온누리
대웅제약
온누리
어떤 기사를 찾으시나요?
닫기
검색
추천 키워드
2025-12-28 09:55:43 기준
  • #제품
  • 임상
  • #인사
  • 약국
  • #유한
  • #MA
  • 상장
  • 신약
  • 급여
  • 제약
타이레놀
약국 Q&A
약국세무미래 세무법인
연말정산 추가질문입니다
개국·경영휴베이스
손글씨 POP vs 깔끔한 출력물, 뭐가 더 효과적인가요?
약국대출메디라이프
대출 문의드립니다
세무·노무팜텍스
근무약사의 종합소득세.
약국법률법무법인 규원
이메일 보냈습니다
자산관리인카금융서비스
종신보험 계약자외 수익자 변경 가능한가요?
삼진제약
R&D

FDA, 비만약 '벨빅' 처방중단 권고...'암 발병 위험'

  • 김진구
  • 2020-02-14 09:27:17
  • 가
    • 가
    • 가
    • 가
    • 가
    • 가
  • 에자이에 자진철수 요청

[데일리팜=김진구 기자] 비만약 '벨빅(성분명 로카세린)'의 시장철수가 유력해졌다.

미국 식품의약국은 13일(현지시간) 홈페이지를 통해 벨빅의 철수를 요청(Requests Withdrawal)했다고 밝혔다.

앞서 경고된 암 발병위험 증가가 결정적인 이유다. FDA는 지난달 14일 벨빅에 대한 안전성평가 임상시험 결과를 공개한 바 있다.

당시 FDA는 임상시험 과정에서 새롭게 암 발병위험이 증가하는 것으로 관찰됐다고 밝힌 바 있다. 벨빅 제조사인 에자이가 심장관련 문제를 평가하기 위해 5년간 환자 1만2000명이 참여한 임상시험에서 로카세린 복용 환자는 위약 복용 환자에 비해 암 진단 확률이 더 높게 나타났다.

이에 FDA는 "전문가는 환자에게 로카세린의 처방·투여를 중단해야 한다"며 "현재 복용하는 환자에게 연락해 임상시험 과정에서 암 발생 위험이 증가했음을 알리고, 약 복용을 중단토록 요청하라"고 권고했다.

다만 "로카세린을 복용한 환자에게 특별한 선별검사를 권장하진 않는다"며 "다른 모든 환자와 마찬가지로 이전의 로카세린 치료와 관계없이 암에 대한 표준 선별검사를 받으면 된다"고 안내했다.

한국에서 로카세린 제제는 벨빅과 벨빅XR이 허가된 상태로, 판매는 일동제약이 담당하고 있다. 의약품 조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 3분기 국내 매출은 22억원이다.

김진구(kjg@dailypharm.com)
다른 기사 보기
Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

관련기사

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.
기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.
제보하기
댓글을 작성하려면 로그인 해주세요.
  • 댓글 0
  • 최신순
  • 찬성순
  • 반대순
운영규칙
  • 등록된 댓글이 없습니다.
    첫 댓글을 남겨주세요.

알림·공표

미녹시폼

약국e몰

오늘의 TOP 10

아워팜(251128)
크레소티
닫기

댓글 운영규칙

· 댓글은 로그인 후 작성할 수 있으며, 아이디의 일부가 노출됩니다.
ex. dail**** (아이디 앞 4자리 이외 **** 처리)

· 다음의 경우 사전 통보 없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글

확인