다케다 COPD약 '닥사스' 공황발작 부작용 추가
- 이정환
- 2015-12-15 11:06:53
-
가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가
-
- 식약처, 유럽집행위 '로플루밀라스트' 안전성 결과 반영
- PR
- 전국 지역별 의원·약국 매출&상권&입지를 무료로 검색하세요!!
- 데일리팜맵 바로가기
식품의약품안전처는 '로플루밀라스트' 단일제에 대해 이같은 내용의 의약품 품목 허가사항 변경을 지시했다고 24일 밝혔다.
유럽 집행위원회(EC)의 로플루밀라스트 함유제제 관련 안전성정보에 대한 검토 결과가 식약처 허가변경에 영향을 미쳤다.
1일 1회 경구복용하는 닥사스는 기관지확장제 치료의 부가요법으로 증상악화 병력이 있고, 만성기관지염을 수반한 중증의 COPD 환자(기관지확장제 투여 후 예상 FEV1 50%이하)의 유지요법 적응증을 보유했다.
허가변경 확정 시 닥사스 이상반응에 공황발작이 추가된다.
공황발작은 예기치 못한 비정기적인 극심한 두려움이나 불편한 느낌과 관련한 신체적 또는 인지적 증상에 의한 발작이다.
이번 변경안에 대해 의견이 있는 단체나 기업, 관계자는 오는 29일까지 식약처 의약품안전평가과로 의견을 제출하면 된다.
이정환
Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.
- 익명 댓글
- 실명 댓글
- 댓글 0
- 최신순
- 찬성순
- 반대순
운영규칙
-
제조관리 약사 채용 신입/경력 -
퍼스트병원에서 약사님 모십니다 -
[한독] 신입 및 경력 직무별 수시채용 (마감일 직무별 상이) -
아산충무병원 약제과 정규직 약사 모집 -
김포우리병원 이브약사 채용공고 -
근무약사님 모십니다 -
금천구 메가팩토리 파트약사님을 모십니다. -
금천구 메가팩토리 풀타임 약사님을 모십니다.
-
향남&공주 공장 품질책임약사 신입/경력 -
[서울특별시 서남병원] 시간제 약사(일요일 주간) 모집 -
부천성모병원 신규약사(정규) 및 야간약사(계약직) 공개채용 공고 -
[H+양지병원] 약제팀 주말·공휴일(이브닝) 파트타임 약사 모집 -
2026 상반기 수시채용(BD, 품질보증, 품질관리) -
RA, MSL , Head of Market Access, Head of Medical & Regulatory 등 각 부문 모집 -
서울대학교치과병원 정규직 약사 채용 -
약제부 야간약사/토요일 아르바이트 약사 모집 -
로뎀요양병원 약사님 모십니다. -
경남 함안공장 품질관리약사 -
해운대부민병원 정규약사 및 토요일 오전 아르바이트 약사 모집 -
계약직 신입직원 [야간 약사] 공개채용 모집공고 -
[중앙보훈병원] 약제실 약사 채용 -
2026년도 제1회 식품의약품안전처 공무원 경력경쟁채용 -
2026년도 약사(야간약사, 주말약사, 기간제약사) 모집 공고 -
성남시의료원 2025년 제10회 약사( 야간약사) 채용 공고 -
창원경상국립대학교병원 약사 (정규직, 야간당직, 평일시간제, 주말시간제) 모집 -
국제바로병원(바로병원) 병원약사님 구인합니다. -
[충남대학교병원] 정규직 약사 공개채용 -
인천 미추홀구 풀타임 주간 약사 채용 -
[한국오츠카제약] CTM(계약직) 채용
약국e몰
![[SK케미칼] 속편한정 복합소화제](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/12/2512040916400005920.webp)
![[유한양행] 콘택콜드 걸렸구나 생각되면](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/10/2510282252420008436.webp)
![[더본메디칼] ATC인쇄리본 특가](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/04/2504100527360001454.jpg)
![[신신] 아렉스 두번효과로 강력한](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/10/2510230254510000664.webp)
![[종근당] 벤포벨에스 어른들의 피로회복제](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/07/2507290841210004645.webp)
![[SK케미칼] 트라스트패취 피록시캄 성분](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/10/2510020656150002375.webp)
