[데일리팜]CPP 제출 폐지, 법개정 때문에 하반기 가능할 듯

어떤 기사를 찾으시나요?

추천 키워드

2026-04-22 18:22:27 기준

용산
약가인하
약가
슈가논
조성훈 약사
창고형
연고
대웅제약
엔테론
전문약사제도

셀메드

약국대출메디라이프

대출 문의드립니다

개국·경영휴베이스

약국 임대료 관련 문의드립니다.

약국법률법무법인 규원

독점권 관련 문의드립니다.

세무·노무팜텍스

승합차 관련 문의드립니다

약국세무미래 세무법인

약국거래시 필요한 서류 부탁드립니다

약국인테리어생각자국 디자인

공사 직후 약국 냄새

2026약사분회콘테스트

리쥬부스터

제약·바이오

허가·약가

CPP 제출 폐지, 법개정 때문에 하반기 가능할 듯

최봉영
2014-06-19 06:14:54

가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가

식약처, 약사법 개정사안 시간소요 불가피

PR
전국 지역별 의원·약국 매출&상권&입지를 무료로 검색하세요!!
데일리팜맵 바로가기

수입의약품에 적용되던 CPP(제조판매증명서) 제출 의무가 하반기 이후에나 폐지될 전망이다.

18일 식약처 관계자는 "CPP 제출은 폐지하는 것으로 가닥을 잡았지만 약사법을 개정해야 하기 때문에 당장 적용하기는 어렵다"고 말했다.

CPP(제조판매증명서)는 국내 허가 신청한 의약품이 실제 외국에서 판매되고 있는 제품인지 확인할 수 있게 하는 자료다.

모든 수입약은 CPP 제출이 의무사항이었다.

하지만 CPP 제출은 한 번으로 끝나는 것이 아니라 허가받을 때나 적응증 추가, 허가사항 변경 등의 사항이 있을 때마다 새로 제출해야 했다.

나라마다 CPP 자료를 받기 위해서는 수 개월 이상이 걸리는 경우도 있어 제약사는 곤혹스러워 했다.

특히 일본의 경우 CPP 자료 요청시 실사를 거친 뒤 발급이 가능하기 때문에 5~6개월 이상이 걸릴 때도 있다.

제약사 관계자는 "CPP 제출 폐지는 이미 오래전부터 제약사가 건의했던 사항"이라며 "하루빨리 제도가 개선돼야 한다"고 주장했다.

CPP 제출 폐지안은 식약처가 개정을 추진 중인 다른 사안들과 함께 약사법 개정안에 포함될 예정이다.

이에 따라 약사법 개정 전까지 수입업체는 CPP 제출을 유지해야 할 전망이다.

최봉영

다른 기사 보기

Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

관련기사

허가 GMP는 '부드럽게' 관리 GMP는 '빡빡하게'
2014-04-09 06:15

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.

기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.

익명 댓글
실명 댓글

댓글 0
최신순
찬성순
반대순

운영규칙

알림·공표

휴온스

약국e몰

· 바로팜

· 플랫팜

· DAP몰

· 더샵

오늘의 TOP 10

더유제약

하이플생명과학

아워팜(260305)

크레소티