[데일리팜]식약처, 27일부터 신규 GMP영문증명서 발급

어떤 기사를 찾으시나요?

추천 키워드

2026-09-05 20:09:32 기준

글로벌
산정
#약사회
약 수급불안
약국
단계적 확대
MA
비만
글루카곤
국민 의료비

휴베이스(0903)

약국법률법무법인 규원

문의합니다

약국대출메디라이프

공동명의로 개국시 대출에 대해 질문드립니다

세무·노무팜텍스

노동자의 날 수당계산은 어떻게 되나요

약국세무미래 세무법인

경단녀요건중 근로스득원천징수액

약국인테리어생각자국 디자인

기존 바닥은 살리고 싶은데, 나중에 후회할까요?

개국·경영휴베이스

상가주인이 약사

번역

다산제약

리쥬부스터

식약처, 27일부터 신규 GMP영문증명서 발급

이정환
2015-10-27 12:21:17

요약

가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가

유효기간 추가기재…국내 의약품 수출 지원

PR
이제 모르면 안돼요! 팜노트 신제품 모음 9월호 보러가기
팜스타클럽

식품의약품안전처는 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 평가 유효기간을 추가한 GMP영문증명서를 27일부터 발급한다.

의약품 수입국은 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입국의 GMP 평가 유효기간이 기재된 증명서를 중요한 품질보증 기준으로 판단한다.

식약처는 이를 선제적으로 지원키 위해 영문증명서를 마련했다는 설명이다.

이번 영문증명서는 PIC/S의 GMP 평가 국제기준에 적합한 의약품 제조소에 발행된다.

기존 GMP 영문증명서에 '최근 실사일자'와 다음 평가(3년 이내)까지의 유효기간이 추가기재되며 완제의약품과 원료의약품 별로 각각 발급된다.

발급을 원하는 경우 의약품안전관리시스템 전자민원 '의약품영문증명'을 통해 신청하면 된다.

한편 식약처는 PIC/S 기준에 따른 GMP 평가를 받지 못한 제약사도 기존 평가를 근거로 유효기간이 기재된 의약품 제조 및 품질관리기준 확인서를 지난 6월부터 오는 2017년까지 한시적으로 발급 중이다.

또 수출계약 체결로 GMP 영문증명서가 필요한 제약사에 대해서는 GMP 평가와 실사를 조기 실시한다. 실사 예정일의 확인 요청시에도 신속히 답변 중이다.

이정환

다른 기사 보기

Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.

기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.

익명 댓글
실명 댓글

댓글 0
최신순
찬성순
반대순

운영규칙

알림·공표

미녹시폼

약국e몰

· 편한가

· 바로팜

· 플랫팜

오늘의 TOP 10

지엘팜텍

인터넷신문자율심의기구

아워팜(260305)

크레소티