FDA, 조게닉스 희귀성 간질 치료제 추가 자료 요청
- 윤현세
- 2015-10-20 08:54:20
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- 3상 임상 환자의 심전도 자료 요청
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조게닉스(Zogenix)는 미국 FDA가 희귀성 간질 치료제의 임상 시험과 연관해 추가적인 자료를 요청했다고 19일 밝혔다.
조게닉스는 FDA의 자료 요청을 적절히 해결할 수 있다고 자신했지만 주가는 10% 이상 하락했다.
ZX008은 드라벳 증후군(Dravet syndrome) 치료제로 개발 중이며 펜플루라민(Fenfluramine) 저용량 제제이다. 조게닉스는 실험 약물인 ZX008의 개발 계획은 변하지 않는다고 말했다.
FDA는 3상 임상 시험 중인 소아 환자의 심전도 자료를 요구한 것으로 알려졌다.
조게닉스는 진통제인 ‘조하이드로(Zohydro)’를 지난 달 Pernix사에 매각하고 중추신경계 질환 치료제 개발에 집중하고 있다.
지난 달 조게닉스는 리스페리돈(risperidone)의 피하주사 제형 약물인 ‘렐데이(Relday)'의 1상 임상이 긍정적인 것으로 나타났다고 발표했다.
윤현세
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