴치운동본부장) ▲해외사례에 비추어 본 지속 가능한 마약류 예방교육(이범진 아주대학교 약학대학 교수) ▲약물중독 문제 해결을 위한 TC 프로그램(이한덕 전 한국마약퇴치운동본부 중독재활팀장)으로 구성된 주제발표가 진행되었다. 이어 좌장을 맡은 최창욱 부산 마약퇴치운동본부장과 최성진 동명대 임상심리상담학과 교수, 박근영 부산교도소 마약사범재활과 교감의 종합토론이 진행되었으며, 참석자들은 현장의 경험과 전문지식을 공유하며 심도 있는 논의를 이어나갔다. 한편 행사에는 변정석 부산시약사회장, 사공필용 부산시청 보건위생과장, 이철희 마약류 및 약물중독예방센터장, 최창욱 부산 마약퇴치운동본부장, 서영호 부울경유통협회장, 한부식 리본하우스 대표(약물중독 치료재활시설), 최정희 여약사회장, 류영진 前 식약처장, 주상재·옥태석 자문위원, 이향란 마약류 및 약물중독예방센터 담당 부회장을 비롯해 시약사회 회장단, 각 구 분회장, 예방교육강사, 전문위원 및 제약·도매업계 관계자(복산나이스, 우정, 삼원, 세화, 영남 지오영, 아남, 백제) 80여명이 참석했다.2026-06-18 22:44:09강신국 기자 -
의협 "탈모치료 건보적용 반대...첩약급여화 전례 밟나"[데일리팜=강신국 기자] 정부가 청년층 탈모 치료에 건강보험 적용을 검토하겠다고 밝힌 것과 관련해 의사단체가 "건강보험 재정 운용의 방향성을 훼손하는 행위"라며 정면으로 비판하고 나섰다. 한정된 건보 재정은 표심을 의식한 선심성 복지가 아닌, 붕괴 위기에 처한 필수의료 현장에 최우선으로 투입되어야 한다는 지적이다. 대한의사협회(이하 의협)는 18일 "탈모로 인한 고통과 사회적 요구에는 공감하지만 건강보험은 선심성 복지 제도가 아닌 국민의 생명과 직결된 최소한의 사회안전망이어야 한다"고 밝혔다. 의협은 "현재 건강보험 재정은 중증환자의 치료 부담 완화와 필수의료 유지라는 가장 시급한 과제에 집중해야 한다"며 "이미 필수의료 현장에서는 의료진 부족과 경영 악화로 인해 국민이 필요한 진료를 제때 받기 어려운 상황이 이어지고 있다"고 설명했다. 이어 "이러한 가운데 충분한 우선순위 검토와 재정 영향 평가도 없이 탈모 치료의 건강보험 적용을 논의하는 것은 건강보험 재정 운용의 근간을 흔들 수 있다"고 경고했다. 특히 의협은 앞서 진행된 타 분야의 급여화 사업을 예로 들며 무분별한 보장성 확대의 폐단을 지적했다. 대표적인 사례로 '한방 첩약 급여화 시범사업'을 꼽았다. 의협은 "해당 시범사업은 시행 과정에서 당초 예상보다 급여비 지출이 크게 증가해 건보 재정 부담에 대한 우려가 지속적으로 제기되고 있다"며 "더욱이 주로 경증질환 중심으로 적용되고 있을 뿐만 아니라 임상적 유효성, 안전성, 비용효과성에 대해서도 충분히 검증되지 못한 상황"이라고 꼬집었다. 지난 10년간 막대한 재정이 투입된 '의·한 협진 시범사업' 역시 도마 위에 올랐다. 의협은 "국민 건강 증진이라는 목적에 부합하는 실질적 성과가 있었는지 이제는 객관적이고 엄정한 평가가 필요한 시점"이라며 "과학적 근거와 효과성에 대한 검증 없이 건보 재정을 투입하는 것은 결국 국민의 재정 부담(건보료 인상)으로 이어질 수밖에 없다"고 비판했다. 또한 의협은 정부를 향해 포퓰리즘성 정책 추진을 지양하고 건보 재정의 투명한 관리를 촉구했다. 의협은 "정부는 탈모 및 첩약 급여화 등 새로운 급여 확대 정책을 추진하기에 앞서, 건강보험 재정에 미칠 영향과 정책 효과에 대한 철저한 검증을 실시해야 한다"며 "앞으로 국민이 납득할 수 있는 합리적인 기준과 우선순위에 따라 제도를 엄격하게 운영해야 할 것"이라고 재차 강조했다. 