온누리
보령제약
온누리
어떤 기사를 찾으시나요?
닫기
검색
추천 키워드
2026-09-28 23:44:26 기준
  • GC
  • V
  • BD
  • ET
  • AI
  • 코로나 백신
  • 설명회
  • FDA
  • CT
  • 연봉
팜스터디
EVENT
E-detail
금연의 새로운 혁신이 시작됩니다
니코레트 퀵미스트
팜노트
이달의 약국 신제품(9월호)
좋아요+의견남기면 쿠폰 증정
팜리쿠르트
약국 첫 채용공고 0원+'한번 더' 무료 연장
퀴즈 참여시 룰렛쿠폰
의약썰전
여드름 케어의 새로운 기준, 애크린비타겔
NEW 약국 여드름 관리템
팜노트
약국 마케팅 성공사례
좋아요+의견남기면 쿠폰 증정
E-detail
올바른 항히스타민제 선택 가이드
실전 4 Step 복약지도 확인 GO!
번역
  • 한국어
  • English
  • 日本語
  • 中文
삼진제약
리쥬부스터

펜타닐·알펜타닐 오·남용 시 사망까지...주의사항 추가

  • 이혜경
  • 2022-08-23 06:43:25
  • 요약
  • 가
    • 가
    • 가
    • 가
    • 가
    • 가
  • 식약처, 허가사항에 "아편유사제 사용장애 야기"넣기로
  • AD
  • 캐나다약사, 2027년 시험절차 간소화에 따른 핵심 세미나
  • 신청하기

[데일리팜=이혜경 기자] 마약류 전문의약품인 펜타닐 성분 주사제 및 패치제와 알펜타닐 성분 주사제를 반복적으로 사용할 경우 아편유사제 사용장애를 일으킬 수 있다는 내용이 허가사항에 포함될 예정이다.

또 경구제를 포함해 모든 펜타닐 및 알펜타닐 성분제제와 병용 투여 시 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있는 상호작용 약물에 '가바펜틴' '프레가발린' 등 가바펜티노이드계 약물이 추가된다.

식품의약품안전처는 유럽의약품청(EMA)의 펜타닐 및 알펜타닐 성분 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 변경(안)을 마련했다.

식약처 검토 결과 펜타닐 성분 주사제 및 패치제와 알펜타닐 성분 주사제를 반복 사용 할 경우 아편유사제 사용장애를 일으킬 수 있고, 남용이나 의도적인 오용은 과량 투여나 사망을 일으킬 수 있다는 문구가 사용 상 주의사항에 추가된다.

또 아편유사제 사용 장애 발병 위험은 약물 사용 장애(알코올 사용 장애 포함)의 개인 또는 가족력이 있는 환자, 흡연 또는 기타 정신 건강 장애의 병력이 있는 환자(예: 주요 우울증, 불안, 인격 장애)에서 증가한다는 내용도 포함된다.

허가사항 변경 대상 품목은 펜타닐 성분인 명문제약의 '명문구연산펜타닐주사' 등 92개 품목과 알펜타닐 성분인 하나제약의 '하나알펜타닐주사' 등 3개 품목을 합쳐 총 95개 품목에 해당한다.

한편 허가사항 변경(안)에 대한 검토 의견조회는 내달 5일까지 진행된다.

이혜경(hgrace7@dailypharm.com)
다른 기사 보기
Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

관련기사

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.
기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.
제보하기
  • 익명 댓글
  • 실명 댓글
0/500
등록
  • 댓글 0
  • 최신순
  • 찬성순
  • 반대순
운영규칙

알림·공표

콘티600

약국e몰

오늘의 TOP 10

아워팜
크레소티
닫기

댓글 운영규칙

· 댓글은 로그인 후 작성할 수 있으며, 아이디의 일부가 노출됩니다.
ex. dail**** (아이디 앞 4자리 이외 **** 처리)

· 다음의 경우 사전 통보 없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글

확인