식약처, 발사르탄 점검 조치 등 제약업계 설명회 개최
- 김민건
- 2018-10-24 10:54:04
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- 오는 25일 시청한화센터, 품질관리 지시·시판 후 교육·의견 수렴
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식약처 의약품관리과는 오는 25일 16시부터 서울시 중구에 위치한 시청한화센터 8층 대강의실에서 발사르탄 NDMA 검출과 관련한 설명회를 개최한다고 밝혔다.
원료의약품과 완제약의품에서 NDMA가 검출돼 잠정 관리기준을 초과하지 않도록 공정 점검, 개선을 지시한 것과 관련해 안내하고, 업계 의견을 수렴하는 설명회다.
이날 설명회에서는 ▲발사르탄 NDMA 검출 재발방지 조치 등 품질관리 철저 지시와 관련한 문의사항 설명 ▲시판 후 안전관리· 수입자 준수사항 등 안내·교육 ▲불순물 관리 관련 해외 규제 동향 공유 ▲업계 애로사항 등 의견 수렴이 진행된다.
김민건
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