한편 정은경 복지부장관은 지난 11일 열린 정책간담회에서 "탈모가 청년들의 건강과 일상생활에 미치는 영향이 크기 때문에 건보 적용이 필요하다는 시각이 있는 반면, 건보 재정은 중증 질환 위주로 집중되어야 한다는 반론 등 다양한 의견이 공존하고 있다"고 조심스러운 입장을 밝힌 바 있다. 다만 정 장관은 "국민 여론 수렴이 필요하다고 판단해 국민건강보험공단을 통해 1000명을 대상으로 사전 조사를 진행한 결과 긍정적인 답변을 얻었다"며 "오는 7월 행정안전부가 주최하는 '모두의 토론회' 등에서 나오는 각계각층의 의견을 종합적으로 반영해 향후 추진 여부를 신중히 검토하겠다"고 설명했다.2026-06-18 22:32:08강신국 기자 -
마포구약, 복지관 어르신 대상 약물 사용 교육[데일리팜=강혜경 기자] 마포구약사회(회장 김은주)가 복지관 어르신들을 대상으로 약물 사용 교육을 실시했다. 구약사회는 18일 오전 10시부터 12시까지 마포노인종합복지관 방문 어르신들을 대상으로 의약품 안전사용 교육과 복약 전문 상담을 진행했다. 이날 김소연 의약품안전사용교육강사(여약사담당부회장)은 어르신들에게 1대1 맞춤 건강 상담과 약을 올바르게 복용할 수 있는 방법 등에 대해 설명했다.2026-06-18 17:10:32강혜경 기자 -
은평구약, 상임이사회 갖고 회무·약사 현안 점검[데일리팜=김지은 기자] 서울 은평구약사회(회장 임기민)는 지난 17일 오후 7시 30분 관내 한 식당에서 ‘제5차 상임이사회’를 갖고 주요 약사회 회무 상황과 약사 현안에 대해 논의했다. 이날 회의에서 약사회는 ▲2026년도 제2차 회원연수교육 평가 및 보충교육 ▲상반기 감사 건▲유효기간 경과 향정의약품 폐기 ▲사회 공헌 사업 ▲재직공로패 수여 등 주요 안건을 심의했다.2026-06-18 16:05:14김지은 기자 -
송파구약, 제2차 상반기 연수교육…302명 교육 이수[데일리팜=김지은 기자] 지역 약사회 최초로 '졸피뎀 표준 복약지도 체크리스트' 배포도서울 송파구약사회(회장 최명수)가 전국 지역 약사회에서는 처음으로 '졸피뎀 표준 복약지도 체크리스트'를 제작, 회원 약사들에 배포했다. 구약사회는 지난 13일 송파문화예술회관 대강당에서 '2026년도 제2차 상반기 연수교육'을 갖고 회원 약사들을 대상으로 졸피뎀 표준 복약지도 체크리스트를 공식 배포했다고 밝혔다. 이날 교육에 앞서 최명수 회장은 약사 현안과 지역약사회 주요 추진사업을 설명하며 전국 지역약사회 최초로 제작한 졸피뎀 표준 복약지도 체크리스트를 소개했다. 특히 해당 복약지도 매뉴얼이 최근 서울시약사회 학술제에서 우수상을 수상하고 데일리팜 학술·분회 부문 최우수상에도 선정된 사실을 회원들과 공유했다. 이번 연수교육은 오후 2시부터 오후 9시까지 총 6평점 과정으로 진행됐다. 첫 번째 강의에서는 대한약사회 환자안전약물관리원 지역의약품안전센터 이정민 실장이 '흥미로운 의약품 부작용 사례와 상담 활용'을 주제로 약국 현장에서 접할 수 있는 다양한 의약품 부작용 사례와 환자 상담 전략을 소개했다. 이어 대한약사회 전문약사관리원 정병욱 원장이 '통합약물관리 전문약사'를 주제로 고령사회에서 전문약사의 역할과 다제약물 관리의 중요성을 설명했다. 