동아에스티(대표 박찬일)는 국내 최초로 개발된 조직 선택적 COX-2 억제 기전의 골관절염치료제 신약 '아셀렉스캡슐(주성분 폴마콕시브 2mg)'을 발매했다고 7일 밝혔다.

아셀렉스 캡슐은 혁신신약 연구개발 전문 바이오벤처회사인 크리스탈지노믹스가 개발한 국산 22호 신약으로, 기존 치료제 대비 하루 한 번 2mg의 적은 용량 복용과 우수한 효과, 낮은 부작용 발현이 특징인 제품이라고 회사 측은 소개했다.

염증과 통증을 유발하는 COX-2효소만을 선택적으로 억제해 골관절염 증상 및 관절 기능을 효과적으로 개선하고, 비선택적 골관절염치료제의 단점인 속 쓰림, 궤양, 장 출혈 등의 위장관계 부작용은 획기적으로 낮췄다.

또한 아셀렉스 캡슐은 조직 선택적(Tissue Selective) 작용을 통해 주로 관절부위에서 작용함으로써, 기존 골관절염치료제에서 드물게 나타날 수 있는 심혈관계 부작용을 극복할 수 있는 작용기전을 보유하고 있다.

이 밖에도 서울대병원을 포함한 14개 국내 종합병원에서 골관절염 환자 362명을 대상으로 실시한 3상 임상시험과 장기안전성시험을 통해 유효성 및 안전성이 입증됐다는 게 회사 측의 설명이다.

특히, 약효평가에서 위약(가짜약)과 대조약인 쎄레브렉스 대비 골관절염 환자의 증상 완화 효과와 신체기능 개선도가 투여 3주째 확인에서 유의하게 높게 나타나며 더 빠른 효과 발현이 확인됐다고 회사 측은 덧붙였다.

골관절염이란 퇴행성 관절질환으로 관절 연골이 마모되어 연골 밑의 뼈가 노출되고, 관절 주변에 염증이 생겨 통증과 변형이 발생하는 질환이다. 연간 300만 명이 넘는 환자가 진료를 받고 있으며, 고령화 및 비만으로 인해 환자수가 계속 증가하고 있다. 지난 해 국내 치료제 시장규모는 IMS데이터 기준 약 2850억원이다.

최수원 동아에스티 학술의약실 아셀렉스 PM(차장)은 "아셀렉스 캡슐은 기존 치료제 대비해 적은 용량으로도 치료 효과는 높이고 부작용은 획기적으로 낮춘 신약이다"며 "동아에스티의 강한 영업력과 '아셀렉스 캡슐'이라는 새로운 무기로 골관절염치료제 시장 영향력을 확대해 나갈 것"이라고 말했다.