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로슈, SMA 치료제 '에브리스디' 정제 국내 품목허가 2025-06-14 05:39:31

[데일리팜=이혜경 기자] 로슈의 블록버스터 의약품인 척수성 근위축증(SMA) 치료제 에브리스디(성분 리스디플람)의 정제형 제형이 국내 품목허가를 받았다. 식품의... 이혜경 기자
외국 사용 근거없는 일반약, 필요성 사유 제출하면 갱신 인정 2025-06-13 09:22:00

[데일리팜=이혜경 기자] 앞으로 외국 사용현황 근거가 없는 일반의약품의 경우라도 충분한 사용경험에 따른 필요성을 입증하면 품목갱신을 받을 수 있게 됐다. 식품... 이혜경 기자
동아ST, 슈가논 활용 복합제 확대...3제 임상 추가 승인 2025-06-13 05:40:12

[데일리팜=이혜경 기자] 동아에스티가 자체 개발 국산 26호 신약 슈가논(에보글립틴타르타르산염)을 활용한 당뇨 복합제 개발에 한창이다. 식품의약품안전처는 지난... 이혜경 기자
정부, 제2의 '렉라자' 지원…중소-중견 신약 협력 방안 모색 2025-06-13 05:39:49

[데일리팜=이정환 기자] 정부가 제약바이오 중소기업의 신약 연구개발(R&D) 능력을 육성하고 중견·대형 제약사와 협업해 제2의 렉라자를 창출하기 위한 환경 만들기... 이정환 기자
올해 독감백신 2800만명분 출하...AZ 비강 분사 제품 포함 2025-06-12 09:04:40

[데일리팜=이혜경 기자] 올해 하반기 독감백신 약 2800만명분의 국하출하승인이 예상된다. 지난해 2581만명분에 비해 약 220만명분이 늘어났다. 여기에는 올해 처음... 이혜경 기자
식약처, 하수역학 조사...5년 연속 사용추정량 감소 2025-06-12 09:00:01

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 2020년부터 2024년까지 5년간 전국 주요 하수처리장의 시료를 채취·분석한 결과, 메트암페타민(필로폰), 코카인 등 주요 ... 이혜경 기자
당뇨 진단약 '글루오렌지', 용량별 공급시기 달라 혼선 2025-06-12 05:40:35

[데일리팜=이혜경 기자] 현재 공급중단 보고가 이뤄진 맥널티제약의 글루오렌지 공급시기를 두고 혼선이 발생하고 있다. 정확한건 오는 6월 24일부터 글루오렌지 저... 이혜경 기자
허가받지 않은 '쥐젖, 비립종 등 제거기' 판매업체 적발 2025-06-11 09:01:01

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기로 허가받지 않은 플라즈마 전기 수술 장치(일명 점, 쥐젖 등 제거기)를 수입해 판매한 업체와 대표... 이혜경 기자
무균제제 GMP 강화, 제약업계 부담 축소 방안 고민 2025-06-11 05:58:29

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 PIC/S 국제기준을 반영한 무균의약품 GMP 기준 개정 고시를 오는 12월부터 시행하는 가운데, 제약업계 부담을 경감하기 위... 이혜경 기자
임신성 당뇨 검사약 '글루오렌지' 일시품절, 6월 말 재개 2025-06-10 13:20:52

[데일리팜=이혜경 기자] 임산부들의 임신성 당뇨 검사에 쓰이는 글루오렌지100액(포도당)이 일시적 수급난을 겪고 있는 가운데, 업체가 6월 말 경 공급을 재개할 것으... 이혜경 기자

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