세 번째 강의에서는 나이키 스트렝스 코치이자 애자일몽키 대표인 김은서 코치가 '내 삶을 지탱하는 힘'을 주제로 신체적·정신적 회복탄력성과 건강한 생활 습관 형성에 대해 강연했다. 마지막으로 푸드라이터이자 약사인 정재훈 약사가 '건강구독사회-약사는 무엇을 해야 하는가'를 주제로 예방 중심 건강관리 시대에 변화하는 약사의 역할과 약국의 미래 방향을 제시했다. 이날 연수교육에는 사전 등록자 312명 가운데 302명이 최종 교육을 이수해 높은 참여율을 보였다. 최명수 회장은 "약사의 전문성 강화와 환자 안전 확보를 위한 실질적인 교육을 지속적으로 확대해 나가겠다"며 "지역사회 건강 증진에 기여하는 회원 중심 약사회가 될 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.2026-06-18 16:01:19김지은 기자 -
인천시약, 창고형약국 대응 토론회…"가격보다 전문성 경쟁을"[데일리팜=김지은 기자] 인천광역시약사회(회장 윤종배)가 창고형약국 확산과 일반의약품 가격 경쟁 심화에 따른 대응 방안을 모색하기 위한 정책토론회를 진행했다. 시약사회는 지난 16일 인천시약사회관 3층 대강당에서 '창고형약국 대응 방안 모색 정책토론회'를 열고 창고형약국 현황과 대응 전략, 일반의약품 가격질서제도 도입 필요성 등에 대한 논의를 진행했다고 밝혔다. 이번 토론회는 '가격 경쟁에서 전문성 경쟁으로'를 주제로 진행됐으며 현장 참석과 유튜브 생중계를 병행해 온·오프라인 방식으로 진행됐다. 이날 토론회에서는 대한약사회의 창고형약국 대응 전략 및 정책 방향, 인천지역 창고형약국 실태와 현황, 창고형약국 관련 학술대회 대상 수상 논문 발표, 의약품 정가제 도입 관련 회원 인식조사 결과 발표, 분회별 자유발언 등이 주요 안건으로 다뤄졌다. 행사에는 대한약사회 권영희 회장을 비롯해 박춘배·이광민 부회장, 노수진 총무홍보이사, 유성호 대외협력본부장 겸 사무총장 등이 참석했다. 특히 인천시약사회 정책·약국위원회가 실시한 일반의약품 가격질서제도 인식조사 결과도 공개됐다. 조사는 지난 5월 27일부터 6월 3일까지 회원 약사 487명을 대상으로 진행됐으며 가격질서제도 도입 필요성은 5점 만점 기준 평균 4.54점으로 나타났다. '매우 찬성'과 '찬성'을 합한 적극 지지 응답은 88.3%였다. 또 일반의약품(OTC)에 대한 가격질서제도 적용 필요성에 대해서는 응답자의 96.3%(469명)가 필요하다고 답해 일반의약품을 중심으로 한 가격질서 논의에 높은 공감대가 형성된 것으로 조사됐다. 토론회에서는 창고형약국과 저가 판매 경쟁이 단순한 가격 문제가 아니라 약국의 전문성과 공공성, 지역약국의 지속가능성과 직결된 문제라는 의견도 제기됐다. 참석 회원들은 복약지도와 상담 기능의 중요성을 강조하며 의약품이 단순 소비재처럼 취급되는 것에 대한 우려를 나타냈다. 또한 환자가 스스로 의약품을 선택하는 구조가 확대될 경우 안전성 문제가 발생할 수 있다는 의견도 제시됐다. 권영희 대한약사회장은 "가격질서제도 컨소시엄 및 정책연구, 2주 단위 TF 운영 등을 통해 약국이 국민 건강을 책임지는 토탈 헬스 제공자로 자리매김할 수 있도록 대응해 나가겠다"고 말했다. 윤종배 인천광역시약사회장도 "창고형약국과 일반의약품 저가 경쟁 문제는 개별 약국의 문제가 아니라 지역약국 전체의 지속가능성과 국민 건강을 위한 약국의 역할에 관한 문제"라며 "회원들의 현장 의견을 바탕으로 약사의 전문성과 약국의 공공성을 지킬 수 있는 정책 대안을 마련해 나가겠다"고 밝혔다. 시약사회는 이번 토론회를 계기로 창고형약국 확산과 일반의약품 가격 경쟁 문제에 대한 회원 의견을 지속적으로 수렴하고, 대한약사회와 함께 가격질서제도와 복약지도 강화, 공급가격 구조 개선 등 대응 방안을 모색해 나갈 계획이라고 밝혔다. 인천광역시약사회 정책토론회는2026-06-18 15:58:24김지은 기자 -
