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식약처, 무균제제 GMP 강화...30일 공장장 간담회 2025-04-30 09:25:06

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 의약품 제조소 공장장 등과 함께 PIC/S 등 국제적 기준의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 제도 시행... 이혜경 기자
작년 일반약 갱신 70% 수준…1주기 대비 미갱신율 감소 2025-04-30 09:12:20

[데일리팜=이혜경 기자] 지난해 품목갱신 대상 의약품 총 9495개 품목 가운데, 6878개(73%) 품목이 갱신을 완료했다. 특히 일반의약품 갱신율의 경우 지난 2018년부... 이혜경 기자
생산라인 10초마다 데이터 수집...AI가 접목된 환경은 2025-04-30 05:48:24

[데일리팜=이혜경 기자] 종근당 천안공장은 지난 2016년부터 지능형 스마트 팩토리를 구축해왔다. 품질, 문서, 에너지, 실험정보, 환경 등의 데이터 인프라를 디지... 이혜경 기자
오유경 처장, 종근당 천안공장 방문... AI 기술 현황 살펴 2025-04-29 16:15:43

[데일리팜=이혜경 기자] 오유경 식품의약품안전처장은 AI 기반 생산 현장을 살펴보고 AI 생태계 조성 방안을 논의하기 위해 29일 종근당(충청남도 천안 소재)을 방문하... 이혜경 기자
바이오시밀러 역대 최다 허가...셀트리온·삼바 장악 2025-04-29 12:07:38

[데일리팜=이혜경 기자] 지난해 동등생물의약품(바이오시밀러)으로 총 18개 품목(10개 성분)이 허가 되면서, 2012년 최초 품목허가 이래 가장 많이 허가된 것으로 나타... 이혜경 기자
한국팜비오, 저용량 '라모세트론' 허가...대웅과 2파전 2025-04-29 05:40:23

[데일리팜=이혜경 기자] 한국팜비오가 설사형 과민성 대장증후군 치료제 라모세트론염산염 성분의 저용량 정제를 허가 받으면서, 대웅제약과 2파전 경쟁에 나선다. ... 이혜경 기자
약물중독 경구제 'vvz-2471' 1상결과 국제학술지 게재 2025-04-28 15:13:11

[데일리팜=이정환 기자] 비보존이 통증·약물중독 경구치료제로 개발중인 vvz-2471의 임상1상 결과 논문이 국제학술지 CNS Drugs 최신호에 최근 게재됐다. CNS Dru... 이정환 기자
동화약품, '자디앙듀오' 서방정 5번째 경쟁 합류 2025-04-26 05:44:47

[데일리팜=이혜경 기자] SGLT-2 억제제 계열의 당뇨병치료제 자디앙듀오(엠파글리플로진·메트포르민) 서방정 허가 경쟁에 동화약품이 참여했다. 식품의약품안전처는... 이혜경 기자
고려은단 멀티비타민 요오드 함량 표시 '제각각'...이유는? 2025-04-25 12:09:45

[데일리팜=이혜경 기자] 고려은단이 시중에 판매하고 있는 멀티비타민 올인원 제품을 확인한 결과, 같은 제품이더라도 요오드 함량 표시가 제각각인 것으로 나타났다. ... 이혜경 기자
베타히스틴 불순물 우려 현실화...4개 업체 회수 명령 2025-04-25 05:54:27

[데일리팜=이혜경 기자] 메니에르병에 의한 어지러움, 이명, 청력 소실에 처방되는 베타히스틴염산염 성분제제의 불순물 우려가 현실로 다가왔다. 지난달 동구바이오... 이혜경 기자

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