정부가 유전자가위와 3D프린터 등 첨단의료제품 개발을 활성화하기 위해 가이드라인 제정에 속도를 내기로 했다. 실질적인 백신 시험법 개발로 백신주권 향상에도 힘을 쏟기로 했다.

또 지난해 불거진 가짜 백수오 파동 재발방지를 위해 생약(한약)제제 유전자감별법 개발도 추진한다.

7일 식품의약품안전처 관계자는 "올해는 첨단 의료제품들의 기획연구 착수와 함께 백신 자급률 제고, 식의약 공용 한약재 감별법 개발에 나설 것"이라고 말했다.

유전자치료제, 유전자가위, 3D프린터 분야는 세계적으로 평가·개발 가이드라인이 정립되지 않은 첨단분야다.

유전자가위의 경우 유전자치료제보다도 앞선 기술로 평가된다. 혈우병 등 유전성 희귀난치질환의 잘못된 유전자 부분을 잘라내고 새로 갈아끼우는 '교정법'이다.

3D프린팅도 의료관절이나 치료부위 치환용 뼈 등 주로 의료기기 개발에 쓰여 향후 의료제품분야 혁신을 가져올 기술로 평가된다.

식약처는 세계 추세에 뒤쳐지지 않기위해 초기 단계 혁신기술 가이드라인을 만들어 산업을 육성한다는 목표다.

특히 백신주권 향상은 정부가 수년째 미래과제로 선정중인 만큼 식약처는 20여개 필수백신 시험법을 발굴, 기업 이양 등을 통해 2020년 백신 자급률을 70%까지 끌어올린다는 계획이다.

현재 우리나라의 백신 자급률은 약 30%에 그친다. 때문에 지난해 영유아 BCG(결핵) 예방백신이 세계적 물량부족에 처하자 우리나라는 접종중단이 불가피했었다. 식약처는 자급률 제고로 수입 백신 의존률을 낮추고 국민 불안을 해소한다는 목표다.

식약처는 오는 3년 내 총 48개 생약성분 원료에 대한 유전자시안법을 개발한다. 올해에만 16개 한약재 연구에 돌입한다. 눈으로는 구분이 어려운 식의약 공용 한약재 구별법을 마련, 제2의 백수오 사태를 방지하기 위해서다. 식약처 관계자는 "결국 국민 불안을 해소하고 건강을 향상시킬 수 있는 평가지침 등 가이드라인을 만드는 게 식약처의 의무"라며 "걸음마 단계 첨단 의료제품분야 평가기술을 마련하고 어려운 백신 공정법을 개발해 기업 이양 등으로 산업을 지원하고, 건기식 등 한약재의 유전자구분법 연구에 몰두할 것"이라고 설명했다.