경기도 분회장들 "편의점 상비약 확대 정책 즉각 철회를"[데일리팜=김지은 기자] 보건복지부가 안전상비의약품 품목 확대를 추진하는 가운데 경기도약사회 분회장들이 확대 계획 철회를 촉구하고 나섰다. 경기도약사회 분회장협의회(회장 민필기)는 17일 성명서를 통해 "국민 건강을 편의점 매대와 맞바꾸려는 졸속적인 편의점 상비약 확대 계획을 즉각 철회하라"고 요구했다. 분회장협의회는 복지부가 현행 13개 품목인 안전상비의약품을 20개 품목으로 확대하는 방안을 추진하고 있는 것을 두고 "국민 편의라는 명분 아래 보건의료의 근간을 흔드는 정책"이라고 비판했다. 이들은 의약품은 일반 공산품과 달리 전문가의 복약지도가 필요한 품목이라는 점을 강조했다. 협의회는 "약사의 대면 판매와 복약지도는 국민 안전을 지키기 위한 최소한의 장치"라며 "편의점에서 의약품이 음료나 과자처럼 소비될 경우 약물 오남용 위험이 커질 수밖에 없다"고 주장했다. 편의점 판매 현장의 관리 부실 문제도 지적했다. 협의회는 "실태 조사 결과 편의점의 97.1%가 판매 규정을 위반하고 있으며 판매 종사자의 73.1%는 안전교육조차 받지 못한 것으로 나타났다"며 "관리·감독 체계가 제대로 작동하지 않는 상황에서 품목 확대를 추진하는 것은 국민 안전을 위협하는 행위"라고 비판했다. 특히 아세트아미노펜 계열 의약품의 오남용 문제를 거론하며 청소년 안전 문제도 제기했다. 이들은 "편의점 상비약 판매의 상당 부분을 차지하는 아세트아미노펜은 과다 복용 시 심각한 간 손상을 유발할 수 있다"며 "청소년 오남용 사례가 지속적으로 보고되고 있는 만큼 안전성 검토가 우선돼야 한다"고 주장했다. 약국 접근성이 이미 충분하다는 점도 확대 반대 근거로 제시했다. 협의회는 "우리나라는 OECD 국가 중에서도 약국 접근성이 높은 국가"라며 "휴일지킴이약국과 공공심야약국 등 공공 인프라도 확대되고 있는 상황에서 품목 확대 필요성은 크지 않다"고 밝혔다. 이어 "국민 건강권을 최우선으로 고려해야 할 의약품 정책이 자본 논리에 따라 추진돼서는 안 된다"며 "복지부는 편의점 상비약 확대 계획을 즉각 철회하고 국민 안전 중심의 정책을 수립해야 한다"고 촉구했다. 한편 복지부는 최근 안전상비의약품 지정심의위원회 논의를 통해 품목 확대 방안을 검토 중이며, 약사사회는 대한약사회를 중심으로 대응 태세를 강화하고 있다.2026-06-18 15:43:47김지은 기자 -
연 4000억 P-CAB 시장, 제네릭 '조기 진입' 총력전[데일리팜=김진구 기자] P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 계열 위식도 역류질환 치료제의 후발의약품 조기 발매 경쟁이 치열하게 전개되고 있다. 시장 선두인 HK이노엔 '케이캡(테고프라잔)'에 이어 대웅제약 '펙수클루(펙수프라잔)'까지 제네릭사의 특허도전 사정권에 들어왔다. 국내 미발매 제품인 다케다 '보신티(보노프라잔)'의 후발의약품 조기발매 움직임도 감지된다. 