[데일리팜]졸피뎀, 알코올·중추신경계 억제제와 병용 주의

어떤 기사를 찾으시나요?

추천 키워드

2026-01-20 08:36:27 기준

제약
#식약처
#임상
#제약
신약
약국
#신약
#바이오
의약품
판매

팜스터디

팜스타클럽

필수 약국템 브리핑(감기약)

좋아요+의견남기면 쿠폰 증정

팜리쿠르트

근무약사·약국직원 구인구직 1위

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

데일리팜맵

전국 지역별 의원·약국 매출 분석 지도

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

올바른 인후염 치료법

댓글 작성 시 룰렛 쿠폰

수수료 없는 약국 임대.매매 플랫폼

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

지방 공략은 아시원으로, 시원하게!

아시원 수다 영상 GO

겨울을 이기는 습관!

피지오머 스프레이&젯노즐

이달의 약국 신제품(1월)

좋아요+의견남기면 쿠폰 증정

Talk! Talk! 커뮤니티 약담소

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

삼진제약

제약·바이오

허가·약가

졸피뎀, 알코올·중추신경계 억제제와 병용 주의

최봉영
2015-03-12 12:24:54

가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가

식약처, 오는 25일까지 허가변경 의견조회

PR
전국 지역별 의원·약국 매출&상권&입지를 무료로 검색하세요!!
데일리팜맵 바로가기

불면증치료제 성분인 졸피뎀을 알코올이나 다른 중추신경계억제제와 병용할 경우 주의해야 한다.

졸음이나 어지러움 등으로 인해 운전이나 기계조작에 영향을 줄 수 있기 때문이다.

12일 식약처는 졸피뎀 허가사항 통일조정을 위한 의견조회를 오는 25일까지 진행한다고 밝혔다.

이번 허가변경은 안전성·유효성 심사 결과 내용 등을 근거로 했다.

우선 기존 용법·용량 상 성인 1일 권장량은 10mg인데, 여기에 '가장 낮은 효과적인 용량을 사용해야 한다'는 내용이 추가된다.

또 이상반응 항목에 떨림, 호흡억제, 요통, 상기도감염 등이 신설된다.

이와 함께 알코올이나 다른 중추신경계 억제제와 졸피뎀을 병용 투여하면 졸음 등으로 기계조작이나 운전에 영향을 미칠 수 있기 때문에 의사나 약사는 졸피뎀 복용환자에게 알코올이나 다른 정신활성물질을 복용하지 않도록 알려야 한다.

또 플루복사민과 시플로플록사신 병용투여는 졸피뎀의 혈중 농도를 증가시킬 수 있으므로 병용투여는 권고되지 않는다.

아울러 임신말기에 졸피뎀을 다른 중추신경계 억제제와 함께 투여한 사례에는 '중증 신생아 호흡저하가 보고됐었다'는 내용도 신설된다.

통일조정에 따라 허가변경되는 품목은 15개가 있다.

최봉영

다른 기사 보기

Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.

기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.

익명 댓글
실명 댓글

댓글 0
최신순
찬성순
반대순

운영규칙

알림·공표

기업광고

약국e몰

· 플랫팜

· 바로팜

· DAP몰

· 더샵

오늘의 TOP 10

지엘팜텍

인터넷신문자율심의기구

아워팜(251128)

크레소티