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셀트리온, 코로나항체 임상 발표…릴리·리제네론 어땠나
김진구 기자 2021-01-14 12:17:47



셀트리온, 코로나항체 임상 발표…릴리·리제네론 어땠나
김진구 기자 2021-01-14 12:17:47
"항체치료제 중증 진행률 54% 감소" 발표 후 설왕설래

릴리 "입원율 84% 감소"…리제네론 "병원 방문율 49% 감소"


[데일리팜=김진구 기자] 셀트리온이 코로나19 항체치료제 '렉키로나주(레그단비맙)'의 임상2상 결과를 지난 13일 공개했다. 중증 코로나로 진행될 확률을 54% 낮춘다는 내용이 핵심이다.

결과 발표 후 시장에선 해석이 분분하다. 셀트리온의 항체치료제가 국내 코로나 상황을 개선하는 데 도움을 줄 것이란 전망이 있는 반면, 기대에 못 미친다는 비판적인 해석도 있다.

이러한 가운데 셀트리온에 앞서 출시된 2개 항체치료제의 임상결과에 관심이 커진다. 리제네론과 일라이릴리가 각각 미 식품의약국(FDA)으로부터 긴급승인받은 치료제다. 셀트리온의 항체치료제와 기전이 유사하고, 적응증 역시 경증·중등증 코로나 환자로 동일하다.

리제네론과 일라이릴리가 각각 공개한 최신 데이터를 정리했다. 임상이 주로 진행된 한국과 미국의 코로나 확산 상황과 치료환경이 다르다. 비교임상이 아닌데다 임상디자인도 서로 달라 직접 비교는 어렵다.

◆일라이릴리 'LY-CoV555' 입원율 84% 감소

일라이릴리는 'LY-CoV555'라는 이름으로 연구를 진행했다. 이후 '밤라니비맙'이란 이름이 붙었다.

릴리는 지난해 10월 28일 임상2상 결과를 NEJM에 발표했다. 2상은 경증·중등증 환자 452명을 대상으로 진행됐다. 릴리는 3개 용량을 시험했다. 환자 101명에겐 700mg을, 107명에겐 2800mg을, 101명에겐 7000mg을, 나머지 143명에겐 위약을 각각 투여했다.

릴리는 '투약 후 11일째 바이러스 감소 비율'과 '투약 후 29일 시점에 코로나로 입원한 환자 비율'을 평가지표로 삼았다.

주목할 만한 건 코로나 입원환자 비율이다. 용량에 관계없이 밤라니비맙을 투여한 그룹의 입원율은 1.6%(309명 중 5명)였다. 반면 위약군은 6.3%(143명 중 9명)였다. 둘을 토대로 계산한 입원율 감소효과는 74.6%다. 9월 중간결과 발표 당시(72%)보다 소폭 높아졌다.

릴리는 세 가지 용량 중 700mg을 확정용량으로 FDA에 긴급승인 신청했다. FDA 승인을 받은 700mg(1.0%, 101명 중 1명)만 별도로 위약군과 비교하면, 밤라니비맙의 입원율 감소효과는 84.1%로 나타난다.

 ▲ 릴리 항체치료제 밤라니비맙의 입원율 감소(자료 NEJM)

◆리제네론 'REGN-COV2' 병원방문 비율 49% 감소

리제네론은 'REGN-COV2'란 이름으로 개발을 진행했다. '카사리비맙'과 '임데비맙' 성분이 혼합된 항체치료제다.

리제네론은 지난해 9월 275명을 대상으로 한 임상1/2상의 중간결과를 자체 분석, 발표한 바 있다. 구체적인 데이터는 12월 17일 NEJM에 게재됐다. 리제네론은 2개 용량을 시험했다. 환자 90명에겐 8000mg이, 92명에겐 2400mg이, 나머지 93명에겐 위약이 투여됐다.

리제네론은 '투약 후 7일째 바이러스 감소 비율'과 '투약 후 29일 시점까지 코로나 관련 증상으로 한 번 이상 병원을 방문한 환자의 비율'을 평가했다.

병원 방문율을 중심으로 살피면, 용량에 관계없이 항체치료제를 투여한 그룹의 병원 방문율은 3.3%(182명 중 6명)였다. 위약군은 6.5%(93명 중 6명)였다. 둘을 토대로 계산한 병원 방문율 감소효과는 49.2%다.

리제네론은 2400mg을 FDA에 승인신청했다. 용량에 따른 병원 방문율 감소효과 차이는 없다.

리제네론은 여기서 한 발 나아가 항체치료제 투여 당시 항체가 형성된 환자와 그렇지 않은 환자로 나눠 추가 분석을 진행했다. 그 결과, 항체가 없는 환자에서 효과가 더 뚜렷하게 나타났다.

리제네론이 긴급승인받은 2400mg의 경우 병원 방문율이 4.9%(41명 중 2명)였던 반면, 위약군은 15.2%(33명 중 5명)였다. 둘을 합산한 병원 방문율 감소효과는 67.8%로 나타난다.

 ▲ 리제네론 항체치료제의 병원 방문율 감소(자료 NEJM)

◆셀트리온 'CT-P59' 중증 진행률 54% 감소

셀트리온은 'CT-P59'란 이름으로 레그단비맙을 개발 중이다. 현재 식품의약품안전처에 조건부허가를 신청했다.

