Dailypharm

X
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº "FDA, ·ç¼¾Æ¼½º ½Ã¹Ð·¯ Çã°¡½É»ç Âø¼ö"
õ½ÂÇö ±âÀÚ 2020-11-19 08:31:21



»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº "FDA, ·ç¼¾Æ¼½º ½Ã¹Ð·¯ Çã°¡½É»ç Âø¼ö"
õ½ÂÇö ±âÀÚ 2020-11-19 08:31:21

9¿ù Çã°¡½Åû¼­ Á¢¼ö...FDA, »çÀü°ËÅä ¿Ï·á


[µ¥Àϸ®ÆÊ=õ½ÂÇö ±âÀÚ] »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾàǰ±¹(FDA)°¡ ¾È°úÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ·ç¼¾Æ¼½ºÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¡®SB11¡¯ÀÇ ÆÇ¸ÅÇã°¡ ½É»ç ´Ü°è¿¡ µ¹ÀÔÇß´Ù°í 19ÀÏ ¹àÇû´Ù.

»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â Áö³­ 9¿ù FDA¿¡ SB11ÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ǰ¸ñÇã°¡ ½Åû¼­(BLA)¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù. FDA´Â »çÀü °ËÅ並 ¿Ï·áÇÏ°í º»°ÝÀûÀÎ ¼­·ù½É»ç¿¡ Âø¼öÇß´Ù.

 ¡ã »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº º»»ç Àü°æ
·Î½´¿Í ³ë¹ÙƼ½º°¡ ÆÇ¸Å ÁßÀÎ ·ç¼¾Æ¼½º´Â Ȳ¹Ýº¯¼º´ç´¢º´¼º¡¤È²¹ÝºÎÁ¾ µî ¾È°úÁúȯ Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ëµÇ´Â ¾à¹°ÀÌ´Ù. ·Î½´¿Í ³ë¹ÙƼ½º°¡ ÆÇ¸Å ÁßÀÌ´Ù. ·ç¼¾Æ¼½ºÀÇ ¿¬°£ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâ¾×Àº ¾à 4Á¶ 6õ¾ï¿ø¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. ÀÌÁß ¹Ì±¹ ½ÃÀå ¸ÅÃâÀÌ Àý¹Ý °¡·®À» Â÷ÁöÇÑ´Ù.

»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ÃÖ±Ù ºñ´ë¸éÀ¸·Î °³ÃÖµÈ ¹Ì±¹ ¾È°úÇÐȸ ¿¬·Ê Çмú´ëȸ¸¦ ÅëÇØ SB11ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»ó ÃÖÁ¾ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ¿¬±¸ °á°ú ÃÑ 705¸íÀÇ ½À¼º ¿¬·ÉÀ¯°ü Ȳ¹Ýº¯¼º ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ 52ÁÖ µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼®À» ÅëÇØ SB11°ú ·ç¼¾Æ¼½º°£ÀÇ ÀÓ»óÀÇÇÐÀû µ¿µî¼ºÀÌ È®ÀεƴÙ.

SB11Àº »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº°¡ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ¼±º¸ÀÌ´Â 6¹øÂ° ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ÇöÀç ¹Ì±¹¿¡¼­ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ·¹¹ÌÄÉÀ̵å¿Í Çã¼ÁƾÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ ÆÇ¸Å ÁßÀÌ´Ù. ¿£ºê·¼°ú È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ ÆÇ¸ÅÇã°¡¸¦ ȹµæÇÑ »óÅ´Ù. ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Â ÆÇ¸ÅÇã°¡ ½É»ç ´Ü°è¿¡ ÀÖ´Ù.

