[데일리팜]28일 혁신신약·천연물약 등 비임상·임상 국제워크숍

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28일 혁신신약·천연물약 등 비임상·임상 국제워크숍

이정환
2016-09-21 09:29:29

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식약처, "국산 신약 유럽임상 승인 최신 전략 공유"

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식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 제약사와 비임상·임상 연계 국제워크숍을 개최한다.

최근 신약 개발 시 비임상 동물시험 결과를 활용한 사례와 국내 개발 신약의 유럽임상 승인 전략 등이 공유된다.

워크숍은 오는 28일 서울대학교 의과대학 국제관에서 열린다.

주요내용은 ▲약효지속성 의약품의 비임상& 8231;임상시험 안내 ▲바이오의약품 비임상시험 평가 사례 공유 ▲신약개발 시 비임상시험 관점 안내 ▲천연물신약 유럽임상 전략 안내 ▲혁신신약(First-in-class)의 비임상& 8231;임상 개발사례 공유 등이다.

특히 미국, 일본 등 의약품 규제기관의 비임상 분야 전문가가 강사로 참여해 최신 신약 개발 사례 등을 공유한다.

안전평가원은 "글로벌 시장 진출을 계획하는 제약사, 시험기관 등이 비임상시험 계획을 수립하고 심사자료 준비하는데 도움이 될 것"이라고 밝혔다.

이정환

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