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란투스 바이오시밀러 '글라지아' FDA 신약 승인
김진구 기자 2020-07-28 10:05:13


란투스 바이오시밀러 '글라지아' FDA 신약 승인
김진구 기자 2020-07-28 10:05:13

인도 바이오콘 개발 1일1회 기저인슐린 시밀러…국내선 한독 판매


[데일리팜=김진구 기자] 한독은 당뇨병치료제 란투스의 바이오시밀러인 '글라지아 프리필드펜(성분명 인슐린글라진, 미국 상품명 셈글리)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 승인받았다고 28일 밝혔다.

글리지아는 인도 제약사인 바이오콘이 개발한 1일 1회 투여 기저인슐린이다. 국내 판권은 GC녹십자가 보유하고 있으며, 한독이 2018년 11월부터 국내 영업·마케팅을 담당하고 있다.

글리지아는 미국에서 제1·2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행된 임상시험에서 오리지널 의약품인 란투스와의 효과·안전성에 대한 동등성을 확인한 바 있다.

여기에 최근에는 '상호교환성(Inter-changeability)' 허가 취득을 진행 중이다. 상호교환성 허가는 FDA까 지난해 제안한 지침으로, 모든 환자에게서 오리지널 의약품과 동일한 임상 결과를 산출할 수 있다는 것을 의미한다. 이 허가를 취득한 바이오시밀러 제품은 약국에서 대체처방이 가능한 것으로 간주된다.

한독은 "이번 FDA의 신약승인에 따라 안전하고 효과적인 기저인슐린 바이오시밀러라는 점이 다시 한 번 입증됐다"며 "기존에 허가를 받은 유럽·호주·인도·한국과 더불어 미국에서도 더욱 저렴한 치료옵션으로 인슐린에 대한 접근성을 확대하게 됐다"고 설명했다.

한독은 "글라지아는 국내 출시된 기저인슐린 중 가장 낮은 약가로 당뇨병 환자에게 더욱 경제적으로 제공되고 있다"고 덧붙였다.
김진구 기자 (kjg@dailypharm.com) 기자의 다른기사 보기
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지역별 다빈도 일반약 판매가격 정보(2020년 08월)
전북지역 약국 29곳
제품명 최고 최저 가격차 평균
둘코락스에스정(20정) 7,000 6,000 1,000 6,153
훼스탈플러스정(10정) 3,000 2,500 500 2,740
삐콤씨정(100정) 24,000 22,000 2,000 22,688
아로나민골드정(100정) 28,000 25,000 3,000 25,985
마데카솔케어연고(10g) 6,500 6,000 500 6,421
후시딘연고(5g) 5,000 4,000 1,000 4,482
겔포스엠현탁액(4포) 4,500 3,500 1,000 3,957
인사돌플러스정(100정) 35,000 30,000 5,000 31,948
이가탄에프캡슐(100정) 35,000 30,000 5,000 33,640
타이레놀ER(10정) 2,500 2,500 0 2,500
지르텍정(10정) 5,000 4,500 500 4,829
게보린정(10정) 3,800 3,000 800 3,227
비코그린에스(20정) 5,000 4,000 1,000 4,442
펜잘큐정(10정) 3,000 2,500 500 2,861
까스활명수큐액(1병) 1,000 1,000 0 1,000
풀케어(3.3ml) 25,000 23,000 2,000 24,789
오라메디연고(10g) 7,000 5,500 1,500 6,052
케토톱플라스타(34매) 12,000 11,000 1,000 11,042
노스카나겔(20g) 20,000 19,000 1,000 19,888
베나치오에프액(1병) 1,000 1,000 0 1,000
머시론정(21정) 10,000 7,500 2,500 8,970
닥터베아제정(10정) 3,000 2,500 500 2,994
판콜에스내복액(1박스) 3,000 2,500 500 2,719
테라플루나이트타임(6포) 7,000 7,000 0 7,000
비멕스메타정(120정) 70,000 50,000 20,000 69,091
탁센연질캡슐(10캡슐) 3,000 2,000 1,000 2,970
임팩타민프리미엄(120정) 60,000 50,000 10,000 52,381
복합우루사(60캡슐) 29,000 24,000 5,000 27,000
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