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급여 날개단 세번째 JAK억제제 '린버크', 병원 랜딩
어윤호 기자 2020-10-23 12:15:31
급여 날개단 세번째 JAK억제제 '린버크', 병원 랜딩
어윤호 기자 2020-10-23 12:15:31

빅5 등 주요 종합병원 DC 접수…젤잔즈·올루미언트와 경쟁

대체약제 가중평균가 수용…허가 5개월만에 등재 예고

[데일리팜=어윤호 기자] 세번째 JAK억제제 '린버크'가 종합병원 처방권 진입을 노린다. 11월부터 보험급여 적용이 유력한 만큼 시너지가 예상된다.

관련업계에 따르면 최근 한국애브비는 국민건강보험공단과 경구용 자가면역질환치료제 린버크(우파다시티닙)의 약가협상을 타결, 사실상 급여 등재를 확정했다. 이와 함께 10월부터 빅5를 포함한 주요 종합병원에 약사위원회(DC, drug commitee) 상정을 위한 신청을 진행중이다.

여기에 최근 국민건강보험공단과 약가협상을 타결, 사실상 급여 등재를 확정했다. 애브비는 이미 동일기전 약물인 화이자의 '젤잔즈(토파시티닙)'와 릴리의 '올루미언트(바리시티닙)'이 등재돼 있는 만큼 대체약제 가중평균가를 수용해 린버크의 등재 속도에 집중했다.

린버크의 허가-급여연계제 역시 활용도 한목했다. 그 결과, 지난 6월 국내 승인된 이 약은 약 5개월만에 급여 목록에 이름을 올리게 됐다.

젠잔즈, 올루미언트, 그리고 린버크 등 야누스키나아제(JAK)억제제는 자가면역질환 영역에서 항TNF제제와 동등성을 입증한 최초의 경구제 옵션으로 등장부터 많은 관심을 받았다.

다만 아직 시장에서 생물학적제제 만큼의 영향력을 발휘하지는 못하고 있다. 항TNF제제의 존재감과 항인터루킨제제의 활약도 있지만 상대적으로 JAK억제제들의 적응증이 류미티스관절염 이외 영역에서 협소한 상황이기도 했다.

즉 JAK억제제는 잠재력이 남아 있다. 최초로 개발된 젠잔즈가 지난해 궤양성대장염과 건선성관절염 등 적응증을 추가 확보했고 린버크를 포함한 후발 약물들 역시 아토피피부염, 크론병, 강직성척추염 등 자가면역질환 적응증 확대를 위한 연구를 진행중이다.

한편 린버크는 중등증에서 중증의 활동성 류마티스 관절염 환자 4443여 명이 참여한 5개의 제3상 SELECT 임상시험(SELECT-NEXT, SELECT-BEYOND, SELECT-MONOTHERAPY, SELECT-COMPARE, SELECT-EARLY)을 통해 유효성을 입증했다.

3상 임상 결과, 린버크는 단독 사용 혹은 기존의 합성 항류마티스제제(csDMARD)와 병용 시 위약, 메토트렉세이트 또는 '휴미라(아달리무맙)'군 대비 낮은 질병 활성도와 개선된 임상적 관해 도달율을 보였다.

박성환 서울성모병원 류마티스내과 교수는 "린버크는 표준 요법인 메토트렉세이트와 병용 투여 제3상 임상인 SELECT-COMPARE에서 12주차에 메토트렉세이트 대비 20% 이상 높은 관해 도달율을 보여 류마티스관절염 환자들이 임상적 관해에 도달하고 삶의 질을 높일 수 있는 기회를 제공하는 새로운 치료 옵션으로 사용될 것이다"라고 말했다.
어윤호 기자 (unkindfish@dailypharm.com) 기자의 다른기사 보기
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둘코락스에스정(20정) 7,000 5,300 1,700 6,117
훼스탈플러스정(10정) 3,000 2,200 800 2,621
삐콤씨정(100정) 25,000 20,000 5,000 23,143
아로나민골드정(100정) 29,000 25,000 4,000 26,319
마데카솔케어연고(10g) 7,000 5,500 1,500 6,304
후시딘연고(5g) 5,000 4,000 1,000 4,501
겔포스엠현탁액(4포) 4,500 3,500 1,000 3,944
인사돌플러스정(100정) 35,000 29,000 6,000 32,222
이가탄에프캡슐(100정) 36,000 30,000 6,000 32,534
지르텍정(10정) 5,500 4,500 1,000 4,839
게보린정(10정) 3,800 3,000 800 3,221
비코그린에스(20정) 4,500 4,000 500 4,327
펜잘큐정(10정) 3,000 2,200 800 2,702
까스활명수큐액(1병) 1,000 900 100 985
풀케어(3.3ml) 25,000 24,000 1,000 24,900
오라메디연고(10g) 8,000 5,000 3,000 6,117
케토톱플라스타(34매) 13,000 9,500 3,500 10,677
노스카나겔(20g) 20,000 18,000 2,000 19,478
베나치오에프액(1병) 1,000 800 200 997
머시론정(21정) 10,000 8,000 2,000 9,073
닥터베아제정(10정) 3,000 2,500 500 2,978
판콜에스내복액(1박스) 3,000 2,300 700 2,550
테라플루나이트타임(6포) 7,000 6,000 1,000 6,980
비멕스메타정(120정) 70,000 45,000 25,000 56,592
탁센연질캡슐(10캡슐) 3,000 2,500 500 2,974
임팩타민프리미엄(120정) 60,000 50,000 10,000 52,700
복합우루사(60캡슐) 29,000 25,000 4,000 26,810
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