[데일리팜=이혜경 기자] 코로나19 항원검사시약을 의료기기판매업 신고 없이 판매한 업체 2곳과 수출용을 국내에 유통·판매한 의심이 드는 업체 2곳 등 총 4개 업체가 적발됐다.

식품의약품안전처(김강립 처장)는 '체외진단의료기기법'과 '의료기기법'을 위반해 코로나19 항원검사시약을 불법 유통·판매한 것이 적발된 4개 업체의 판매 온라인 사이트를 차단조치 했으며, 조만간 고발 등을 진행하겠다고 17일 밝혔다.

조사 결과 적발된 업체 중 치앤코코리아와 블루밍 등 2개 업체는 의료기기판매업 신고 없이 온라인쇼핑몰(쿠팡, 네이버스마트스토어)에서 국내 허가된 코로나19 항원검사시약(개인용 자가검사키트·전문가용)을 판매해 고발 조치 예정이다.

치앤코코리아는자가검사키트 368개(338만원)를 2월 5일부터 14일까지 판매했으며, 블루밍은 항원검사시약 66개(55만원)를 2월 7일부터 11일까지 판매했다.

나머지 2개 업체는 국내 판매 허가를 받지 않은 수출용 코로나19 항원검사시약을 국내에 유통·판매한 것으로 의심돼 조사가 마무리되는 대로 관련 법령에 따라 고발 등 조치할 예정이다.

의료기기판매업을 신고하지 않고 판매하는 경우 3년 이하 3000만원 이하의 벌칙이, 무허가 제품을 국내에 판매하는 경우 5년 또는 5000만원 이하 벌칙이 내려진다.

식약처는 지난 3일 공중보건 위기대응 의료제품으로 지정된 코로나19 항원검사시약의 공급·유통 상황을 상시 모니터링하고, 특히 항원검사시약 가격 안정과 원활한 공급을 위해 필요한 조치를 적극적으로 취하고 있다"며 "항원검사시약의 수급 불안 심리를 조장하거나 이러한 심리에 편승해 불법행위가 발생하지 않도록 위반사항 적발 시 강력히 조치할 계획"이라고 밝혔다.