국내 위식도 역류질환 치료제 시장의 무게중심이 PPI(프로톤펌프억제제) 계열에서 P-CAB 계열로 이동하고 있기 때문이라는 분석이다. 3번째 P-CAB 신약인 '자큐보(자스타프라잔)'에 일동제약과 대원제약이 공동 개발 중인 4호 P-CAB 신약 '파도프라잔'까지 가세할 경우 5개 성분의 수백개 제품이 동시 경쟁하는 상황이 펼쳐질 전망이다. 펙수클루도 제네릭사 특허도전 타깃…물질특허 만료까지 10년 18일 제약업계에 따르면 휴온스는 최근 대웅제약을 상대로 펙수클루 결정형특허(10-2081920)의 소극적 권리범위확인 심판을 청구했다. 식품의약품안전처 특허목록집에 등재된 펙수클루 특허는 총 3건이다. 이번 특허도전 타깃이 된 결정형특허는 2036년 3월 만료된다. 이밖에 2036년 2월 만료되는 물질특허(10-1613245), 2041년 12월 만료되는 조성물특허(10-2081920)가 있다. 펙수클루의 핵심 방어막인 물질특허의 만료까지 10년 가까이 남았다는 점을 고려하면 제네릭사의 특허심판 청구는 다소 이르다는 판단이다. 통상 제네릭사들이 물질특허 만료를 2~3년 앞두고 특허도전에 나선다는 점에서 이례적이라는 평가가 나온다. 여기엔 개정된 의약품 허가 규정과 우선판매품목허가(우판권) 요건을 감안한 시간 계산이 작용했다. 식약처는 기존 재심사(PMS) 제도를 폐지하고 시판 후 안전관리를 위해성 관리계획(RMP)로 통합했다. 대신 신약의 독점적 권리는 ‘의약품 자료보호제도’를 신설해 보호하기로 했다. 펙수클루의 경우 제도 개선 이전인 2022년에 허가를 받았기 때문에, 기존 PMS 규정을 적용받는다. 이에 따른 펙수클루의 PMS 종료 시점은 2027년 12월 29일이다. 현행 규정상 이 PMS 기간이 끝나기 전에는 후발주자들이 제네릭 허가 신청서를 접수할 수 없다. 즉, 제네릭사들의 1차 목표는 2036년이 아니라 2027년 12월인 셈이다. 특허심판원에서 심결을 받아내는 데 통상 1년~1년 반이 소요된다는 점을 감안하면, 지금 특허도전에 나서야 2027년 말 PMS 기간 만료 시점에 맞춰 심결승리 결과를 들고 우판권을 신청할 수 있다. 관건은 후속 심판청구 업체들이다. 현행 우판권 제도에선 최초 심판청구일로부터 14일 이내에 심판을 청구한 경우 ‘최초 심판청구’ 요건을 충족한 것으로 해석한다. 펙수클루 제네릭 진입을 목표로 하는 다른 업체들은 이달 30일까지 후속 심판을 청구해야 하는 상황이다. 여기에 펙수클루 물질특허와 결정형특허의 존속기간 연장 가능성이 있다는 점도 제네릭사의 발걸음을 재촉했다. 현재 대웅제약은 특허청에 물질특허에 1541일(약 4년 30일), 결정형특허에 216일의 존속기간 연장 신청을 해둔 상태다. 특허청이 연장 신청을 받아들일 경우, 특허 장벽이 2040년 이후까지 길어질 수 있다. 제네릭사들로서는 일찌감치 특허 공략에 나서, 조기 출시 가능성을 타진해야 한다. 여기에 2041년 만료되는 조성물특허를 추가로 회피 혹은 무효화할 경우 물질특허 만료 시점에 맞춰 제네릭 조기 발매가 가능해진다. 제네릭사, 펙수클루 우판권 레이스 얼마나 합류할까...‘13개 허들’ 새 약가제도 변수 제약업계에선 이달 30일 마감되는 펙수클루 우판권 레이스에 최종적으로 얼마나 많은 제약사가 합류할지에 관심을 기울이고 있다. 앞선 케이캡 특허분쟁 상황을 고려했을 때 수십개 제네릭사가 동일한 심판을 청구할 수 있다는 전망이 나온다. 실제 케이캡 결정형특허엔 80여개 업체가, 물질특허엔 70여개 업체가 뛰어들었다. 제약바이오업계 특허분쟁 중 역대 가장 큰 규모였다. 