21.09.23 (목) 14:41

Dailypharm

X
'종근당 vs 제네릭사' 치열한 '에소듀오' 특허 공방전
김진구 기자 2021-04-28 06:00:46
'종근당 vs 제네릭사' 치열한 '에소듀오' 특허 공방전
김진구 기자 2021-04-28 06:00:46
씨티씨·초당 등 특허공략 지속…대원·아주·신일은 취하

제뉴원사이언스, 종근당 3번째 특허 등록에 무효심판 맞불


[데일리팜=김진구 기자] 종근당의 역류성식도염 치료제 '에소듀오(에스오메프라졸·탄산수소나트륨)'를 둘러싼 특허 공방전이 치열하게 전개되는 모습이다.

오리지널사인 종근당은 관련 특허를 3건 등재하며 진입장벽을 더욱 높게 쌓았고, 제네릭사들은 3건의 특허 모두에 특허심판을 청구하며 맞불을 놓았다.

특허도전 업체 중 일부는 이미 생동성 입증까지 완료, 제네릭 조기출시를 위해 특허심판원 심결 하나만을 남겨둔 상태다.

◆종근당, 2019년부터 매년 새 특허 등재…제네릭 진입 견제

제뉴원사이언스는 지난 26일 종근당 에소듀오 제제특허(특허번호 10-2146395)의 무효를 주장하며 특허심판원에 심판을 청구했다.

에소듀오를 둘러싼 세 번째 특허심판 청구다. 에소듀오 특허분쟁은 종근당이 특허를 새로 등재하면 제네릭사들이 이에 맞서 각각에 특허심판을 제기하는 식으로 전개되고 있다.

종근당이 지금까지 등재한 에소듀오 특허는 총 3건이다. 모두 제제특허다.

첫 번째 특허(특허번호 10-2006777)는 2019년 11월 등재됐다. 에스오메프라졸에 탄산수소나트륨을 결합한 내용이다. 에스오메프라졸은 약효 발현이 느리다는 점이 단점으로 지적됐는데, 종근당은 탄산수소나트륨의 결합으로 이를 해결했다. 에스오메프라졸에 탄산수소나트륨을 더한 것은 종근당이 최초였다.

두 번째 특허(특허번호 10-2080023)는 2020년 4월 등재됐다. '에스오메프라졸 및 탄산수소나트륨을 포함하는 안정한 약제학적 조성물' 특허다. 첫 번째 특허에서 안정성을 개선한 내용이다.

세 번째 특허는 올해 2월 등재됐다. '에스오메프라졸 및 탄산수소나트륨을 포함하는 우수한 방출특성을 갖는 약제학적 제제' 특허다. 기존 에소듀오에서 용출률을 개선한 내용이다.

종근당이 2019년 이후 매년 새로운 제제특허를 등재하는 이유는 제네릭 견제와 관련이 깊다. 제네릭사 입장에선 새로 등록된 특허까지 극복해야 후발의약품을 출시할 수 있기 때문이다. 특허만료 기간 역시 2038년에서 2039년으로 1년여 늦춰졌다.

◆생동 입증 제네릭사들, 특허심판 승리하면 조기출시 가능

실제 제네릭사들은 에소듀오의 새로운 특허가 등재될 때마다 각각에 특허심판을 청구하며 도전을 이어가고 있다.

최초 특허도전에 나선 업체는 씨티씨바이오·대원제약·아주약품·초당약품·신일제약·제뉴원사이언스 등이다. 다만 그 사이에 대원제약·아주약품·신일제약이 심판을 자진 취하하며 경쟁에서 이탈했다. 현재는 씨티씨바이오·초당약품·제뉴원사이언스만 남아 도전을 이어가는 중이다.

지난 3월엔 이들 가운데 두 곳에서 생동성시험을 종료하고 품목허가를 신청했다. 생동성 입증에 성공한 것으로 추정된다. 이로써 제네릭 조기출시를 위해 '특허심판 승리'를 제외한 나머지 모든 요건을 만족했다. 즉, 세 건의 특허심판에서 승리하면 제네릭을 조기 출시할 수 있게 된 것이다.

관심은 특허심판원으로 쏠린다. 심판부는 통상기술자의 관점에서 에스오메프라졸과 탄산수소나트륨의 결합에 신규성·진보성이 있는지를 따질 예정이다. 첫 번째 특허와 관련한 심판에서 어떤 결론이 나느냐에 따라 다른 두 심판도 영향을 받을 것으로 예상된다.

한 제약업계 관계자는 "종근당이 출원한 다른 에소듀오 특허는 없는 것으로 알고 있다. 새로 등재될 특허도 없다는 의미"라며 "추가로 특허심판이 제기될 가능성이 희박한 만큼, 특허심판원이 심리에 속도를 붙일 것으로 예상된다"고 말했다.

종근당은 2018년 7월 역류성식도염 치료제로 에소듀오를 출시한 바 있다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 에소듀오는 출시 6개월 만에 50억원의 처방실적을 냈다. 2019년엔 105억원의 처방액을 내며 대형품목으로 성장했다. 지난해엔 이보다도 33% 증가한 140억원어치가 처방됐다.
김진구 기자 (kjg@dailypharm.com) 기자의 다른기사 보기
  • 인쇄
  • 카카오톡
  • 메일
  • 페이스북
  • 트위터
  • 0
독자의견
0
익명의견 쓰기 | 실명의견쓰기 운영규칙
닫기

댓글 운영방식은

댓글은 실명게재와 익명게재 방식이 있으며, 실명은 이름과 아이디가 노출됩니다. 익명은 필명으로 등록 가능하며, 대댓글은 익명으로 등록 가능합니다.