13일 발표에 따르면, 셀트리온은 경증·중등증 코로나 환자 307명을 대상으로 임상을 진행했다. 101명에겐 렉키로나주 40mg/kg을, 103명에겐 80mg/kg를 각각 투여했다. 나머지 103명은 위약을 투여했다. 40mg/kg 용량은 70kg 환자를 기준으로 환산하면 일라이릴리 7000mg과 같다.

유효성을 평가하기 위해 투약 후 28일 시점에 '중증으로 진행한 확률(중증 진행률)'을 살폈다. 코로나로 인해 입원 또는 산소치료요법이 요구되거나 사망한 환자 비율을 평가지표로 설정했다.

그 결과, 40mg(확정용량)을 기준으로 레그단비맙은 중증 진행률을 54.0% 낮추는 것으로 나타났다. 40mg을 투여한 환자 101명 중 4명(4.0%)이 중증으로 진행됐다. 반면, 위약을 투여한 103명 중에선 9명(8.7%)이 중증으로 악화됐다. 54%의 감소효과는 둘을 비교한 결과다.

50대 이상의 중등증 환자에선 더 좋은 결과가 나왔다. 중증 진행률을 68.4% 낮추는 것으로 나타났다. 레그단비맙 40mg을 투여한 40명 중에선 3명(7.5%)이, 위약을 투여한 38명 중에선 9명(23.7%)이 각각 중증으로 악화됐다.

 ▲ 셀트리온 항체치료제 렉키로나주(레그단비맙)의 중증 진행률 감소(자료 셀트리온)

이밖에 코로나19 증상이 사라지는 데 소요된 시간은 레그단비맙이 5.4일, 위약군보다 8.8일이었다. 코로나 증상이 사라지는 데 걸린 시간을 3.4일 단축시킨 셈이다. 여기서도 50세 이상 중등증 환자에서 더 나은 효과가 관찰됐다. 렉키로나주 투약군과 위약군의 증상회복까지 걸리는 시간 차이는 5~6일까지 벌어졌다.
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85 챔프시럽(5ml*10포) 1475 1544 7,616,475원
86 코앤 나잘스프레이15ml 734 786 7,582,500원
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97 테라플루 데이타임 6포 911 1009 6,910,900원
98 크린클멸균생리식염수20ml*20앰플 663 732 6,835,300원
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    최신순 찬성순 반대순
    • jungp
      2021.01.16 01:32:24 수정 | 삭제

      pjung0147@gmail.com

      헤르페스 심플렉스 바이러스 1과 2는 현재 치료법이 없다. 왜냐하면 이 바이러스는 인체에 침투해 죽일 수도 없고, 인체의 세포를 손상시킬 수도 없기 때문입니다.헤르페스는 특별한 바이러스가 아니다. 여러분의 면역체계는 그것과 싸울 도구를 가지고 있습니다. 하지만 여러분의 면역체계가 너무 약하고 바이러스가 보호되지 않은 세포에서 잠을 자고 있기 때문에, 여러분의 면역체계는 여러분의 몸에서 그것을 제거할 수 없습니다. 나는 Kpomosa 박사의 한방약(dr.kpomosa@outlook.com)을 추천한다. 그것은 면역 체계를 자랑하고 여러분의 세포를 손상시키지 않고 여러분의 몸에서 바이러스를 점진적으로 완전히 제거하는데 매우 활동적이다. 그의 한방 토닉은 내가 내 몸에 있는 바이러스를 완전히 죽이는데 도움을 주었다! 이제 나는 완전히 한가하다. 그는 또한 HIV, 에이즈 그리고 다른 성병들을 치료하는 것을 도울 수 있습니다. 나는 HSV와 다른 성병에 대한 그의 강력한 한방 치료법의 살아있는 증거이다.

      댓글 0 0 0
      등록
    • KC-Hwang
      2021.01.15 14:12:04 수정 | 삭제

      CT-P59로 중증환자 줄이고 병상부족 해소

      무증상 전염으로 지구의 전 인원이 비상인데 셀트의 CT-P59가 중증진행을 절반이상 감소시킨다면 엄청난 효과 아닌가요. 일라이릴리, 리제네론은 중증환자 치료용이라면 셀트의 CT-P59는 중증으로 가지 않게 치료하는 것. 중증으로 장기회손과 사망으로 치닫는데 셀트의 CT-P59는 얼마나 효과적인가요.

      댓글 0 3 3
      등록
    • 번개
      2021.01.15 12:47:42 수정 | 삭제

      54%

      이약 쓸수가있나

      피라맥스는 경구용인데 99%억제 사멸인데

      댓글 0 1 5
      등록
    • 서약사
      2021.01.15 09:14:38 수정 | 삭제

      국내 위중증 환자가 해외에 비하면

      캘리포니아나 영국에서 임상을 해야 속도도 빠르고 효과도 평가하기 좋을 듯

      댓글 0 1 1
      등록
    • 조약사
      2021.01.14 15:36:16 수정 | 삭제

      과학적으로 본다면,

      50세 이상 중등증 환자에만 적응증을 부여하고 나머진 3상에서 대규모 환자를 대상으로 다시 입증을 해야겠네요

      댓글 2 2 3
      • 서정정 447546
        2021.01.16 17:55:18 수정 | 삭제
        베끼기의 달인회사 아닌가? 이번 치료제도 기존제품 약간 변형한
        베끼기약인듯하고,, 그냥 주가용..
      • 의사 447517
        2021.01.14 19:33:48 수정 | 삭제
        최고령이55세고, 건강한사람만 선별한것으로 보입니다. 임상 조작이 의심되네요
      등록
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