분쟁은 대법원까지 가는 난타전 끝에 3년여 만에 마무리됐다. 대법원은 결정형특허 분쟁에선 제네릭사의 손을, 물질특허 분쟁에선 오리지널사의 손을 각각 들어주는 판결을 내렸다. 이로써 케이캡 제네릭은 물질특허가 만료되는 2031년 8월 이후에 발매할 수 있게 됐다. 아직 물질특허 만료가 5년 넘게 남았음에도, 제네릭사들의 제네릭 개발은 매우 치열한 상황이다. 올해 4월까지 케이캡 제네릭으로 우판권을 획득한 업체는 총 26개사다. 이들은 2031년 8월부터 9개월간 제네릭을 독점 판매할 권리를 얻었다. 문제는 새 약가제도다. 보건복지부가 최근 행정예고한 '약제의 결정 및 조정기준’ 일부 개정고시안에 따르면, 오는 8월부터 특허만료 의약품과 제네릭 모두 특허만료 전 신약의 53.55%에서 45%로 내려간다. 산술적으로 제네릭 약가가 16.0% 깎이는 셈이다. 다품목 등재 관리를 위해 계단식 인하 규정도 강화된다. 기존에는 20번째 등재 품목부터 15%씩 인하하는 구조였다. 이때 최초 등재 제네릭이 20개 이상이라도, ‘첫 번째 등재’로 해석했다. 동시다발로 등재된 수십개 품목이 최고가 요건을 충족했다. 개편 약가제도에선 13번째 품목부터 15%씩 인하한다. 이때 최초 등재 제네릭이 13개를 초과할 경우, 이듬해 예외 없이 15%의 약가인하가 적용된다. 펙수클루 특허도전을 통해 제네릭 시장에 뛰어드는 업체가 13개 이상일 경우 공통으로 약가인하 페널티는 불가피할 전망이다. 연 4000억 고지 눈앞…5개 성분·수백개 제품 '포화 시장' 예고 그럼에도 제네릭사들이 큰 관심을 기울이는 이유는 P-CAB 시장의 빠른 성장세 덕분이다. 국내 위식도 역류질환 치료제 시장은 2019년 HK이노엔이 케이캡을 발매한 이후로 P-CAB 계열 약물로 무게중심이 빠르게 이동하고 있다. P-CAB 계열 약물은 기존 시장의 중심축이었던 PPI(프로톤펌프억제제)의 느린 약효 발현과 식전 복용 필수라는 단점을 개선했다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 2020년엔 연간 처방액 1000억원을, 2023년엔 2000억원을 각각 넘어섰다. 펙수클루가 2022년 가세한 데 이어, 2024년엔 온코닉테라퓨틱스 자큐보(자스타프라잔)이 추가되면서 성장세가 더욱 가팔라졌다. 지난해엔 전년대비 29% 증가한 3686억원을 기록했다. 올해 1분기엔 1076억원을 기록, 이 추세대로면 올해 연 4000억원 돌파도 가능할 것이란 전망이 나온다. 첫 제품인 케이캡은 물론 후발제품인 펙수클루와 자큐보 모두 두자릿수 성장세를 이어가고 있다. 올해 1분기 기준 케이캡은 전년대비 14% 증가한 585억원을, 펙수클루는 10% 증가한 235억원을 각각 기록했다. 자큐보는 1년 새 처방실적을 67억원에서 212억원으로 3배 이상 확대했다. 제네릭사 입장에서는 시장 성장이 정체된 품목에서 높은 약가를 받는 것보다, 지속적으로 확대되는 P-CAB 시장에서 약가 페널티를 받더라도 진입에 성공하는 것이 실익이 크다는 판단이다. 국내 미발매 제품인 다케다제약 보신티 후발의약품 발매에 적극적인 모습을 보이는 것도 이 연장선상에서 설명된다. 현재 식약처로부터 허가받은 보노프라잔 성분 품목은 28개 업체 53개다. 오리지널 다케다 보신티정을 2개 품목을 제외한 51개 품목이 모두 후발약이다. 현재 허가받은 후발약은 허가-특허 연계제도를 적용받지 않아 급여 출시해도 법적으로 허가가 취소되지 않는다. 