[데일리팜=이탁순 기자] 지난 12일 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회의 요양급여 적정성 심의 결과 가장 주목받은 약물은 노바티스의 졸겐스마다.

이 약은 척수성 근위축증 환자를 위한 희귀질환치료제로, 1회 주사당 25억원 초고가 약제이지만, 단 한번 투약으로 효과를 보는 '원샷 치료제'로 관심을 모았다. 이날 약평위가 급여 적정성이 있다고 판단해 급여화에 청신호가 켜졌다.

이 같은 소식에 정치권도 바로 응답했다. 최혜영 더불어민주당 의원은 "척수성 근위축증 치료제의 약평위 통과를 환영합니다"는 제목의 SNS 글을 올렸고, 이종성 국민의힘 의원도 "윤석열 정부 출범 후 첫 약평위 심의에서 졸겐스마에 대한 건강보험 급여 적정성이 인정됐다"며 "보다 어려운 국민을 더욱 두텁게 보호한다는 윤석열 정부의 정책 철학에 맞는 결정"이라고 반겼다.

척수성 근위축증이 소아의 유전성 희귀질환이라는 점, 유일한 치료제가 막대한 비용이 든다는 점에서 건강보험 적용 여부에 관심이 가는 건 인도주의 차원에서 어쩌면 당연한 일이다.

다만 이날 약평위에 오른 국내 개발 의약품이 2개나 있었는데도 불구하고, 해외 제약사의 초고가 약만 조명을 받는 것 같아 아쉬운 생각이 든다.

약평위는 대웅제약이 개발한 위식도역류질환 신약 '펙수클루정'과 아이큐어가 개발한 '도네시브패취'에 대해서는 평가금액 이하 수용 시 급여 적정성이 있다며 조건부 통과시켰다.

펙수클루정은 HK이노엔의 케이캡과 같은 P-CAB 계열 약물로 지난해 12월 허가를 받고, 케이캡에 이어 두번째로 급여시장을 노리고 있다.

지난해 11월 허가를 받은 도네시브패취는 알츠하이머 치매에 가장 많이 쓰이는 도네페질 제제를 최초로 패취제형으로 만든 약물이다.

두 약물 모두 계열 내 최초 신약(퍼스트 인 클래스· first-in-class)은 아니지만, 높은 시장성을 갖추고 있다는 평가를 받는다. 개발사들도 해외진출까지 염두에 두며 막대한 비용을 쏟아부어 임상시험을 진행했다.

비교적 규모가 큰 대웅제약까지는 아니더라도 2018년 코스닥에 상장한 아이큐어는 도네페질 패취 개발에 사운을 걸었다고 해도 과언이 아니다.

작년 아이큐어의 매출액은 642억원. 반면 졸겐스마를 개발한 노바티스의 작년 매출액은 516억달러, 우리 돈으로 약 66조원에 달한다. 신약 개발에 수천억원이 든다는 점에서 많아봤자 매출 1조원 내외의 우리 제약사들은 그야말로 모험을 거는 것이나 다름없다. 이렇게 탄생한 국내 개발 신약도 1년에 손에 꼽는다.

이렇게 태생부터 차이가 나지만, 급여 적정성 평가는 동일한 잣대를 적용한다. 이렇게 하지 않으면 다른 나라에서 '차별'이라고 항의하기도 한다. 때문에 국내 개발 신약에 약가를 우대하는 일은 요원한 상황이다.

국내개발 의약품인 펙수클루와 도네시브패취는 퍼스트클래스가 아니어서 대체약제가 있다는 이유로 대체약제 가중평균가 이하로 급여등재를 요구받고 있다. 즉 기존 약보다는 더 싸야 한다는 것이다.

의약품 개발에 모든 걸 바친 것 치고는 너무 냉정한 결과가 아닐 수 없다. 이런 결과로는 국내 제약사들이 재차 신약개발에 도전하기 버겁다. 국내 제약을 지원하지 않으면 글로벌 시장에서 똑같은 출발선에 서기 어려운 게 현실이다. 국내 개발 의약품의 약가 우대 정책이 필요한 이유다.

공정을 내세워 정권교체를 이룬 윤석열 정부가 국내개발 의약품에 적용되는 약가가 과연 공정한 것인지 잘 살펴보길 바란다.

지금의 잣대로는 글로벌 제약사만 배 불리게 해 계속 그 속에서만 신약이 나오지 않을까 걱정된다. 과연 가난한 국내 제약사들은 성공한 신약을 잘 키워낼 수 있을까. 금수저 흙수저 논쟁은 제약 시장에서도 똑같이 적용되고 있다.