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식약처 "임신중절약 허가·심사 법적 근거 마련돼야 가능" 2025-07-30 05:46:08

[데일리팜=이혜경 기자] 지난해 현대약품이 경구용 임신중지 복합제 미프지미소정(미페프리스톤·미소프로스톨)의 품목허가 신청서를 접수했지만, 사실상 입법공백 상... 이혜경 기자
유유, 알파칼시돌 성분 골다공증 일반약 허가...급여 도전 2025-07-29 12:00:07

[데일리팜=이혜경 기자] 유유제약이 골다공증 치료제 알파칼시돌 성분 제제의 일반의약품을 허가 받았다. 알파칼시돌은 신장에서 활성화 과정이 필요 없는 활성형 비타... 이혜경 기자
"수술 중 신장 손상 위험, AI가 미리 알려준다" 2025-07-29 09:43:41

[데일리팜=이혜경 기자] 국내 연구진이 수술 후 치명적인 합병증 중 하나인 급성 신손상(PO-AKI)을 수술 중 생체 신호를 활용해 조기 예측할 수 있는 인공지능(AI) 모... 이혜경 기자
노바엠, 니세르골린 저용량 허가...10mg 인기 꾸준 2025-07-29 05:40:52

[데일리팜=이혜경 기자] 치매 일차 치료에 대한 적응증은 없지만 니세르골린 저용량의 허가가 꾸준히 진행 중이다. 식품의약품안전처는 28일 노바엠헬스케어의 니세... 이혜경 기자
식약처, 의약외품 마스크 품질검사...4개 부적합 2025-07-28 16:05:46

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약외품 마스크의 품질 확보를 위해 지난 3월 온·오프라인에서 유통되는 보건용마스크, 비말차단용마스크,... 이혜경 기자
한국코러스, 기록서 허위 작성...제조업무정지 처분 2025-07-28 09:37:18

한국코러스제약이 기록서 거짓 작성 등으로 행정처분을 받으면서 일부 품목의 제조업무가 정지된다. 식품의약품안전처는 지난 24일 코러스제약을 기록서 거짓 작성, ... 이혜경 기자
명문·현대, 특허 회피 '칸데사르탄 복합제' 후발약 허가 2025-07-28 05:46:16

[데일리팜=이혜경 기자] 지난해 칸데사르탄+암로디핀 복합제 특허를 회피한 국내사들이 하나 둘 품목허가를 이어가고 있다. 식품의약품안전처는 지난 22일과 24일 각... 이혜경 기자
종근당, 뇌전증약 '큐덱시서방캡슐' 제네릭 도전장 2025-07-26 05:45:40

[데일리팜=이혜경 기자] 종근당이 SK케미칼의 뇌전증 치료제 큐덱시서방캡슐(토피라메이트) 제네릭을 허가 받았다. 식품의약품안전처는 25일 종근당토피라메이트서방... 이혜경 기자
끝나지 않은 '파록세틴' 불순물 검출...한독 회수조치 2025-07-25 12:08:09

[데일리팜=이혜경 기자] 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 계열의 항우울제인 파록세틴염산염수화물 성분제제의 불순물 사태가 여전히 진행 중이다. 식품의약품... 이혜경 기자
한·일 의료제품 협력 공동성명 발표...GMP 등 협력 2025-07-25 10:46:48

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)가 한·일 의료제품 규제 협력 공동성명(Joint Statement on Cooperation between the Republic of Korea and Ja... 이혜경 기자

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