종전 2019년 3월 허가를 취득한 다케다 보신티가 2024년 12월 12일 허가를 자진 취하해 특허목록에서도 삭제되면서 후발약들이 허가-특허 연계제도와 상관없이 허가를 획득했기 때문이다. 보신티는 작년 12월 재허가를 취득했다. 여기에 일동제약과 대원제약이 국산 4호 P-CAB 신약을 목표로 공동 개발 중인 파도프라잔이 임상 3상을 진행하며 상업화 막바지 단계를 밟고 있다. 파도프라잔과 보노프라잔이 가세하면 오리지널 신약만 5개 품목이 경쟁하게 된다. 중장기적으론 5개 성분의 수십‧수백개 제품이 경쟁할 것이란 전망이 나온다. 2027년 보신티를 시작으로 오리지널 P-CAB 약물들의 특허가 차례로 만료되면 오리지널사의 위임 제네릭과 공동판매 제품, 수십‧수백개의 후발 제네릭이 뒤엉키는 포화 시장이 될 것이란 전망이다.2026-06-18 11:56:47김진구 기자 -
개설 취하→한약사 개설→약사 양수…10개월 간 무슨 일이?[데일리팜=강혜경 기자] 장난감 할인점을 개조해 문을 열었던 250평 규모 경기 고양시 한약사 창고형 약국이 최근 양수도됐다. 약국을 인수한 사람은 약사로, 경기 성남 메가팩토리약국에 이어 문을 연 두번째 창고형 약국이 작년 9월 개설 이후 9개월 만에 손바뀜 된 것으로 확인됐다. 천 한약사 개설 창고형 약국이 유의미한 운영적 성과를 거두지 못한 채 손 바뀜 됐다는 것 또한 의미를 갖는다. 개설 전부터 이 약국이 관심의 대상이 된 이유는 통상적인 약국 개설과 달리 잡음이 끊이지 않았기 때문이다. 논란이 시작된 작년 7월 당시만 해도 약국은 의원과 함께 오픈되는 형태로 구상됐었다. 하지만 약국만 단독으로 개설 신청이 이뤄졌고, 2주 만에 돌연 개설 취하 신청이 보건소에 접수됐다. 이후 열흘도 채 되지 않아 한약사가 재개설신청을 했고, 보건소 역시 약사법 상 시설기준 등에 따라 허가를 내줬다. 약국이 운영에 돌입한 시점은 지난해 9월로, 이후에도 내부 고발자에 의해 면대와 이면계약 등이 실재했다는 내용이 드러나기도 했었다. 올해 1월에는 약국이 개설자인 한약사도 모르게 매물로 나오는 해프닝까지 빚어졌다. 계속되는 면대 의혹과 함께 개설자가 한약사라는 부분이 발목을 잡아 약 공급이 원활하지 않았기 때문이다. 당초 일반약을 위주로 약국을 운영하겠다던 한약사의 목표와 달리, 약국은 보약, 다이어트 한약, 치료한약 등으로 취급 범위를 확장했다. 그럼에도 불구하고 위치적 한계와 품목·가격 등에서 메리트가 없다는 의견이 우세했다는 게 지역 약국들의 공통된 설명이다. 이번에 약국을 인수한 약사는 이같은 히스토리에 대해 충분히 인지하고, 포괄양수도 방식으로 약국을 넘겨 받은 것으로 알려졌다. 다만 권리금 규모와 임대차 계약 등에 대해서는 확인되지 않았다. '약사' 개설자 변경, "일단은 다행" 고무적 입장 지역 약사회와 인근 약국들은 개설자가 한약사에서 약사로 바뀌었다는 부분에 대해서는 우선 고무적이라는 입장이다. 한약사의 일반약 취급이 법적으로 여전히 문제가 되고 있는 상황에서 피임약 등을 포함한 일반약을 박리다매로 판매할 경우 약사회 차원의 컨트롤이 사실상 쉽지 않은 것은 물론, 소비자들에게도 피해를 줄 수 있다는 이유에서다. 지역 약사회 관계자는 "올해 1월 시장에 나온 거래 조건을 보면 보증금 10억원에 권리금 5억원, 월세 3000만원 수준이었으나 실제 어떻게 거래가 됐는지는 알 수 없다"며 "다만 인수 약사가 약사회와의 소통을 희망하고 있으며, 제도권 내에 진입하고자 하는 뜻을 밝히고 있어 그나마 긍정적으로 보고 있다"고 말했다. 