댓글 노출방식은

댓글 명예자문위원(팜-코니언-필기모양 아이콘)으로 위촉된 데일리팜 회원의 댓글은 ‘게시판형 보기’와 ’펼쳐보기형’ 리스트에서 항상 최상단에 노출됩니다. 새로운 댓글을 올리는 일반회원은 ‘게시판형’과 ‘펼쳐보기형’ 모두 팜코니언 회원이 쓴 댓글의 하단에 실시간 노출됩니다.

댓글의 삭제 기준은

다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

  • 저작권·인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우

    상용 프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물

    타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물

  • 근거 없는 비방·명예를 훼손하는 게시물

    특정 이용자 및 개인에 대한 인신 공격적인 내용의 글 및 직접적인 욕설이 사용된 경우

    특정 지역 및 종교간의 감정대립을 조장하는 내용

    사실 확인이 안된 소문을 유포 시키는 경우

    욕설과 비어, 속어를 담은 내용

    정당법 및 공직선거법, 관계 법령에 저촉되는 경우(선관위 요청 시 즉시 삭제)

    특정 지역이나 단체를 비하하는 경우

    특정인의 명예를 훼손하여 해당인이 삭제를 요청하는 경우

    특정인의 개인정보(주민등록번호, 전화, 상세주소 등)를 무단으로 게시하는 경우

    타인의 ID 혹은 닉네임을 도용하는 경우

  • 게시판 특성상 제한되는 내용

    서비스 주제와 맞지 않는 내용의 글을 게재한 경우

    동일 내용의 연속 게재 및 여러 기사에 중복 게재한 경우

    부분적으로 변경하여 반복 게재하는 경우도 포함

    제목과 관련 없는 내용의 게시물, 제목과 본문이 무관한 경우

    돈벌기 및 직·간접 상업적 목적의 내용이 포함된 게시물

    게시물 읽기 유도 등을 위해 내용과 무관한 제목을 사용한 경우

  • 수사기관 등의 공식적인 요청이 있는 경우

  • 기타사항

    각 서비스의 필요성에 따라 미리 공지한 경우

    기타 법률에 저촉되는 정보 게재를 목적으로 할 경우

    기타 원만한 운영을 위해 운영자가 필요하다고 판단되는 내용

  • 사실 관계 확인 후 삭제

    저작권자로부터 허락받지 않은 내용을 무단 게재, 복제, 배포하는 경우

    타인의 초상권을 침해하거나 개인정보를 유출하는 경우

    당사에 제공한 이용자의 정보가 허위인 경우 (타인의 ID, 비밀번호 도용 등)

  • ※이상의 내용중 일부 사항에 적용될 경우 이용약관 및 관련 법률에 의해 제재를 받으실 수도 있으며, 민·형사상 처벌을 받을 수도 있습니다.

    ※위에 명시되지 않은 내용이더라도 불법적인 내용으로 판단되거나 데일리팜 서비스에 바람직하지 않다고 판단되는 경우는 선 조치 이후 본 관리 기준을 수정 공시하겠습니다.

    ※기타 문의 사항은 데일리팜 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 dailypharm@dailypharm.com입니다.

최신순 찬성순 반대순
지역별 다빈도 일반약 판매가격 정보(2021년 09월)
서울 서부지역 약국 36곳
제품명 최고 최저 가격차 평균
둘코락스에스정(20정) 7,000 5,300 1,700 6,117
훼스탈플러스정(10정) 3,000 2,200 800 2,621
삐콤씨정(100정) 25,000 20,000 5,000 23,143
아로나민골드정(100정) 29,000 25,000 4,000 26,319
마데카솔케어연고(10g) 7,000 5,500 1,500 6,304
후시딘연고(5g) 5,000 4,000 1,000 4,501
겔포스엠현탁액(4포) 4,500 3,500 1,000 3,944
인사돌플러스정(100정) 35,000 29,000 6,000 32,222
이가탄에프캡슐(100정) 36,000 30,000 6,000 32,534
지르텍정(10정) 5,500 4,500 1,000 4,839
게보린정(10정) 3,800 3,000 800 3,221
비코그린에스(20정) 4,500 4,000 500 4,327
펜잘큐정(10정) 3,000 2,200 800 2,702
까스활명수큐액(1병) 1,000 900 100 985
풀케어(3.3ml) 25,000 24,000 1,000 24,900
오라메디연고(10g) 8,000 5,000 3,000 6,117
케토톱플라스타(34매) 13,000 9,500 3,500 10,677
노스카나겔(20g) 20,000 18,000 2,000 19,478
베나치오에프액(1병) 1,000 800 200 997
머시론정(21정) 10,000 8,000 2,000 9,073
닥터베아제정(10정) 3,000 2,500 500 2,978
판콜에스내복액(1박스) 3,000 2,300 700 2,550
테라플루나이트타임(6포) 7,000 6,000 1,000 6,980
비멕스메타정(120정) 70,000 45,000 25,000 56,592
탁센연질캡슐(10캡슐) 3,000 2,500 500 2,974
임팩타민프리미엄(120정) 60,000 50,000 10,000 52,700
복합우루사(60캡슐) 29,000 25,000 4,000 26,810
타이레놀ER(6정) 3,000 1,800 1,200 2,396
전체보기

채용
속보


    인터넷신문등록번호: 서울아00048 | 등록일자 2005.09.09 | 발행인.편집인 :이정석 | 발행주소: 서울시 송파구 법원로 128 문정 SK V1 GL 메트로시티 A동 401호
    전화 : 02-3473-0833 |팩스 : 02-3474-0169 | 청소년보호정책(책임자 강신국)
    Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
    데일리팜의 모든 콘텐츠(기사)를 무단 사용하는 것은 저작권법에 저촉되며, 법적 제재를 받을 수 있습니다.