![[유한양행] 미녹펜겔 탈모스팟 집중케어](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/09/2509220824180004563.webp)
![[셀로맥스] 베베락스 온가족 안심 관장약](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/09/2509171131320018843.webp)
![[신신] 새사래 상처연고 습윤밴드](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/10/2510210339570001784.webp)
![[리쥬올]리쥬올 PDRN 약국 1위 PDRN](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/09/2509260220180000170.webp)
![[리쥬올]레티노 멜라세럼 저자극 레티놀](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/09/2509260219360000145.webp)
![[아워팜] 아이들이 먼저찾는, 바로타민 kids 미네랄](https://i.baropharm.com/products/202512/1766121243228.png)
![[휴온스 ] 비듬을 한번에, 니조랄 2%액](https://i.baropharm.com/products/478a284d-4361-4b4a-8a00-8bab80f34319.png?label=PLAN_01)
![[레킷코리아] 목 아플 때, 스트렙실 허니&레몬 트로키 12정](https://i.baropharm.com/products/202502/1739520767049.png?label=PLAN_01)
![[한독] 붙이는 통증 전문가, 케토톱 액티브 플라스타(쿨) 40매](https://i.baropharm.com/products/202503/1741829602305.png)
![[아워팜] 혈행건강 히어로, 혈행건강 초임계 rTG 오메가3 프리미엄](https://i.baropharm.com/products/f724f191-7052-4ad5-bc92-cda889cf13a6.png)
![[아워팜] 건강한 힘, 바로바이오틱스 kids 비피더스 50억](https://i.baropharm.com/products/202511/1763106585375.png)
![[켄뷰] 다양한 통증에, 타이레놀정 500mg 10정](https://i.baropharm.com/products/6c6ea4f4-7ab2-44f2-a165-f062d80f525b.png)
![[오펠라] 부드럽고 편안한, 둘코락스에스장용정 20정](https://i.baropharm.com/products/202511/1762260404625.png)
![[켄뷰] 오리지널 폼타입, 로게인5%폼에어로졸60g](https://i.baropharm.com/products/dc84d96e-d0b4-46bc-bcc8-d62016406fe4.png)
![[아워팜] 우리아이 맞춤설계, 바로타민 kids 엘더베리맛](https://i.baropharm.com/products/8eae7689-61be-4b71-9608-05364b05ea12.png)
![[아워팜] CJ웰케어, 바이오코어 1000억 유산균](https://i.baropharm.com/products/202512/1765955416559.png)
![[아워팜] 에너지 바로 충전, 바로콤](https://i.baropharm.com/products/202512/1764922282624.png)
오늘의 TOP 10
- 1800억 엔트레스토 특허 혈투 이겼지만 제네릭 진입 난항
- 2먹는 GLP-1부터 새 기전 신약까지...FDA 승인 촉각
- 3슈도에페드린 무차별 판매 창고형약국 약사회 징계안 확정
- 4다 같은 탈모약 아니다…차세대 기전 경쟁 본격화
- 5대원 P-CAB 신약후보, 항생제 병용요법 추진…적응증 확대
- 6차세대 알츠하이머 신약 '키썬라', 올해 한국 들어온다
- 7130억 베팅한 이연제약, 엘리시젠 880억으로 답했다
- 832개 의대, 지역의사 선발...의무복무 안하면 면허취소
- 9약정원 청구SW 단일화 성공할까...7500개 약국 전환해야
- 10부산 창고형 약국 "수도권 진출, 700평 약국 사실무근"