약국은 종전 처럼, 일반약+한약 형태로 계속해 운영될 것으로 보여진다. 최초 개설자인 한약사가 탕약 등을 창고형 약국에서 취급했던 것처럼, 기존 한약사 근무인력을 계속해 고용하는 형태로 콘셉트를 유지할 것으로 전망된다. 다양한 일반약 취급을 위해 제약사들과의 미팅도 잡고 있는 것으로 알려졌다. 지역 약사회 관계자는 "해당 약국의 입지나 지리적 위치 등을 감안했을 때 개설자가 바뀌었지만 운영에 어려움이 일부 있으리라 판단된다"며 "앞으로도 상황을 지속해 주시할 방침"이라고 전했다.2026-06-18 11:56:43강혜경 기자 -
올루미언트 중증탈모 내달 급여...자큐보 위궤양 급여확대[데일리팜=정흥준 기자]정부가 성인 중증 원형탈모 치료제의 보험 적용에 따라 급여기준을 신설한다. 또 국산 37호 신약 자큐보(자스타프라잔)는 위궤양 적응증에 급여 확대한다. 보건복지부는 18일 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’에 대한 개정고시를 행정예고했다. 시행 예정일은 7월 1일이다. 한국릴리의 JAK억제제 올루미언트(바리시티닙)는 성인 중증 원형탈모 환자에 급여 확대된다. 전신 스테로이드(Systemic corticosteroid) 또는 사이클로스포린(cyclosporine) 등 기존 치료제를 3개월 이상 투여해도 중등도 평가 지표인 SALT 지수가 30% 이상 감소하지 않거나, 부작용 등으로 더 이상 치료를 지속할 수 없어야 한다. 또 환자 상태가 ▲SALT 지수 50 이상이거나 ▲SALT 지수가 20 이상 50 미만이더라도 눈썹과 속눈썹이 모두 없거나 명확한 단절이 관찰되는 경우를 충족해야만 급여가 적용된다. 온코닉테라퓨틱스의 국산 신약 '자큐보'는 미란성 위식도역류질환 치료에 이어 위궤양 치료에도 급여가 확대되며 처방 영역을 확대할 전망이다. 작년 6월 위궤양 적응증을 추가 승인받고 1년 만이다. P-CAP 제제 중 위궤양 적응증은 자큐보가 두 번째로 획득한 바 있다. 종근당의 3세대 뇌전증 치료제 브리베타정(브리바라세탐) 등 29개 품목이 내달 신규 등재된다. 오리지널인 한국UCB제약의 브리비액트 보다 먼저 급여 진입한다. 대웅제약(브리바탑정), 부광약품(부광브리필정), 환인제약(브리바정), 삼진제약(브리세탐정), 명인제약(부리팜정), 현대약품(브릴렉트정) 등 총 7개 제약사 품목들이 무더기 등재한다. 단독약물의 최고 용량에 발작이 충분히 조절되지 않거나, 부작용으로 증량이 어려울 때 기전이 다른 약제의 병용을 고려한다. 난치성 뇌전증 등에는 최대 4종 이내 병용투여를 인정하며, 4종 초과 시 투여소견서를 첨부해야 한다. 유니메드제약의 시스폴점안액이 내달 등재되면서 건선안증후군 치료제 급여 기준이 개정된다. 일회용 인공누액제 중 눈물대치제 기전 약물에 폴리에틸렌글리콜 400+프로필렌글리콜이 추가됐다. 또 한국GSK의 중증천식 치료제 누칼라주(메폴리주맙)와 누칼라오토인젝터주는 타 생물학적 제제와의 형평성을 고려해 장기처방 기준이 강화된다. 퇴원 후 외래는 최대 4주로, 6개월 이후 부작용 없는 환자는 최대 8~12주로 급여 인정 장기처방 기간이 절반 가량 줄어들었다.2026-06-18 11:56:40정흥준 기자
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