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불붙는 만성질환 복합제 개발 경쟁…3제 넘어 4제로
이탁순 기자 2020-10-06 06:20:52
불붙는 만성질환 복합제 개발 경쟁…3제 넘어 4제로
이탁순 기자 2020-10-06 06:20:52
종근당, 4제 복합제 개발…한미, 최초 상업화 목전

경동제약, 3제 '발트리오' 허가…HK이노엔과 경쟁


[데일리팜=이탁순 기자] 국내 제약사들이 복용 편의성을 높인 만성질환 치료 복잡제 개발로 뜨거운 경쟁을 펼치고 있다. 2개, 3개, 심지어 4개의 의약품을 한가지 약물에 넣은 복합제는 만성질환 환자의 약물 복용 순응도를 높이는데 기여한다.

이에 2개 약물을 결합한 2제 복합제는 보편화가 됐으며, 이제는 3제 복합제가 본격적으로 시판되고 있다. 국내 제약업계는 3제를 넘어 4제 복합제까지 상업화에 몰두하고 있다.

식약처는 지난달 29일 경동제약의 3제 복합제 '발트리오정' 4개 용량 제품을 허가했다. 발트리오정은 암로디핀베실산염, 발사르탄, 로수바스타틴칼슘이 결합한 3제 복합제이다. 암로디핀과 발사르탄은 고혈압 치료제, 로수바스타틴은 이상지질혈증 치료제다.

이에 발트리오정은 암로디핀·발사르탄 복합제와 로수바스타틴을 동시 투여해야 하는 환자에 사용되도록 허가됐다. 하루 한알로 3개 성분의 약물을 동시 복용하는 편의성을 갖췄다. 고혈압과 이상지질혈증 질환을 가진 환자에게 그야말로 안성맞춤이다.

현재까지 암로디핀-발사르탄-로수바스타틴 3제 복합제를 허가받은 제약사는 경동제약과 HK이노엔 둘 뿐이다. HK이노엔은 작년 4월 동일성분의 '엑스원알정'을 허가받았다.

고혈압-이상지질혈증 3제 복합제는 한미약품의 아모잘탄큐(로사르탄-암로디핀-로수바스타틴) 등장 이후 총 5개 조합 복합제가 탄생해 시장경쟁이 한창이다. 이 가운데 아모잘탄큐는 상반기 45억원의 원외처방액(기준 유비스트)을 기록, 블록버스터로서의 가능성을 보여주고 있다.

고혈압-이상지질혈증 3제 복합제 처방이 보편화되고 익숙해진다면 시장규모는 지금보다 훨씬 커질 것으로 전망된다. 작년까진 약 300억원 규모였으나 매년 두자리수 성장이 예상되는만큼 1000억원대 시장까지 성장이 가능하리란 분석이다.

4제 복합제도 상업화 '목전'…업체간 과다경쟁 우려

국내 제약업계는 3제를 넘어 4제 복합제까지 상용화에 한창이다. 지난달 23일 종근당은 고혈압치료제인 텔미사르탄, S암로디핀과 이상지질혈증치료제 로수바스타틴, 에제티미브를 결합한 4제 복합제 'CKD-348'의 임상1상시험계획서를 승인받았다. 이번 임상시험은 내약성과 약동학을 평가하기 위한 시험이다.

종근당은 텔미사르탄-S암로디핀 복합제 '텔미누보'로 2제 고혈압 복합제 시장 선두권에 위치해 있다. 또한 이상지질혈증 2제 복합제 시장에서도 MSD의 아토젯(아토르바스타틴-에제티미브)을 공동판매하면서 많은 거래처를 보유하고 있다. 이달에는 아토젯과 동일성분의 약제 허가도 예상되고 있다. 이에 CKD-348은 종근당이 잘하는 분야를 한데 섞은 4제 복합제로 기대를 모으고 있다.

4제 복합제는 한미약품이 상업화에 가장 앞서 있다. 고혈압치료제 암로디핀-로자탄과 이상지질혈증치료제 로수바스타틴-에제티미브를 결합한 4제 복합제를 지난 상반기 식약처에 허가신청한 것으로 알려졌다. 이 제품의 이름은 '아모잘탄엑스큐정'으로 추정된다.