»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº °ü°èÀÚ´Â "SB11ÀÇ ÆÇ¸ÅÇã°¡ ½É»ç °úÁ¤¿¡¼­ ȸ»çÀÇ ¿¬±¸°³¹ß ¿ª·®À» ÀÔÁõÇØ ´Ù¾çÇÑ Ä¡·á ºÐ¾ß¿¡¼­ Á¦Ç° Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ¸¦ ¸¶·ÃÇϵµ·Ï ³ë·ÂÇϰڴÙ"°í ÀüÇß´Ù.
õ½ÂÇö ±âÀÚ (1000@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • īī¿ÀÅå
  • ¸ÞÀÏ
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀÏ¹Ý¾à ÆÇ¸Å°¡°Ý Á¤º¸(2021³â 01¿ù)
Á¦ÁÖÁö¿ª ¾à±¹ 29°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÁ¤(20Á¤) 6,500 5,500 1,000 5,996
ÈѽºÅ»Ç÷¯½ºÁ¤(10Á¤) 3,000 2,500 500 2,764
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 25,000 23,000 2,000 24,000
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 28,000 24,500 3,500 26,421
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 6,500 6,000 500 6,194
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,000 1,500 4,363
°ÖÆ÷½º¿¥Çöʾ×(4Æ÷) 5,000 3,500 1,500 4,057
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 35,000 30,000 5,000 32,273
À̰¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(100Á¤) 35,000 30,000 5,000 33,176
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 5,000 4,500 500 4,986
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,442
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 4,500 3,800 700 4,165
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,000 2,500 500 2,846
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,000 900 100 1,000
Ç®Äɾî(3.3ml) 25,000 25,000 0 25,000
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 6,800 5,500 1,300 6,029
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 12,000 9,500 2,500 10,601
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 20,000 20,000 0 20,000
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,500 900 600 1,063
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,500 1,500 9,123
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,000 2,500 500 2,993
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(1¹Ú½º) 3,000 2,500 500 2,568
Å×¶óÇ÷糪ÀÌÆ®Å¸ÀÓ(6Æ÷) 7,000 6,000 1,000 6,957
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 70,000 70,000 0 70,000
ʼ¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 3,000 0 3,000
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 60,000 50,000 10,000 59,545
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 28,000 24,000 4,000 25,667
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,000 2,000 1,000 2,267
Àüüº¸±â

ä¿ë
¼Óº¸


    µ¶ÀÚÀǰß
    0
    À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀǰ߾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
    ´Ý±â

    ´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

    ´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

    ´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

    ´ñ±Û ¸í¿¹ÀÚ¹®À§¿ø(ÆÊ-ÄڴϾð-Çʱâ¸ð¾ç ¾ÆÀÌÄÜ)À¸·Î À§ÃËµÈ µ¥Àϸ®ÆÊ ȸ¿øÀÇ ´ñ±ÛÀº ¡®°Ô½ÃÆÇÇü º¸±â¡¯¿Í ¡¯ÆîÃ帱âÇü¡¯ ¸®½ºÆ®¿¡¼­ Ç×»ó ÃÖ»ó´Ü¿¡ ³ëÃâµË´Ï´Ù. »õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ¡®°Ô½ÃÆÇÇü¡¯°ú ¡®ÆîÃ帱âÇü¡¯ ¸ðµÎ ÆÊÄڴϾð ȸ¿øÀÌ ¾´ ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

    ´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

    ´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÏ´Â °æ¿ì

      »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

      ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

    • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

      ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

      ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

      »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃŰ´Â °æ¿ì

      ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

      Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

      ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

      ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

      ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

      ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

    • °Ô½ÃÆÇ Ư¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

      ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

      µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

      ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

      Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

      µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

      °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

    • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

    • ±âŸ»çÇ×

      °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

      ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

      ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â ³»¿ë

    • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

      ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

      ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» Ä§ÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

      ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

    • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

      ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÇ°Å³ª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇϰڽÀ´Ï´Ù.

      ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

    Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
    ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï¾Æ00048 | µî·ÏÀÏÀÚ 2005.09.09 | ¹ßÇàÀÎ.ÆíÁýÀÎ :ÀÌÁ¤¼® | ¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆÄ±¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
    ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |ÆÑ½º : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
    Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
    µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.