[데일리팜]코로나에 빠진 K-바이오…25개사 치료제 개발 도전장

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코로나에 빠진 K-바이오…25개사 치료제 개발 도전장

김진구
2020-04-09 12:20:19

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항바이러스제·혈장치료제·면역치료제·항염제 등 기전 다양
대부분 실험실 연구수준 초기단계…국내사 정식 IND 아직 '0건'
증권가 "렘데시비르 임상성공 시 신약개발 모멘텀 약화" 우려

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[데일리팜=김진구 기자] 국내 제약바이오기업들이 앞다퉈 코로나19 치료제 개발에 뛰어들고 있다.

9일 증권가와 업계에 따르면 현재 코로나19 치료제 개발에 뛰어든 국내제약사는 알려진 곳만 25개 기업에 이른다. 이와관련 삼성증권은 보고서를 통해 국내외 코로나19 치료제 개발현황을 전했다.

보고서에 따르면 GC녹십자와 셀트리온, 부광약품, 일양약품, 한국유나이티드제약, 신풍제약 등이 눈에 띈다. 바이오벤처 중에는 이뮨메드, 코미팜, 파미셀, 큐리언트 등이 이름을 올렸다.

GC녹십자는 가장 많은 후보물질을 보유하고 있다. 계열사까지 포함하면 총 4종에 이른다. 항체의약품, 혈장치료제, 혈장유래 IVIG 등 3개 물질을 GC녹십자가 개발 중이다. 녹십자랩셀은 NK세포와 항체유도물질을 결합한 면역치료제를 개발하고 있다.

이 가운데 혈장치료제는 이르면 올 하반기 환자에게 투약할 수 있을 것으로 예상된다. 혈장유래 IVIG의 경우 하반기 임상개시가 기대된다는 설명이다.

셀트리온은 환자에서 추출한 항체 300종 가운데 중화항제를 스크리닝 중이다. 완치자로부터 항체를 추출해 환자에게 투여한다는 점에서, GC녹십자와 원리는 같다.

다만 GC녹십자는 수많은 항체 중 치료에 직접 관여하는 항체를 특정하지 않고 대단위로 투여하는 방식인 반면, 셀트리온은 완치자 항체 중 치료에 효과가 있는 항체만을 골라내 의약품으로 개발하겠다는 차이다.

즉, GC녹십자는 혈장치료제 개발에 시간적으로 앞설 수 있는 반면 셀트리온은 치료제 개발에 성공할 경우 더 높은 효과를 보일 것이란 기대다.

부광약품은 앞서 알려진 대로 자사 B형간염 치료제 레보비르를 코로나19 치료에 활용한다는 계획이다. 자체실험에선 코로나19 억제를 확인한 것으로 전해진다. 조만간 임상에 착수한다는 것이 회사의 방침이다.

일양약품 역시 자사 백혈병치료제 슈펙트를 코로나19 치료제 개발로 활용하겠다는 입장이다. 마찬가지로 자체실험에서 코로나19 억제효과를 확인한 것으로 전해진다.

신풍제약은 자사 항말라리아제 피라맥스가 코로나19 치료데 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다. 같은 말라리아치료제인 클로로퀸이 잠재적 코로나19 치료제로 사용된다는 점에서, 이 회사는 클로로퀸보다 부작용이 적을 것으로 예상하고 있다.

이뮨메드는 HzVSFv1이란 이름의 항바이러스제를 코로나19 치료제로 개발 중이다. 현재 치료목적 사용승인을 받았다. 개인별 환자대상 임상 7건이 진행 중이다.

코미팜은 파나픽스란 이름의 치료제를 개발 중이다. 코로나19의 중증증상 중 하나로 나타나는 고면역반응인 싸이토카인 폭풍을 억제하는 기전이다. 이와 관련한 임상시험진행계획을 식품의약품안전처에 제출했지만 아직 승인을 받지는 못했다.

파미셀도 싸이토카인 폭풍 억제 기전의 치료제를 개발하고 있다. 셀그램과 AKI(중간엽 줄기세포)가 결합된 후보물질이다. 현재 치료목적 사용승인을 받아 환자 2명을 대상으로 1건의 임상시험을 진행 중이다.

다만 국내 제약바이어기업 중 정식으로 식약처로부터 임상시험계획(IND)을 승인받은 곳은 없다. 이뮨메드·젬벡스·파미셀·엔케이맥스 정도가 치료목적 사용승인을 받았지만, 정식 IND와는 의미의 차이가 크다.

현재 식약처가 승인한 임상시험은 총 6건이다. 이 가운데 3건은 렘데시비르 임상3상이다. 나머지 3건은 ▲할록신정 ▲알베스코 흡입제 ▲칼레트라정·옥시크로린정 병용요법에 대한 내용이지만, 모두 연구자 임상의 형태로 진행된다. 국내 25개사 모두 실험실 연구 수준의 초기단계라는 설명이다.

이런 상황에서 관심은 글로벌 임상 중인 길리어드의 '렘데시비르'에 쏠린다. 렘데시비르가 코로나19 치료제 효과가 있다는 임상결과가 나올 경우, 국내사들의 코로나19 치료제 개발 동력이 약화될 것이란 우려가 제기된다.

삼성증권 서근희 연구원은 "렘데시비르 임상결과가 4월 내로 발표될 것"이라며 "응급사용으로 처방받은 케이스에선 5~10일 투약으로 증상이 완화된 것으로 확인된다"고 설명했다.

서 연구원은 "국내에서도 다양한 시도가 이뤄지고 있다. 그러나 코로나19로 인한 증상을 하루이틀 만에 완치시킬 정도로 혁신적인 신약이 아닌 이상, 렘데시비르 임상성공 이후 코로나19에 대한 신약개발 모멘텀은 약화될 것"이라고 전망했다.

김진구(kjg@dailypharm.com)

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