일동제약도 작년 12월 고혈압치료제 발사르탄, 암로디핀과 이상지질형증치료제 로수바스타틴, 에제티미브를 결합한 4제 복합제에 대한 임상1상을 승인받아 개발전에 뛰어든 상황이다.

업계에서는 환자 복용 편의성을 앞세운 복합제 개발에 긍정적으로 보면서도 과열 경쟁이 나타나는 데는 우려를 표시한다. 중견 제약회사 한 관계자는 "오래 걸리고, 비용이 많이 드는 신약개발 대신 빠른 결과물을 볼 수 있는 복합제 개발에 국내 제약사들이 많이 참여하고 있는 상황"이라며 "하지만 작은 규모의 국내 시장에서 무수한 업체들이 뛰어드는 경쟁은 비효율적인데다 재고 등 사회적 비용 낭비로 이어질 가능성도 크다"고 말했다.
이탁순 기자 (hooggasi2@dailypharm.com) 기자의 다른기사 보기
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최신순 찬성순 반대순
  • 2020.10.06 09:45:57 수정 | 삭제

    향후 제약사와 의사들이 대체조제 방어를

    위해 이러한 복합제를 많이 활용할것으로 보입니다 약사회와 정부는 이러한 부분도 미리 연구해주셔야 할 것같네요

    댓글 0 1 0
    등록
  • 2020.10.06 09:42:35 수정 | 삭제

    과연 환자를 위한 복합제인가

    제약사 의사 먹여살리기 위한 복합제인가 ~

    댓글 0 1 0
    등록
  • 2020.10.06 09:34:17 수정 | 삭제

    이런 복합제가 질병치료에 도움이될까

    내생각에는 몸만 더나빠진다에 한표

    댓글 0 2 3
    등록
지역별 다빈도 일반약 판매가격 정보(2021년 12월)
제주지역 약국 29곳
제품명 최고 최저 가격차 평균
둘코락스에스정(20정) 6,300 5,500 800 5,984
훼스탈플러스정(10정) 3,000 2,500 500 2,800
삐콤씨정(100정) 25,000 22,000 3,000 23,667
아로나민골드정(100정) 29,000 25,000 4,000 27,837
마데카솔케어연고(10g) 7,000 6,000 1,000 6,265
후시딘연고(5g) 5,500 3,500 2,000 4,389
겔포스엠현탁액(4포) 5,000 3,500 1,500 4,030
인사돌플러스정(100정) 35,000 30,000 5,000 33,358
이가탄에프캡슐(100정) 35,000 30,000 5,000 33,104
지르텍정(10정) 5,900 4,500 1,400 5,006
게보린정(10정) 3,500 3,000 500 3,439
비코그린에스(20정) 4,500 3,800 700 4,203
펜잘큐정(10정) 3,500 2,500 1,000 2,906
까스활명수큐액(1병) 1,000 1,000 0 1,000
풀케어(3.3ml) 25,000 23,000 2,000 24,917
오라메디연고(10g) 6,500 5,500 1,000 6,080
케토톱플라스타(34매) 13,000 10,000 3,000 10,867
노스카나겔(20g) 20,000 20,000 0 20,000
베나치오에프액(1병) 1,500 1,000 500 1,066
머시론정(21정) 10,000 8,500 1,500 9,080
닥터베아제정(10정) 3,000 2,500 500 2,993
판콜에스내복액(1박스) 3,000 2,500 500 2,599
테라플루나이트타임(6포) 7,000 6,000 1,000 6,953
비멕스메타정(120정) 70,000 42,000 28,000 68,417
탁센연질캡슐(10캡슐) 3,000 3,000 0 3,000
임팩타민프리미엄(120정) 60,000 60,000 0 60,000
복합우루사(60캡슐) 27,000 24,000 3,000 25,000
타이레놀ER(6정) 3,000 2,000 1,000 2,561
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