대웅 자궁근종 치료제 'DWJ107J' 첫 임상 곧 개시
- 김정주
- 2017-08-17 22:59:52
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- 식약처 임상 1상 시험계획서 승인...동아대병원, 국내 여성 40명 대상
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식품의약품안전처는 대웅이 제출한 임상시험계획서를 16일자로 승인했다. 'DWJ107J'은 자궁내막증과 자궁근종, 진행성 전립선암, 폐경 전 유방암 치료를 타깃한 약제다.
이번 임상 1상은 자궁근종 여성 환자 40명을 대상으로 'DWJ107J'를 환자 피하에 투여한 후 약동학적인 특성과 안전성을 평가한다. 시험은 동아대학교병원이 공개, 무작위배정, 단회투여, 평행군조사 등으로 진행할 예정이다.
김정주
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