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코미팜, 이탈리아 코로나19치료제 임상 자진 취하

  • 정새임
  • 2020-09-08 09:00:19
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[데일리팜=정새임 기자] 코미팜은 이탈리아 의약품청(AIFA)에 제출한 '파나픽스(PAX-1)'의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 2·3상 임상시험계획신청을 자진 취하했다고 8일 공시했다.

해당 임상은 중증도 코로나19 폐렴환자를 대상으로 코미팜의 신약 후보 물질 파나픽스를 경구투여해 효능과 안전성을 확인하는 2·3상이다.

이탈리아 의약품청은 '코미팜의 임상이 항바이러스제가 아닌 면역조절제 임상으로 이탈리아에서 이미 진행하고 있는 다른 연구의 환자 모집을 방해할 수 있음'의 의견을 제시했다.

또 이탈리아에서 이미 진행된 항바이러스제가 아닌 임상 결과에서 효능이 입증되지 않자 직접적인 바이러스 감염 치료 위주의 임상시험을 선호하고 있다고 회사 측은 설명했다.

이에 코미팜은 환자 선정의 어려움과 부정적 견해를 고려해 임상시험계획 신청을 취하키로 결정했다.

앞서 코미팜은 국내에서 코로나19 치료제 임상이 반려되면서 해외 임상을 추진한 바 있다.

코미팜은 "지난 7월 신청한 스페인 임상은 중앙윤리위원회의 적정 검토 의견을 받았다"며 "코로나19 감염환자가 많은 유럽 국가에 추가 임상을 신청할 계획"이라고 밝혔다.

정새임
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